Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot randomiserat kontrollerat försök av INSIGHT-programmet

2 februari 2024 uppdaterad av: Marta Sousa, University of Minho

Effektiviteten av en individualiserad intervention för förövare av sexuella övergrepp mot barn

Denna randomiserade kontrollerade studie syftade till att bedöma effektiviteten av ett nytt interventionsprogram för förövare av sexuella övergrepp mot barn: INSIGHT-programmet. De primära utfallsmåtten för att bedöma INSIGHTs effektivitet kommer att inkludera psykologiska symtom, EMS, kognitiva förvrängningar, interpersonella problem, självkänsla, offer empati och empati, och risk för sexuellt våld. Därefter kommer kvalitativa intervjuer att möjliggöra en fördjupad undersökning av den terapeutiska processen och dess effekter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Förövare av CSA kommer att rekryteras från portugisiska fängelser. Potentiella deltagare som sannolikt kommer att uppfylla inklusionskriterier kommer att identifieras och hänvisas till studiepersonal av fängelsemedlemmar.

Deltagare som gick med på att delta gav skriftligt informerat samtycke, slutförde baslinjebedömningen och tilldelades slumpmässigt till behandlingsförhållanden (behandlings- och kontrollgrupper) med hjälp av en slumptalstabell av en forskningsassistent som var blind för all information om varje deltagare.

Förutom baslinjebedömningen genomförde deltagarna bedömningen efter behandlingen (i slutet av INSIGHT-programmet) och uppföljningsbedömningen (3 månader efter avslutad INSIGHT).

Programmets strukturerade och manuella design säkerställer integritet, åtminstone delvis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Braga, Portugal
        • University of Minho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig;
  • män som dömts för sexualbrott mot barn

Exklusions kriterier:

  • män med kognitiva funktionshinder;
  • män med psykotiska symtom;
  • män med högre drag av psykopati;
  • män med beroende av alkohol/droger;
  • män med fällande domar för barnpornografi och/eller våldtäkt (d.v.s. vuxna offer)
  • män i fängelse mindre än 12 månader sedan programmets början
  • Kvinna;
  • män har låg risk för sexuellt återfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: INSIGHT-programmet

Utformningen av INSIGHT-programmet är i linje med RNR-modellen, principerna för kognitiv beteendeterapi och schematerapi. Interventionen omfattar olika faser, som börjar med en inledande individuell motivationsintervjuintervention och följs av ett KBT-strukturerat, ST-inspirerat individuellt program.

Kärnan i interventionsprogrammet består av ett manuellt individuellt program som omfattar 25 sessioner per vecka, vardera på cirka 60 minuter.

INSIGHT-program:

Programmet syftar till att minska EMS:s inblandning i social informationsbehandling, vilket annars kan leda till användning av avvikande beteende för att uppfylla känslomässiga och sexuella behov. Dessutom har programmet specifika mål: (1) utveckla insikt om brottscykeln; (2) främja empati för offer; (3) förbättra intima och sociala/interpersonella färdigheter; (4) ökad känslomässig reglering.

Övrig: Behandling som vanligt Grupp
TAU i portugisiska fängelser syftar främst till att öka utbildnings- och yrkeskvalifikationer
TAU i portugisiska fängelser syftar främst till att öka utbildnings- och yrkeskvalifikationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hanson Sex Attitude Questionnaire (HSAQ; Hanson et al., 1994; portugisisk version av Sousa et al., i press)
Tidsram: omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning
Studieprotokollet kommer att inkludera Hanson Sex Attitude Questionnaire (HSAQ; Hanson et al., 1994; portugisisk version av Sousa et al., i tryck). Den portugisiska versionen av HSAQ är en självrapporteringsåtgärd med 38 punkter utformad för att mäta kognitiva snedvridningar om sexuella övergrepp och sexualitet mot barn. Genom en bekräftande faktoranalys var det möjligt att identifiera tre oberoende faktorer, nämligen: Barn som människa (17 poster), Sexuell drift (12 poster) och Sexuell rättighet (9 poster). Varje punkt poängsätts på en 5-gradig ordinalskala (1 = håller inte med till 5 = håller helt med). Skalan har ingen brytpunkt, men högre poäng tyder på mer kognitiva snedvridningar. I faktor 1 kan poängen variera mellan 17 och 85, i faktor 2 från 12 till 60 och i faktor 3 från 9 till 45.
omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning
Victim Empathy Distortion Scale (VES; Beckett & Fisher, 1994; portugisisk version: Sousa et al., under press)
Tidsram: omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning
Studieprotokollet kommer att inkludera Victim Empathy Distortion Scale (VES; Beckett & Fisher, 1994; portugisisk version: Sousa et al., i press. VES är ett frågeformulär med 28 punkter för att bedöma individens förståelse för hur kränkande effekter påverkar sina offer. Den portugisiska versionen av skalan har två faktorer: positiva feltillskrivningar av nöje vid sexuella övergrepp (18 artiklar), och negativa tillskrivningar av sexuella övergrepp mot barn (10 artiklar). Skalan har ingen gränsvärde utan högre poäng på faktor ett tyder på fler kognitiva snedvridningar av sexuella övergrepp mot barn, medan ett högre poängvärde i faktor 2 representerar en större medvetenhet om vilken inverkan övergreppssituationen har på deras offer. Punkterna betygsätts på en 5-gradig skala från 0 (håller inte med) till 4 (håller helt med). I faktor 1 kan poängen variera mellan 18 och 90, i faktor 2 mellan 10 och 50.
omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning
Basic Empathy Scale - Anpassad (BES Adapted; Salas-Wright et al., 2012; Portugisisk version: Pechorro et al., 2015).
Tidsram: omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning
Studieprotokollet kommer att inkludera Basic Empathy Scale - Adapted (BES Adapted; Salas-Wright et al., 2012; Portugisisk version: Pechorro et al., 2015). BES Adapted är ett självrapporteringsmått med två dimensioner: affektiv empati som omfattar tre poster, och kognitiv empati som inkluderar fyra poster. Varje punkt poängsätts på en 5-gradig ordinalskala (1 = håller inte med till 5 = håller helt med). Skalan har ingen brytpunkt, men högre poäng tyder på större empati. I faktorn "affektiv empati" kan poängen variera mellan 3 och 15, i faktorn "kognitiv empati" mellan 4 och 20. Totalpoängen kan variera mellan 7 och 35.
omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES; Rosenberg, 1979, 1989; portugisisk version: Pechorro et al., 2011).
Tidsram: omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning
Studieprotokollet kommer att inkludera Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES; Rosenberg, 1979, 1989; portugisisk version: Pechorro et al., 2011). RSES är en kort självrapporteringsskala som bedömer självkänsla. Svaren kodas på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 (håller inte med) till 3 (håller helt med). skalan har ingen brytpunkt, men högre resultat avslöjar högre nivåer av självkänsla. Totalpoängen kan variera mellan 0 och 30.
omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning
Inventering av interpersonella problem (IIP-32; Barkham et al., 1996; portugisisk version av Faustino & Vasco, 2020).
Tidsram: omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning
IIP-32 är ett självrapporteringsinstrument som fokuserar på bedömningen av åtta interpersonella domäner: dominerande/kontrollerande; påträngande-behövande; självuppoffrande; alltför tillmötesgående; icke-assertiv; socialt undvikande ; kall-fjärr; och hämndlysten/självcentrerad. Den är sammansatt av 32 objekt som betygsätts längs en 5-punkts Likert-skala. Inga normativa data finns tillgängliga.
omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning
Young Schema Questionnaire - YSQ-S3 (Young, 2005; portugisisk version av Pinto-Gouveia, Rijo och Salvador, opublicerad).
Tidsram: omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning
Studieprotokollet kommer att inkludera Young Schema Questionnaire - YSQ-S3 (Young, 2005; portugisisk version av Pinto-Gouveia, Rijo, & Salvador, opublicerad). YSQ-S3 är ett självrapporterande frågeformulär som omfattar 90 artiklar. Den mäter 18 olika EMS föreslagna av Young (1990) med en 6-gradig typskala (1 = helt osant för mig; 6 = för att beskriva mig perfekt). Vi anser generellt att varje poäng på 3 eller mer på ett schema är meningsfullt. Totalpoängen kan variera mellan 0 och 6.
omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning
Brief Symptoms Inventory (BSI; Derogatis, 2001; Portugisisk version: Canavarro, 2007).
Tidsram: omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning
Studieprotokollet kommer att inkludera Brief Symptoms Inventory (BSI; Derogatis, 2001; portugisisk version: Canavarro, 2007). BSI är ett självrapporteringsinstrument med 53 punkter som mäter psykopatologiska symtom under de senaste 7 dagarna, på en femgradig skala (0 = inte alls till 4 = extremt). Inventeringen var sammansatt av nio dimensioner: somatisering, tvångstanke, interpersonell känslighet, depression, ångest, fientlighet, fobisk ångest, paranoida föreställningar och psykoticism. Gränspunkten för somatiseringsskalan är 0,6, för tvångstankar-skalan är 1,6, för den interpersonella känslighetsskalan är 1,1, för depressionsskalan är 1,2, för ångestskalan är 1,3, för fientlighetsskalan är 1,1, för den fobiska ångestskalan är 0,6, för den paranoida idéskalan är 1,3 och för psykoticismskalan är 0,9 (Canavarro, 2007). Totalpoängen kan variera mellan 0 och 4.
omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning
Sexuellt våldsrisk (SVR-20; Boer et al., 1997; Portugisisk version: Gonçalves & Vieira, 2004).
Tidsram: omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning
SVR-20 är ett strukturerat professionellt omdömesinstrument avsett att användas med förövare av sexualbrott. Instrumentet innehåller 20 artiklar som anses vara riskfaktorer för återfall i sexualbrott. Proffs använder kliniskt omdöme och arkiverar information för att betygsätta var och en av de 20 objekten som antingen "inte närvarande", "möjligen eller delvis närvarande" eller "närvarande". Instrumentet innehåller tre avsnitt: psykosocial anpassning (7 punkter), sexbrott (7 punkter) och framtidsplaner (2 punkter). skalan har ingen brytpunkt.
omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Första postat (Beräknad)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UID/01662/2020
  • 2020.06634.BD (Annat bidrag/finansieringsnummer: Portuguese Foundation for Science and Technology)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avvikande sexuellt beteende

Kliniska prövningar på INSIGHT-programmet

3
Prenumerera