Aumento de los resultados de la rehabilitación y la neuroplasticidad funcional mediante la estimulación epidural de la médula espinal cervical

Criterios de inclusión:

• Todos los participantes deben proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
• Declaración de voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
• Hombre o mujer de 22 a 70 años.
• Debe proporcionar documentación del médico tratante personal primario que informe una condición médica estable.

• Capaz de abarcar pasivamente las extremidades superiores bilaterales dentro de los parámetros de movilidad normales, que incluyen:

  • más de 90 grados de flexión del hombro y 20 grados de extensión del hombro;
  • más de 120 grados de flexión del codo y alcanzar una extensión del codo de aproximadamente 150 grados;
  • posición neutra de la muñeca alcanzando un mínimo de 70 grados de movimiento (entre flexión y extensión;
  • Capacidad para flexionar y extender pasivamente los dedos.
• Mantener el régimen/dosis antiespasticidad oral actual aprobado por el médico del estudio sin cambios en el uso regular que pueda afectar los resultados del estudio.
• De seis (6) meses a 20 años después de la lesión de la médula espinal.
• Lesión medular no progresiva.
• LME crónica con nivel neurológico de lesión según lo definido por ISNCSCI AIS A, B o C.
• Nivel neurológico de lesión por encima de T2.
• Elegible para fMRI según el cuestionario de seguridad.
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar el uso de un medio eficaz para evitar el embarazo durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

• Actualmente involucrado en otro estudio de entrenamiento en rehabilitación.
• Se revela lesión de neurona motora inferior en miembros superiores.
• Hardware de estabilización en la columna cervical, evitando la implantación del sistema ESS.
• Úlceras por presión activas, heridas, fracturas óseas no cicatrizadas, neuropatías periféricas o disfunción musculoesquelética dolorosa (incluidas contracturas en las extremidades superiores e inferiores).
• Cualquier condición médica continua que impida al participante realizar actividad física regular (incluidos, entre otros: dependencia del ventilador, enfermedad cardiopulmonar, disreflexia autonómica incontrolable o hipotensión ortostática, infecciones activas del tracto urinario, embarazo o lactancia).
• Terapia con bomba de baclofeno intratecal para la espasticidad.
• No debe haber recibido inyecciones de Botox en la musculatura primaria de las extremidades inferiores y del tronco en los últimos 3 meses, lo que resultaría en una ausencia de tono muscular y, por lo tanto, impediría la respuesta a la terapia de estimulación eléctrica.
• Actual o antecedentes de afecciones neuromusculares (que incluyen, entre otras: ligamentos no curados de desgarros musculares en las extremidades superiores o inferiores, dolor en posiciones de carga de peso en las extremidades superiores e inferiores).
• Depresión clínicamente significativa, trastornos psiquiátricos o abuso de drogas continuo.
• Cualquier motivo que el IP o el médico tratante pueda considerar perjudicial para el participante o inapropiado para que el participante se inscriba o continúe en el estudio.
• Índice de masa corporal (IMC) superior a 30.
• El embarazo.