Rozšíření výsledků rehabilitace a funkční neuroplasticity pomocí epidurální stimulace krční míchy

Kritéria pro zařazení:

• Všichni účastníci musí poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
• Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie.
• Muž nebo žena ve věku 22 - 70 let.
• Musí poskytnout dokumentaci od osobního primárního ošetřujícího lékaře, který uvádí stabilní zdravotní stav.

• Schopný pasivně dosahovat bilaterálních horních končetin v rámci normálních parametrů mobility, včetně:

  • větší než 90 stupňů flexe ramene a 20 stupňů extenze ramene;
  • větší než 120 stupňů flexe v lokti a dosažení extenze lokte přibližně 150 stupňů;
  • neutrální poloha zápěstí dosahující minimálně 70 stupňů pohybu (mezi flexí a extenzí;
  • schopnost pasivně ohýbat a natahovat prsty.
• Dodržujte současný perorální antispasticitní režim/dávkování schválené lékařem studie beze změn v pravidelném užívání, které by mohly ovlivnit výsledky studie.
• Šest (6) měsíců až 20 let po poranění míchy.
• Neprogresivní poranění míchy.
• Chronické SCI s neurologickou úrovní poškození, jak je definováno ISNCSCI AIS A, B nebo C.
• Neurologická úroveň poranění nad T2.
• Nárok na fMRI podle bezpečnostního dotazníku.
• Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s použitím účinných prostředků k zabránění otěhotnění po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

• V současné době se účastní dalšího rehabilitačního tréninkového studia.
• Poranění dolního motorického neuronu odhaleno na horních končetinách.
• Stabilizační hardware v krční páteři, zabraňující implantaci ESS systému.
• Aktivní otlaky, rány, nezhojené zlomeniny kostí, periferní neuropatie nebo bolestivá muskuloskeletální dysfunkce (včetně kontraktur na horních a dolních končetinách).
• Jakýkoli pokračující zdravotní stav, který by účastníkovi bránil v pravidelné fyzické aktivitě (včetně mimo jiné: závislosti na ventilátoru, kardiopulmonálního onemocnění, nekontrolovatelné autonomní dysreflexie nebo ortostatické hypotenze, aktivních infekcí močových cest, těhotných nebo kojících).
• Intratekální baklofenová pumpa pro léčbu spasticity.
• Nesmí dostat botoxové injekce do primárního svalstva dolních končetin a trupu během posledních 3 měsíců, což by vedlo k nepřítomnosti svalového tonusu a tím k vyloučení odpovědi na terapii elektrickou stimulací.
• Současné nebo anamnézy neuromuskulárních stavů (včetně, ale bez omezení na: nezhojené vazivo se svalovými trhlinami na horních nebo dolních končetinách, bolest v polohách se zátěží pro horní a dolní končetiny).
• Klinicky významná deprese, psychiatrické poruchy nebo pokračující zneužívání drog.
• Jakýkoli důvod, který může PI nebo ošetřující lékař považovat za škodlivý pro účastníka nebo nevhodný, aby se účastník zapsal nebo pokračoval ve studii.
• Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 30.
• Těhotenství.