Zwiększanie wyników rehabilitacji i neuroplastyczności funkcjonalnej za pomocą zewnątrzoponowej stymulacji rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy uczestnicy muszą dostarczyć podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody.
• Deklarowana chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność na czas trwania badania.
• Mężczyzna lub kobieta w wieku 22–70 lat.
• Należy przedstawić dokumentację od osobistego lekarza prowadzącego, który stwierdza stabilny stan zdrowia.

• Potrafi pasywnie poruszać obustronnymi kończynami górnymi w ramach normalnych parametrów ruchowych, w tym:

  • większy niż 90 stopni zgięcia barku i 20 stopni wyprostu barku;
  • większe niż 120 stopni zgięcia łokcia i osiągnięcie wyprostu łokcia około 150 stopni;
  • neutralna pozycja nadgarstka osiągająca minimum 70 stopni ruchu (między zgięciem a wyprostem;
  • zdolność biernego zginania i prostowania palców.
• Należy utrzymywać aktualny doustny schemat/dawkowanie leku przeciw spastyczności zatwierdzone przez lekarza prowadzącego badanie, bez zmian w regularnym stosowaniu, które mogłyby mieć wpływ na wyniki badania.
• Sześć (6) miesięcy do 20 lat po urazie rdzenia kręgowego.
• Niepostępujący uraz rdzenia kręgowego.
• Przewlekły SCI z urazem neurologicznym zgodnie z definicją ISNCSCI AIS A, B lub C.
• Poziom neurologiczny urazu powyżej T2.
• Kwalifikuje się do fMRI na podstawie kwestionariusza bezpieczeństwa.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych sposobów zapobiegania ciąży przez czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• Obecnie uczestniczy w kolejnym badaniu dotyczącym treningu rehabilitacyjnego.
• Uszkodzenie dolnego neuronu ruchowego ujawnione w kończynach górnych.
• Sprzęt stabilizujący w odcinku szyjnym kręgosłupa, zapobiegający wszczepieniu systemu ESS.
• Aktywne odleżyny, rany, niezagojone złamania kości, neuropatie obwodowe lub bolesne dysfunkcje układu mięśniowo-szkieletowego (w tym przykurcze kończyn górnych i dolnych).
• Wszelkie trwające schorzenia, które uniemożliwiają uczestnikowi regularną aktywność fizyczną (w tym między innymi: uzależnienie od respiratora, choroba krążeniowo-oddechowa, niekontrolowana dysrefleksja autonomiczna lub niedociśnienie ortostatyczne, aktywne infekcje dróg moczowych, ciąża lub karmienie piersią).
• Dooponowa terapia pompą baklofenową w leczeniu spastyczności.
• Osoba nie mogła otrzymywać zastrzyków z botoksu w pierwotne mięśnie kończyn dolnych i tułowia w ciągu ostatnich 3 miesięcy, co mogłoby spowodować brak napięcia mięśniowego i tym samym uniemożliwić reakcję na terapię stymulacją elektryczną.
• Choroby nerwowo-mięśniowe obecne lub w przeszłości (w tym między innymi: niezagojone więzadła mięśniowe w kończynach górnych lub dolnych, ból w pozycjach obciążających kończyny górne i dolne).
• Klinicznie istotna depresja, zaburzenia psychiczne lub ciągłe nadużywanie narkotyków.
• Jakikolwiek powód, dla którego kierownik badania lub lekarz prowadzący może uznać za szkodliwy dla uczestnika lub nieodpowiedni do włączenia się uczestnika do badania lub jego kontynuacji.
• Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30.
• Ciąża.