A rehabilitációs eredmények és a funkcionális neuroplaszticitás fokozása a nyaki gerincvelő epidurális stimulációjával

Bevételi kritériumok:

• Minden résztvevőnek aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozatot kell benyújtania.
• Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt.
• 22-70 éves férfi vagy nő.
• Be kell nyújtania a személyes elsődleges kezelőorvostól származó dokumentumokat, amelyek stabil egészségügyi állapotról számolnak be.

• Képes passzívan mozgatni a kétoldali felső végtagokat a normál mobilitási paramétereken belül, beleértve:

  • nagyobb, mint 90 fokos vállhajlítás és 20 fokos vállnyújtás;
  • 120 foknál nagyobb könyökhajlítás és megközelítőleg 150 fokos könyöknyújtás;
  • semleges csuklóhelyzet, legalább 70 fokos mozgás (hajlítás és nyújtás között;
  • az ujjak passzív hajlításának és nyújtásának képessége.
• Tartsa be a jelenlegi orális görcsoldó kezelési rendet/adagolást a vizsgálati orvos által jóváhagyott módon, anélkül, hogy a rendszeres használatban olyan változtatást kellene végezni, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket.
• Hat (6) hónaptól 20 évig a gerincvelő sérülése után.
• Nem progresszív gerincvelő-sérülés.
• Krónikus SCI neurológiai szintű sérüléssel az ISNCSCI AIS A, B vagy C meghatározása szerint.
• A sérülés neurológiai szintje T2 felett.
• Biztonsági kérdőívenként alkalmas fMRI-re.
• A fogamzóképes korú nőknek bele kell állniuk a terhesség elkerülésére szolgáló hatékony eszközök alkalmazásába a vizsgálat időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

• Jelenleg egy másik rehabilitációs képzési tanulmányban vesz részt.
• Alsó motoros neuron sérülést fedeztek fel a felső végtagokban.
• Stabilizáló hardver a nyaki gerincben, megakadályozva az ESS rendszer beültetését.
• Aktív nyomásfekélyek, sebek, be nem gyógyult csonttörések, perifériás neuropátiák vagy fájdalmas mozgásszervi diszfunkciók (beleértve a felső és alsó végtagok kontraktúráit).
• Bármilyen folyamatban lévő egészségügyi állapot, amely megakadályozza a résztvevőt a rendszeres fizikai aktivitástól (ideértve, de nem kizárólagosan: lélegeztetőgép-függőséget, szív- és tüdőbetegséget, kontrollálhatatlan autonóm dysreflexiát vagy ortosztatikus hipotenziót, aktív húgyúti fertőzéseket, terhes vagy szoptatós állapotokat).
• Intratekális baklofen pumpás terápia spaszticitásra.
• Az elmúlt 3 hónapban nem kapott Botox injekciót az elsődleges alsó végtagba és a törzs izomzatába, ami az izomtónus hiányát eredményezné, és így kizárná az elektromos stimulációs terápiára adott választ.
• Jelenlegi vagy kórtörténetében előforduló neuromuszkuláris állapotok (beleértve, de nem kizárólagosan: a felső vagy alsó végtag izomszakadásainak gyógyulatlan szalagja, fájdalom a felső és alsó végtagok teherviselő pozícióiban).
• Klinikailag jelentős depresszió, pszichiátriai rendellenességek vagy folyamatos kábítószer-használat.
• Bármilyen ok, amelyet a PI vagy a kezelőorvos károsnak ítélhet a résztvevőre nézve, vagy nem megfelelő a résztvevő számára a vizsgálatba való beiratkozásra vagy a vizsgálat folytatására.
• 30 feletti testtömegindex (BMI).
• Terhesség.