Aumentando os resultados de reabilitação e neuroplasticidade funcional usando estimulação epidural da medula espinhal cervical

Critério de inclusão:

• Todos os participantes devem fornecer um termo de consentimento informado assinado e datado.
• Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo.
• Homem ou mulher com idade entre 22 e 70 anos.
• Deve fornecer documentação do médico assistente pessoal que relate condição médica estável.

• Capaz de variar passivamente as extremidades superiores bilaterais dentro dos parâmetros normais de mobilidade, incluindo:

  • maior que 90 graus de flexão de ombro e 20 graus de extensão de ombro;
  • maior que 120 graus de flexão do cotovelo e alcance de extensão do cotovelo de aproximadamente 150 graus;
  • posição neutra do punho atingindo um mínimo de 70 graus de movimento (entre flexão e extensão);
  • capacidade de flexionar e estender passivamente os dedos.
• Manter o regime/dosagem antiespasticidade oral atual conforme aprovado pelo médico do estudo, sem alteração no uso regular que possa afetar os resultados do estudo.
• Seis (6) meses a 20 anos após lesão medular.
• Lesão medular não progressiva.
• LME crônica com nível neurológico de lesão conforme definido pelo ISNCSCI AIS A, B ou C.
• Nível neurológico da lesão acima de T2.
• Elegível para fMRI de acordo com questionário de segurança.
• Mulheres com potencial para engravidar devem concordar com o uso de um meio eficaz de evitar a gravidez durante o estudo.

Critério de exclusão:

• Atualmente envolvido em outro estudo de treinamento de reabilitação.
• Lesão do neurônio motor inferior revelada nos membros superiores.
• Hardware de estabilização na coluna cervical, impedindo a implantação do sistema ESS.
• Úlceras de pressão ativas, feridas, fraturas ósseas não cicatrizadas, neuropatias periféricas ou disfunção musculoesquelética dolorosa (incluindo contraturas nas extremidades superiores e inferiores).
• Qualquer condição médica contínua que impeça o participante de atividade física regular (incluindo, mas não limitado a: dependência de ventilador, doença cardiopulmonar, disreflexia autonômica incontrolável ou hipotensão ortostática, infecções ativas do trato urinário, grávida ou amamentando).
• Terapia com bomba intratecal de baclofeno para espasticidade.
• Não deve ter recebido injeções de Botox nas extremidades inferiores primárias e na musculatura do tronco nos últimos 3 meses, o que resultaria na ausência de tônus ​​​​muscular e, portanto, impediria a resposta à terapia de estimulação elétrica.
• Atual ou histórico de condições neuromusculares (incluindo, mas não limitado a: ligamento não cicatrizado de rupturas musculares nas extremidades superiores ou inferiores, dor em posições de sustentação de peso nas extremidades superiores e inferiores).
• Depressão clinicamente significativa, distúrbios psiquiátricos ou abuso contínuo de drogas.
• Qualquer motivo que o PI ou o médico assistente possa considerar prejudicial ao participante ou inapropriado para o participante se inscrever ou continuar no estudo.
• Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 30.
• Gravidez.