Forøgelse af rehabiliteringsresultater og funktionel neuroplasticitet ved hjælp af epidural stimulering af cervikal rygmarv

Inklusionskriterier:

• Alle deltagere skal fremlægge en underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
• Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
• Mand eller kvinde i alderen 22 - 70 år.
• Skal fremlægge dokumentation fra personlig primær behandlende læge, der rapporterer stabil medicinsk tilstand.

• I stand til passivt at rangere bilaterale øvre ekstremiteter inden for normale mobilitetsparametre, herunder:

  • mere end 90 graders skulderfleksion og 20 graders skulderstrækning;
  • mere end 120 graders albuefleksion og nå albueudstrækning på ca. 150 grader;
  • neutral håndledsposition, der når mindst 70 graders bevægelse (mellem fleksion og ekstension;
  • evne til passivt at bøje og strække fingre.
• Oprethold det nuværende orale antispasticitetsregime/dosis som godkendt af undersøgelseslægen uden ændringer i regelmæssig brug, som kan påvirke undersøgelsesresultaterne.
• Seks (6) måneder til 20 år efter rygmarvsskade.
• Ikke-progressiv rygmarvsskade.
• Kronisk SCI med neurologisk skadesniveau som defineret af ISNCSCI AIS A, B eller C.
• Neurologisk skadesniveau over T2.
• Berettiget til fMRI pr. sikkerhedsspørgeskema.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere brugen af ​​et effektivt middel til at undgå graviditet i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• I øjeblikket involveret i et andet rehabiliteringstræningsstudie.
• Nedre motorneuronskade afsløret i de øvre lemmer.
• Stabiliseringshardware i halshvirvelsøjlen, der forhindrer implantation af ESS-systemet.
• Aktive tryksår, sår, uhelede knoglebrud, perifere neuropatier eller smertefuld muskuloskeletal dysfunktion (herunder kontrakturer i øvre og nedre ekstremiteter).
• Enhver igangværende medicinsk tilstand, som ville udelukke deltageren fra regelmæssig fysisk aktivitet (herunder, men ikke begrænset til: ventilatorafhængighed, hjerte-lungesygdom, ukontrollerbar autonom dysrefleksi eller ortostatisk hypotension, aktive urinvejsinfektioner, gravid eller ammende).
• Intratekal baclofen pumpebehandling til spasticitet.
• Må ikke have modtaget Botox-indsprøjtninger til primær underekstremitet og kropsmuskulatur inden for de seneste 3 måneder, hvilket ville resultere i manglende muskeltonus og dermed udelukke respons på elektrisk stimulationsterapi.
• Nuværende eller historie med neuromuskulære tilstande (herunder, men ikke begrænset til: uhelede ledbånd af muskelrifter i de øvre eller nedre ekstremiteter, smerter i vægtbærende positioner for øvre og nedre ekstremiteter).
• Klinisk signifikant depression, psykiatriske lidelser eller igangværende stofmisbrug.
• Enhver grund, som PI eller den behandlende læge kan anse for at være skadelig for deltageren eller upassende for deltageren at tilmelde sig eller fortsætte i undersøgelsen.
• Body Mass Index (BMI) over 30.
• Graviditet.