Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az INSIGHT program véletlenszerű, kontrollált kísérleti próbaverziója

2024. február 2. frissítette: Marta Sousa, University of Minho

Egyénre szabott beavatkozás hatékonysága a gyermekek szexuális bántalmazása elkövetői számára

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat egy új, a gyermekek szexuális zaklatását elkövetőkkel szembeni beavatkozási program, az INSIGHT Program hatékonyságának felmérésére irányult. Az INSIGHT hatékonyságának értékelésének elsődleges kimeneti mérőszámai közé tartoznak a pszichológiai tünetek, az EMS-ek, a kognitív torzulások, az interperszonális problémák, az önbecsülés, az áldozatok empátiája és empátiája, valamint a szexuális erőszak kockázata. Ezután a kvalitatív interjúk lehetővé teszik a terápiás folyamat és hatásainak mélyreható vizsgálatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A CSA elkövetőit a portugál börtönökből fogják toborozni. A potenciális résztvevőket, akik valószínűleg megfelelnek a befogadási kritériumoknak, a börtön tagjai azonosítják és a vizsgálati személyzethez utalják.

Azok a résztvevők, akik beleegyeztek a részvételbe, írásos beleegyezésüket adták, kitöltötték az alapszintű értékelést, és véletlenszerűen beosztották őket a kezelési körülményekbe (kezelési és kontrollcsoportok) egy véletlenszám-táblázat segítségével egy kutatási asszisztens által, aki vak volt az egyes résztvevőkkel kapcsolatos információkra.

Az alapszintű értékelésen kívül a résztvevők elvégezték a kezelés utáni értékelést (az INSIGHT program végén) és az utánkövetési értékelést (3 hónappal az INSIGHT befejezése után).

A program strukturált és manuális kialakítása legalább részben biztosítja az integritást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi;
  • gyermek elleni szexuális bűncselekmény miatt elítélt férfiak

Kizárási kritériumok:

  • kognitív fogyatékkal élő férfiak;
  • pszichotikus tünetekkel küzdő férfiak;
  • a pszichopátia magasabb vonásaival rendelkező férfiak;
  • alkohol-/kábítószer-függő férfiak;
  • gyermekpornográfiáért és/vagy nemi erőszakért elítélt férfiak (azaz felnőtt áldozatok)
  • férfiak a program kezdete óta kevesebb mint 12 hónapig börtönben
  • Női;
  • férfiaknál alacsony a szexuális visszaesés kockázata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: INSIGHT program

Az INSIGHT Program felépítése összhangban van az RNR-modellel, a kognitív viselkedésterápia és a sématerápia elveivel. A beavatkozás különböző fázisokból áll, kezdve a kezdeti egyéni motivációs interjúval, majd egy CBT-strukturált, ST-inspirált egyéni programmal.

Az intervenciós program magja egy manuális egyéni programból áll, amely heti 25 alkalomból áll, mindegyik körülbelül 60 percig tart.

INSIGHT program:

A program célja az EMS-ek társadalmi információfeldolgozásba való beavatkozásának csökkentése, amely egyébként a deviáns viselkedéshez vezethet érzelmi és szexuális szükségletek kielégítésére. Továbbá a programnak konkrét céljai is vannak: (1) a bûncselekményi ciklusra vonatkozó betekintés kialakítása; (2) az áldozatok iránti empátia előmozdítása; (3) az intim és szociális/interperszonális készségek fejlesztése; (4) az érzelmi szabályozási készségek növelése.

Egyéb: Kezelés A szokásos csoport
A portugál börtönökben a TAU elsősorban az oktatási és szakmai képesítések növelését célozza
A portugál börtönökben a TAU elsősorban az oktatási és szakmai képesítések növelését célozza

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hanson szexuális attitűd kérdőív (HSAQ; Hanson és mtsai, 1994; Sousa és társai portugál változata, sajtó alatt)
Időkeret: azonnali beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetés
A vizsgálati protokoll tartalmazni fogja a Hanson szexuális attitűd kérdőívet (HSAQ; Hanson és mtsai, 1994; Sousa és társai portugál változata, nyomtatás alatt). A HSAQ portugál verziója egy 38 elemből álló önbevallási mérőszám, amely a gyermekek szexuális zaklatásával és szexualitásával kapcsolatos kognitív torzulások mérésére szolgál. A megerősítő faktoranalízis segítségével három független tényezőt lehetett azonosítani, nevezetesen: a gyermek mint ember (17 elem), a szexuális késztetés (12 elem) és a szexuális jogosultság (9 elem). Minden tételt egy 5 pontos sorszámskálán értékelnek (1 = egyáltalán nem értek egyet 5-ig = teljesen egyetértek). A skálának nincs határpontja, de a magasabb pontszámok több kognitív torzulást jeleztek. Az 1-es faktorban a pontszámok 17 és 85 között, a 2-es faktorban 12 és 60 között, a 3-as faktorban 9 és 45 között változhatnak.
azonnali beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetés
Áldozatempátia torzítási skála (VES; Beckett és Fisher, 1994; portugál változat: Sousa et al., sajtó alatt)
Időkeret: azonnali beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetés
A vizsgálati protokoll tartalmazni fogja a Victim Empathy Distortion Scale-t (VES; Beckett és Fisher, 1994; portugál változat: Sousa et al., sajtó alatt). A VES egy 28 elemből álló kérdőív, amely felméri, hogy az egyén mennyire érti a bűncselekmény áldozataira gyakorolt ​​hatását. A skála portugál változatának két tényezője van: a szexuális zaklatás örömének pozitív téves hozzárendelése (18 elem), és a gyermekek szexuális zaklatásának negatív hozzárendelése (10 elem). A skála nem rendelkezik küszöbértékkel, de az első faktor magasabb pontszámai több kognitív torzulást jeleztek a gyermekek szexuális zaklatásával kapcsolatban, míg a 2-es faktor magasabb pontszáma azt jelenti, hogy jobban tudatában vannak annak, hogy a bántalmazó helyzet milyen hatással van az áldozatra. A tételeket egy 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek) terjedő 5-fokú skálán értékelik. Az 1-es faktorban a pontszámok 18 és 90 között, a 2-es faktorban 10 és 50 között változhatnak.
azonnali beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetés
Alapvető empátia skála – adaptált (BES adaptált; Salas-Wright et al., 2012; portugál változat: Pechorro et al., 2015).
Időkeret: azonnali beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetés
A vizsgálati protokoll tartalmazni fogja az Alapvető Empátia Skálát – adaptált (BES Adapted; Salas-Wright et al., 2012; portugál változat: Pechorro et al., 2015). A BES Adapted egy önbeszámoló mérőszám, amelynek két dimenziója van: az affektív empátia, amely három elemet foglal magában, és a kognitív empátia, amely négy elemet foglal magában. Minden tételt egy 5 pontos sorszámskálán értékelnek (1 = egyáltalán nem értek egyet 5-ig = teljesen egyetértek). A skálának nincs határpontja, de a magasabb pontszámok nagyobb empátiát jeleznek. Az „affektív empátia” faktorban a pontszámok 3 és 15 között, a „kognitív empátia” faktorban 4 és 20 között változhatnak. Az összpontszám 7 és 35 között változhat.
azonnali beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetés
Rosenberg Önértékelési Skála (RSES; Rosenberg, 1979, 1989; portugál változat: Pechorro et al., 2011).
Időkeret: azonnali beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetés
A vizsgálati protokoll tartalmazni fogja a Rosenberg önértékelési skálát (RSES; Rosenberg, 1979, 1989; portugál változat: Pechorro et al., 2011). Az RSES egy rövid önértékelési skála, amely az önbecsülést értékeli. A válaszokat 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 3-ig (teljesen egyetértek) 4-fokú skálán kódoljuk. a skálának nincs határpontja, de a magasabb eredmények magasabb önértékelési szintről árulkodnak. Az összpontszám 0 és 30 között változhat.
azonnali beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetés
Interperszonális problémák jegyzéke (IIP-32; Barkham et al., 1996; portugál változat: Faustino és Vasco, 2020).
Időkeret: azonnali beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetés
Az IIP-32 egy önbeszámoló eszköz, amely nyolc interperszonális terület értékelésére összpontosít: uralkodó/kontrolláló; tolakodó-rászoruló; önfeláldozó; túlságosan alkalmazkodó; nem asszertív; szociálisan elkerülő ; hideg-távol; és bosszúálló/önközpontú. 32 elemből áll, amelyeket egy 5 pontos Likert-féle skála válasz alapján értékelnek. Normatív adatok nem állnak rendelkezésre.
azonnali beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetés
Young Schema Questionnaire – YSQ-S3 (Young, 2005; portugál változat, Pinto-Gouveia, Rijo és Salvador, nem publikált).
Időkeret: azonnali beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetés
A vizsgálati protokoll tartalmazni fogja a Young Schema Questionnaire-t – YSQ-S3 (Young, 2005; portugál változat, Pinto-Gouveia, Rijo és Salvador, nem publikált). Az YSQ-S3 egy önbeszámoló kérdőív, amely 90 elemből áll. 18 különböző EMS-t mér, amelyet Young (1990) javasolt egy 6 pontos típusskálán (1 = számomra teljesen valótlan; 6 = tökéletesen jellemez engem). Általában minden 3-as vagy annál nagyobb pontszámot értelmesnek tartunk egy sémán. Az összpontszám 0 és 6 között változhat.
azonnali beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetés
Rövid tünetek jegyzéke (BSI; Derogatis, 2001; portugál változat: Canavarro, 2007).
Időkeret: azonnali beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetés
A vizsgálati protokoll tartalmazni fogja a Brief Symptoms Inventory-t (BSI; Derogatis, 2001; portugál változat: Canavarro, 2007). A BSI egy 53 tételből álló önbeszámoló eszköz, amely ötfokú skálán méri a pszichopatológiai tüneteket az elmúlt 7 napban (0 = egyáltalán nem 4 = rendkívül). A leltár kilenc dimenzióból állt: szomatizáció, megszállottság-kényszer, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbiás szorongás, paranoid gondolatok és pszichoticizmus. A szomatizációs skála határértéke 0,6, a megszállottság-kényszer skála 1,6, az interperszonális érzékenység skálája 1,1, a depresszió skálája 1,2, a szorongás skálája 1,3, az ellenséges skáláé 1,1. a fóbiás szorongás skála 0,6, a paranoid gondolatok skálája 1,3, a pszichoticizmus skála pedig 0,9 (Canavarro, 2007). Az összpontszám 0 és 4 között változhat.
azonnali beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetés
A szexuális erőszak kockázata (SVR-20; Boer et al., 1997; portugál változat: Gonçalves & Vieira, 2004).
Időkeret: azonnali beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetés
Az SVR-20 egy strukturált, professzionális ítéletértékelési eszköz, amelyet szexuális bűncselekmények elkövetőivel való használatra terveztek. Az eszköz 20 olyan elemet tartalmaz, amelyek a szexuális bűncselekményekben való visszaesés kockázati tényezőinek minősülnek. A szakemberek klinikai megítélésük és nyilvántartási információk alapján értékelik a 20 elem mindegyikét „nincs jelen”, „esetleg vagy részben jelen” vagy „jelen”. Az eszköz három részből áll: pszichoszociális alkalmazkodás (7 tétel), szexuális bűncselekmények (7 tétel) és jövőbeli tervek (2 elem). a skálának nincs határpontja.
azonnali beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UID/01662/2020
  • 2020.06634.BD (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Portuguese Foundation for Science and Technology)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel