Förbättra rehabiliteringsresultat och funktionell neuroplasticitet med hjälp av epidural stimulering av livmoderhalsryggmärgen

Inklusionskriterier:

• Alla deltagare måste tillhandahålla ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär.
• Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.
• Man eller kvinna i åldern 22 - 70 år.
• Måste tillhandahålla dokumentation från personlig primär behandlande läkare som rapporterar stabilt medicinskt tillstånd.

• Kan passivt distansera bilaterala övre extremiteter inom normala rörlighetsparametrar inklusive:

  • mer än 90 graders axelböjning och 20 graders axelförlängning;
  • mer än 120 graders armbågsböjning och nå armbågsförlängning på ungefär 150 grader;
  • neutral handledsposition som når minst 70 graders rörelse (mellan böjning och förlängning;
  • förmåga att passivt flexa och sträcka ut fingrar.
• Upprätthåll nuvarande oral antispasticitetsregim/dosering som godkänts av studieläkaren utan förändringar i regelbunden användning som kan påverka studieresultaten.
• Sex (6) månader till 20 år efter ryggmärgsskada.
• Icke-progressiv ryggmärgsskada.
• Kronisk SCI med neurologisk skadenivå enligt definitionen av ISNCSCI AIS A, B eller C.
• Neurologisk skadenivå över T2.
• Kvalificerad för fMRI per säkerhetsenkät.
• Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda ett effektivt sätt att undvika graviditet under hela studien.

Exklusions kriterier:

• För närvarande involverad i en annan rehabiliteringsutbildningsstudie.
• Nedre motorneuronskada avslöjad i de övre extremiteterna.
• Stabiliseringshårdvara i halsryggen, förhindrar implantation av ESS-systemet.
• Aktiva trycksår, sår, oläkta benfrakturer, perifera neuropatier eller smärtsam muskuloskeletal dysfunktion (inklusive kontrakturer i de övre och nedre extremiteterna).
• Varje pågående medicinskt tillstånd som skulle hindra deltagare från regelbunden fysisk aktivitet (inklusive men inte begränsat till: ventilatorberoende, hjärt-lungsjukdom, okontrollerbar autonom dysreflexi eller ortostatisk hypotoni, aktiva urinvägsinfektioner, gravid eller ammande).
• Intratekal baklofenpumpbehandling för spasticitet.
• Får inte ha fått Botox-injektioner i primära nedre extremiteter och bålmuskulaturen under de senaste 3 månaderna, vilket skulle resultera i frånvaro av muskeltonus och därmed utesluta svar på elektrisk stimuleringsterapi.
• Nuvarande eller historia av neuromuskulära tillstånd (inklusive men inte begränsat till: oläkta ligament av muskelrevor i de övre eller nedre extremiteterna, smärta i viktbärande positioner för övre och nedre extremiteter).
• Kliniskt signifikant depression, psykiatriska störningar eller pågående drogmissbruk.
• Varje anledning som PI eller den behandlande läkaren kan anse vara skadlig för deltagaren eller olämplig för deltagaren att registrera sig eller fortsätta i studien.
• Body Mass Index (BMI) över 30.
• Graviditet.