Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie programu INSIGHT

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Marta Sousa, University of Minho

Skuteczność zindywidualizowanej interwencji wobec sprawców wykorzystywania seksualnego dzieci

To randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu ocenę skuteczności nowego programu interwencyjnego dla sprawców wykorzystywania seksualnego dzieci: programu INSIGHT. Do głównych wskaźników końcowych oceny skuteczności INSIGHT należeć będą objawy psychologiczne, EMS, zniekształcenia poznawcze, problemy interpersonalne, poczucie własnej wartości, empatia i empatia dla ofiary oraz ryzyko przemocy seksualnej. Następnie wywiady jakościowe pozwolą na dogłębne zbadanie procesu terapeutycznego i jego efektów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sprawcy CSA będą rekrutowani z portugalskich więzień. Potencjalni uczestnicy, którzy prawdopodobnie spełnią kryteria włączenia, zostaną zidentyfikowani i skierowani do personelu badawczego przez członków więzienia.

Uczestnicy, którzy zgodzili się na udział, wyrazili pisemną świadomą zgodę, przeszli ocenę wyjściową i zostali losowo przydzieleni do warunków leczenia (grupa leczona i grupa kontrolna) przy użyciu tabeli liczb losowych przez asystenta badawczego, który nie miał żadnych informacji o każdym uczestniku.

Oprócz oceny wyjściowej uczestnicy przeszli ocenę po leczeniu (na koniec programu INSIGHT) i ocenę uzupełniającą (3 miesiące po zakończeniu INSIGHT).

Ustrukturyzowana i zręczna konstrukcja programu zapewnia przynajmniej częściowo integralność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Braga, Portugalia
        • University of Minho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna;
  • mężczyźni skazani za przestępstwo na tle seksualnym wobec dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • mężczyźni z niepełnosprawnością poznawczą;
  • mężczyźni z objawami psychotycznymi;
  • mężczyźni z wyższymi cechami psychopatii;
  • mężczyźni uzależnieni od alkoholu/narkotyków;
  • mężczyźni skazani za pornografię dziecięcą i/lub gwałt (tj. ofiary dorosłe)
  • mężczyźni przebywający w więzieniu krócej niż 12 miesięcy od rozpoczęcia programu
  • Kobieta;
  • mężczyźni o niskim ryzyku recydywy seksualnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program WSTYD

Projekt Programu INSIGHT jest zgodny z modelem RNR, zasadami terapii poznawczo-behawioralnej i terapii schematów. Interwencja składa się z różnych faz, zaczynając od wstępnej indywidualnej rozmowy motywacyjnej, po której następuje indywidualny program oparty na CBT, inspirowany ST.

Trzon programu interwencyjnego stanowi zręczny program indywidualny składający się z 25 cotygodniowych sesji, każda trwająca około 60 minut.
Behawioralne: Program WSTYD

Program WSTĘP:

celem programu jest ograniczenie ingerencji EMS w przetwarzanie informacji społecznych, która w przeciwnym razie mogłaby prowadzić do wykorzystywania dewiacyjnych zachowań w celu zaspokajania potrzeb emocjonalnych i seksualnych. Ponadto program ma określone cele: (1) pogłębienie wiedzy na temat cyklu przestępstw; (2) wspieranie empatii dla ofiar; (3) doskonalenie umiejętności intymnych i społecznych/interpersonalnych; (4) zwiększanie umiejętności regulacji emocji.
Inny: Grupa „Traktuj jak zwykle”.
Celem TAU w portugalskich więzieniach jest przede wszystkim podnoszenie kwalifikacji edukacyjnych i zawodowych
Inny: Traktowanie jak zwykle (TAU)
Celem TAU w portugalskich więzieniach jest przede wszystkim podnoszenie kwalifikacji edukacyjnych i zawodowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz nastawienia seksualnego Hansona (HSAQ; Hanson i in., 1994; wersja portugalska: Sousa i in., w druku)
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Protokół badania będzie obejmował Kwestionariusz Postawy Seksualnej Hansona (HSAQ; Hanson i in., 1994; wersja portugalska: Sousa i in., w druku). Portugalska wersja HSAQ to 38-elementowy kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany w celu pomiaru zniekształceń poznawczych na temat niegodziwego traktowania dzieci w celach seksualnych i seksualności. Dzięki konfirmacyjnej analizie czynnikowej udało się zidentyfikować trzy niezależne czynniki, a mianowicie: Dziecko jako istota ludzka (17 pozycji), Popęd seksualny (12 pozycji) i Uprawnienia seksualne (9 pozycji). Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali porządkowej (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam). Skala nie ma punktu odcięcia, ale wyższe wyniki wskazywały na większe zniekształcenia poznawcze. W przypadku czynnika 1 wyniki mogą wahać się od 17 do 85, w przypadku współczynnika 2 od 12 do 60, a w przypadku współczynnika 3 od 9 do 45.
bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Skala Zniekształcenia Empatii Ofiary (VES; Beckett i Fisher, 1994; wersja portugalska: Sousa i in., w druku)
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Protokół badania będzie obejmował Skalę Zniekształcenia Empatii Ofiary (VES; Beckett i Fisher, 1994; wersja portugalska: Sousa i in., w druku. VES to 28-elementowy kwestionariusz służący do oceny stopnia zrozumienia przez daną osobę wpływu przestępstwa na jej ofiary. Portugalska wersja skali uwzględnia dwa czynniki: pozytywne błędne atrybucje przyjemności wynikającej z wykorzystywania seksualnego (18 pozycji) oraz negatywne atrybucje wykorzystywania seksualnego dzieci (10 pozycji). Skala nie ma punktu odcięcia, ale wyższe wyniki w przypadku czynnika pierwszego wskazywały na więcej zniekształceń poznawczych na temat wykorzystywania seksualnego dzieci, podczas gdy wyższy wynik w przypadku czynnika 2 oznacza większą świadomość wpływu, jaki sytuacja przemocy ma na ofiarę. Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). W przypadku czynnika 1 wyniki mogą wahać się od 18 do 90, w przypadku współczynnika 2 od 10 do 50.
bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Podstawowa Skala Empatii – dostosowana (adaptacja BES; Salas-Wright i in., 2012; wersja portugalska: Pechorro i in., 2015).
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Protokół badania będzie obejmował Podstawową Skalę Empatii – Adaptowaną (BES Adapted; Salas-Wright i in., 2012; wersja portugalska: Pechorro i in., 2015). BES Adapted to narzędzie samoopisowe składające się z dwóch wymiarów: empatii afektywnej, która obejmuje trzy elementy, oraz empatii poznawczej, która obejmuje cztery elementy. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali porządkowej (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam). Skala nie ma punktu odcięcia, ale wyższe wyniki oznaczają większą empatię. W przypadku czynnika „empatii afektywnej” wyniki mogą wahać się od 3 do 15, w przypadku czynnika „empatii poznawczej” od 4 do 20. Całkowity wynik może wynosić od 7 do 35.
bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Skala Samooceny Rosenberga (RSES; Rosenberg, 1979, 1989; wersja portugalska: Pechorro i in., 2011).
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Protokół badania będzie obejmował Skalę Samooceny Rosenberga (RSES; Rosenberg, 1979, 1989; wersja portugalska: Pechorro i in., 2011). RSES to krótka skala samoopisu, która ocenia samoocenę. Odpowiedzi kodowane są w 4-stopniowej skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 3 (zdecydowanie się zgadzam). skala nie ma punktu odcięcia, ale wyższe wyniki świadczą o wyższym poziomie samooceny. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 30.
bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Inwentarz Problemów Interpersonalnych (IIP-32; Barkham i in., 1996; wersja portugalska: Faustino i Vasco, 2020).
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
IIP-32 to narzędzie samoopisowe, które koncentruje się na ocenie ośmiu dziedzin interpersonalnych: dominowania/kontrolowania; natrętny-potrzebujący; samopoświęcenie; nadmiernie przychylny; nieasertywny; unikający społecznie; zimny, odległy; i mściwy/egocentryczny. Składa się z 32 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta. Brak danych normatywnych.
bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz Schematu Younga – YSQ-S3 (Young, 2005; wersja portugalska: Pinto-Gouveia, Rijo i Salvador, niepublikowana).
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Protokół badania będzie zawierał Kwestionariusz Schematu Younga – YSQ-S3 (Young, 2005; wersja portugalska autorstwa Pinto-Gouveia, Rijo i Salvador, niepublikowana). YSQ-S3 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 90 pozycji. Mierzy 18 różnych EMS zaproponowanych przez Younga (1990) przy użyciu 6-punktowej skali (1 = dla mnie całkowicie nieprawdziwe; 6 = idealnie mnie opisujące). Ogólnie rzecz biorąc, za znaczący uznajemy każdy wynik 3 lub więcej na schemacie. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 6.
bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Krótki Inwentarz Objawy (BSI; Derogatis, 2001; wersja portugalska: Canavarro, 2007).
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Protokół badania będzie obejmował Krótki Inwentarz Objawy (BSI; Derogatis, 2001; wersja portugalska: Canavarro, 2007). BSI to narzędzie samoopisowe składające się z 53 pozycji, które mierzy objawy psychopatologiczne w ciągu ostatnich 7 dni w pięciopunktowej skali (0 = wcale do 4 = bardzo). Inwentarz składał się z dziewięciu wymiarów: somatyzacja, obsesja-kompulsja, wrażliwość interpersonalna, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, wyobrażenia paranoidalne i psychotyzm. Punkt odcięcia dla skali somatyzacji wynosi 0,6, dla skali obsesji-kompulsji wynosi 1,6, dla skali wrażliwości interpersonalnej wynosi 1,1, dla skali depresji wynosi 1,2, dla skali lęku wynosi 1,3, dla skali wrogości wynosi 1,1, dla skali lęku fobicznego wynosi 0,6, dla skali wyobrażeń paranoidalnych wynosi 1,3, a dla psychotyzmu 0,9 (Canavarro, 2007). Całkowity wynik może wahać się od 0 do 4.
bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Ryzyko przemocy seksualnej (SVR-20; Boer i in., 1997; wersja portugalska: Gonçalves i Vieira, 2004).
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
SVR-20 to ustrukturyzowany instrument oceny profesjonalnego osądu przeznaczony do stosowania w przypadku sprawców przestępstw na tle seksualnym. Narzędzie zawiera 20 pozycji uznawanych za czynniki ryzyka recydywy w przestępstwach na tle seksualnym. Specjaliści na podstawie oceny klinicznej i zgromadzonych informacji oceniają każdy z 20 elementów jako „nieobecny”, „prawdopodobnie lub częściowo obecny” lub „obecny”. Narzędzie składa się z trzech sekcji: przystosowanie psychospołeczne (7 pozycji), przestępstwa na tle seksualnym (7 pozycji) i plany na przyszłość (2 pozycje). skala nie ma punktu odcięcia.
bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UID/01662/2020
  • 2020.06634.BD (Inny numer grantu/finansowania: Portuguese Foundation for Science and Technology)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program WSTYD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj