Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INSIGHT-ohjelman satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Marta Sousa, University of Minho

Lasten seksuaaliseen hyväksikäyttöön syyllistyneiden yksilöllisen toiminnan tehokkuus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uuden lasten seksuaaliseen hyväksikäyttöön syyllistyneiden interventioohjelman, INSIGHT-ohjelman, tehokkuutta. INSIGHTin tehokkuuden arvioinnin ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät psykologiset oireet, EMS:t, kognitiiviset vääristymät, ihmissuhteet, itsetunto, uhrien empatia ja empatia sekä seksuaalisen väkivallan riski. Sitten kvalitatiiviset haastattelut mahdollistavat terapeuttisen prosessin ja sen vaikutusten syvällisen tarkastelun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CSA:n tekijät värvätään Portugalin vankiloista. Vankilan jäsenet tunnistavat mahdolliset osallistujat, jotka todennäköisesti täyttävät osallistumiskriteerit, ja ohjaavat ne tutkimushenkilöstölle.

Osallistujat, jotka suostuivat osallistumaan, antoivat kirjallisen suostumuksensa, suorittivat lähtötilanteen arvioinnin, ja tutkimusavustaja, joka ei ollut sokea kutakin osallistujaa koskeville tiedoille, jakoi heidät satunnaisesti hoitoolosuhteisiin (hoito- ja kontrolliryhmät) satunnaislukutaulukon avulla.

Perustason arvioinnin lisäksi osallistujat suorittivat hoidon jälkeisen arvioinnin (INSIGHT-ohjelman lopussa) ja seuranta-arvioinnin (3 kuukautta INSIGHTin päättymisen jälkeen).

Ohjelman jäsennelty ja manuaalinen suunnittelu varmistaa eheyden ainakin osittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Braga, Portugali
        • University of Minho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros;
  • miehiä, jotka on tuomittu lapsiin kohdistuneesta seksuaalirikoksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • miehet, joilla on kognitiivisia vammoja;
  • miehet, joilla on psykoottisia oireita;
  • miehet, joilla on korkeampia psykopatian piirteitä;
  • miehet, jotka ovat riippuvaisia ​​alkoholista/huumeista;
  • miehet, jotka on tuomittu lapsipornografiasta ja/tai raiskauksesta (eli aikuiset uhrit)
  • miehet vankilassa alle 12 kuukautta ohjelman alusta
  • Nainen;
  • miehillä, joilla on alhainen uusiutuvan seksuaalisen rikoksen riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: INSIGHT-ohjelma

INSIGHT-ohjelman suunnittelu on linjassa RNR-mallin, kognitiivisen käyttäytymisterapian ja skeematerapian periaatteiden kanssa. Interventio koostuu eri vaiheista, jotka alkavat henkilökohtaisesta motivaatiohaastatteluinterventiosta ja sen jälkeen CBT-rakenteinen, ST-vaikutteinen yksilöllinen ohjelma.

Interventio-ohjelman ytimen muodostaa manuaalinen yksilöllinen ohjelma, joka koostuu 25 viikoittaisesta istunnosta, joista jokainen kestää noin 60 minuuttia.
Käyttäytyminen: INSIGHT-ohjelma

INSIGHT-ohjelma:

Ohjelman tavoitteena on vähentää EMS:n häiriöitä sosiaalisen tiedon käsittelyyn, mikä voi muuten johtaa poikkeavan käyttäytymisen käyttöön emotionaalisten ja seksuaalisten tarpeiden täyttämiseksi. Lisäksi ohjelmalla on erityiset tavoitteet: (1) rikossyklin ymmärtämisen kehittäminen; (2) empatian edistäminen uhreja kohtaan; (3) intiimien ja sosiaalisten/henkilökohtaisten taitojen parantaminen; (4) tunteiden säätelytaitojen lisääminen.
Muut: Hoito tavalliseen tapaan ryhmässä
TAU:lla Portugalin vankiloissa pyritään ensisijaisesti parantamaan koulutusta ja ammatillista pätevyyttä
Muut: Tavallinen hoito (TAU)
TAU:lla Portugalin vankiloissa pyritään ensisijaisesti parantamaan koulutusta ja ammatillista pätevyyttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hanson Sex Attitude Questionnaire (HSAQ; Hanson et al., 1994; portugalilainen versio, Sousa et al., painossa)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Tutkimusprotokolla sisältää Hanson Sex Attitude Questionnaire -kyselylomakkeen (HSAQ; Hanson et al., 1994; portugalilainen versio, Sousa et al., painossa). HSAQ:n portugalilainen versio on 38 kohteen itseraportointimittari, joka on suunniteltu mittaamaan kognitiivisia vääristymiä lasten seksuaalisesta hyväksikäytöstä ja seksuaalisuudesta. Vahvistustekijäanalyysin avulla pystyttiin tunnistamaan kolme riippumatonta tekijää, nimittäin: Lapsi ihmisenä (17 kohdetta), Seksuaalinen halu (12 kohdetta) ja Seksuaalinen oikeus (9 kohdetta). Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen järjestysasteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä). Asteikolla ei ole raja-arvoa, mutta korkeammat pisteet osoittivat enemmän kognitiivisia vääristymiä. Tekijässä 1 pisteet voivat vaihdella välillä 17 - 85, tekijä 2 välillä 12 - 60 ja tekijä 3 välillä 9 - 45.
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Uhrin empatian vääristymäasteikko (VES; Beckett & Fisher, 1994; portugalilainen versio: Sousa et al., painossa)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Tutkimusprotokolla sisältää Victim Empathy Distortion Scale -asteikon (VES; Beckett & Fisher, 1994; portugalilainen versio: Sousa et al., painossa). VES on 28 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan yksilön ymmärrystä rikosten vaikutuksista uhriinsa. Asteikon portugalilaisessa versiossa on kaksi tekijää: seksuaalisen hyväksikäytön nautinnon positiiviset väärinkäsitykset (18 kohtaa) ja lasten seksuaalisen hyväksikäytön negatiiviset määritykset (10 kohtaa). Asteikolla ei ole raja-arvoa, mutta korkeammat pisteet tekijällä 1 osoittivat enemmän kognitiivisia vääristymiä lasten seksuaalisesta hyväksikäytöstä, kun taas korkeampi pistemäärä tekijässä 2 edustaa suurempaa tietoisuutta väkivaltaisen tilanteen vaikutuksista uhriin. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Tekijässä 1 pisteet voivat vaihdella 18 ja 90 välillä, tekijä 2:ssa 10 ja 50 välillä.
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Basic Empathy Scale - Adapted (BES Adapted; Salas-Wright et al., 2012; portugalilainen versio: Pechorro et al., 2015).
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Tutkimusprotokolla sisältää Basic Empathy Scale - Adapted (BES Adapted; Salas-Wright et al., 2012; portugalilainen versio: Pechorro et al., 2015). BES Adapted on itseraportin mitta, jossa on kaksi ulottuvuutta: affektiivinen empatia, joka kattaa kolme asiaa, ja kognitiivinen empatia, joka sisältää neljä kohdetta. Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen järjestysasteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä). Asteikolla ei ole raja-arvoa, mutta korkeammat pisteet osoittavat suurempaa empatiaa. "Affektiivisen empatian" tekijässä pisteet voivat vaihdella välillä 3 ja 15, "kognitiivisen empatian" tekijässä välillä 4 ja 20. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 7-35.
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSES; Rosenberg, 1979, 1989; portugalilainen versio: Pechorro et al., 2011).
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Tutkimusprotokolla sisältää Rosenbergin itsetunto-asteikon (RSES; Rosenberg, 1979, 1989; portugalilainen versio: Pechorro et al., 2011). RSES on lyhyt itsearviointiasteikko, joka arvioi itsetuntoa. Vastaukset koodataan 4 pisteen asteikolla 0:sta (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä). asteikolla ei ole raja-arvoa, mutta korkeammat tulokset paljastavat korkeamman itsetunnon. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:n ja 30:n välillä.
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Inventory of Interpersonal Problems (IIP-32; Barkham et al., 1996; portugalilainen versio, Faustino & Vasco, 2020).
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
IIP-32 on itseraportointiväline, joka keskittyy kahdeksan ihmissuhdealueen arviointiin: dominoiva/kontrolloiva; tunkeileva-apua tarvitseva; uhrautuva; liian mukautuva; epäitsekäs; sosiaalisesti välttävä; kylmä-etäisyys; ja kostonhimoinen/itsekeskeinen. Se koostuu 32 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-tyypin asteikolla. Normaalia tietoa ei ole saatavilla.
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Young Schema Questionnaire - YSQ-S3 (Young, 2005; portugalilainen versio, Pinto-Gouveia, Rijo ja Salvador, julkaisematon).
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Tutkimusprotokolla sisältää Young Schema Questionnairen - YSQ-S3 (Young, 2005; portugalilainen versio, Pinto-Gouveia, Rijo ja Salvador, julkaisematon). YSQ-S3 on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 90 kohtaa. Se mittaa 18 erilaista Youngin (1990) ehdottamaa EMS:ää 6-pisteen tyyppiasteikolla (1 = täysin väärä minulle; 6 = kuvaamaan minua täydellisesti). Pidämme yleensä kaikkia kaavion arvoja 3 tai enemmän merkityksellisenä. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-6.
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Lyhyt oireiden luettelo (BSI; Derogatis, 2001; portugalilainen versio: Canavarro, 2007).
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Tutkimuspöytäkirja sisältää Brief Symptoms Inventoryn (BSI; Derogatis, 2001; portugalilainen versio: Canavarro, 2007). BSI on 53 pisteen itseraportointilaite, joka mittaa psykopatologisia oireita edellisten 7 päivän aikana viiden pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan 4 = erittäin). Inventaari koostui yhdeksästä ulottuvuudesta: somatisaatio, pakkomielle, ihmissuhdeherkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus ja psykoottisuus. Somatisaatioasteikon raja-arvo on 0,6, pakkomielteisyysasteikolla 1,6, ihmissuhteiden herkkyysasteikolla 1,1, masennuksen asteikolla 1,2, ahdistuneisuusasteikolla 1,3, vihamielisyyden asteikolla 1,1, fobisen ahdistuneisuuden asteikko on 0,6, vainoharhaisen ajatuksen asteikko on 1,3 ja psykoottisen asteikko on 0,9 (Canavarro, 2007). Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-4.
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Seksuaalisen väkivallan riski (SVR-20; Boer et al., 1997; portugalilainen versio: Gonçalves & Vieira, 2004).
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
SVR-20 on jäsennelty ammattimainen harkinta-arviointiväline, joka on tarkoitettu käytettäväksi seksuaalirikosten tekijöiden kanssa. Väline sisältää 20 kohdetta, joita pidetään seksuaalirikosten uusimisen riskitekijöinä. Ammattilaiset käyttävät kliinistä harkintaa ja arkistoivia tietoja arvioidakseen jokaisen 20 kohdasta joko "ei läsnä", "mahdollisesti tai osittain läsnä" tai "läsnä". Instrumentti sisältää kolme osaa: psykososiaalinen sopeutuminen (7 kohtaa), seksirikokset (7 kohtaa) ja tulevaisuuden suunnitelmat (2 kohtaa). asteikolla ei ole rajapistettä.
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UID/01662/2020
  • 2020.06634.BD (Muu apuraha/rahoitusnumero: Portuguese Foundation for Science and Technology)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset INSIGHT-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa