Miglioramento dei risultati della riabilitazione e della neuroplasticità funzionale utilizzando la stimolazione epidurale del midollo spinale cervicale

Criterio di inclusione:

• Tutti i partecipanti devono fornire un modulo di consenso informato firmato e datato.
• Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per tutta la durata dello studio.
• Maschio o femmina di età compresa tra 22 e 70 anni.
• Deve fornire la documentazione del medico curante personale che riporti condizioni mediche stabili.

• In grado di variare passivamente gli arti superiori bilaterali entro i normali parametri di mobilità, tra cui:

  • maggiore di 90 gradi di flessione della spalla e 20 gradi di estensione della spalla;
  • maggiore di 120 gradi di flessione del gomito e estensione del gomito di circa 150 gradi;
  • posizione neutra del polso che raggiunge un minimo di 70 gradi di movimento (tra flessione ed estensione;
  • capacità di flettere ed estendere passivamente le dita.
• Mantenere l'attuale regime/dosaggio antispasticità orale approvato dal medico dello studio senza alcuna modifica nell'uso regolare che possa influenzare i risultati dello studio.
• Da sei (6) mesi a 20 anni dopo la lesione del midollo spinale.
• Lesione del midollo spinale non progressiva.
• LM cronica con livello neurologico di lesione come definito da ISNCSCI AIS A, B o C.
• Livello neurologico della lesione superiore a T2.
• Idoneo per la fMRI secondo il questionario sulla sicurezza.
• Le donne in età fertile devono accettare l'uso di un mezzo efficace per evitare la gravidanza per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• Attualmente coinvolto in un altro studio di formazione riabilitativa.
• Lesione del motoneurone inferiore rilevata agli arti superiori.
• Hardware di stabilizzazione nella colonna cervicale, che impedisce l'impianto del sistema ESS.
• Piaghe da decubito attive, ferite, fratture ossee non cicatrizzate, neuropatie periferiche o disfunzioni muscoloscheletriche dolorose (comprese contratture degli arti superiori e inferiori).
• Qualsiasi condizione medica in corso che precluda al partecipante una regolare attività fisica (inclusi ma non limitati a: dipendenza dal ventilatore, malattia cardiopolmonare, disreflessia autonomica incontrollabile o ipotensione ortostatica, infezioni attive del tratto urinario, gravidanza o allattamento).
• Terapia con pompa intratecale al baclofene per la spasticità.
• Non devono aver ricevuto iniezioni di Botox sulla muscolatura primaria degli arti inferiori e del tronco negli ultimi 3 mesi, il che comporterebbe l'assenza di tono muscolare e quindi precluderebbe la risposta alla terapia di stimolazione elettrica.
• Patologie neuromuscolari attuali o pregresse (inclusi ma non limitati a: legamenti non cicatrizzati di strappi muscolari negli arti superiori o inferiori, dolore nelle posizioni di carico per gli arti superiori e inferiori).
• Depressione clinicamente significativa, disturbi psichiatrici o abuso di farmaci in corso.
• Qualsiasi motivo che il PI o il medico curante possa ritenere dannoso per il partecipante o inappropriato per l'arruolamento o la continuazione dello studio da parte del partecipante.
• Indice di massa corporea (BMI) superiore a 30.
• Gravidanza.