此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

INSIGHT 计划的试点随机对照试验

2024年2月2日 更新者:Marta Sousa、University of Minho

对儿童性虐待犯罪者进行个性化干预的有效性

这项随机对照试验旨在评估针对儿童性虐待犯罪者的新干预计划的有效性:洞察计划。 评估 INSIGHT 有效性的主要结果指标包括心理症状、EMS、认知扭曲、人际问题、自尊、受害者同理心、同理心和性暴力风险。 然后,定性访谈将能够深入检查治疗过程及其效果。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

CSA 的犯罪者将从葡萄牙监狱中招募。 监狱成员将确定可能符合纳入标准的潜在参与者并将其转介给研究人员。

同意参与的参与者提供了书面知情同意书,完成了基线评估,并由不了解每位参与者的任何信息的研究助理使用随机数字表随机分配到治疗条件(治疗组和对照组)。

除了基线评估外,参与者还完成了治疗后评估(在 INSIGHT 计划结束时)和随访评估(在 INSIGHT 完成后 3 个月)。

该程序的结构化和手动化设计至少部分地确保了完整性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Braga、葡萄牙
        • University of Minho

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男性;
  • 因对儿童实施性犯罪而被定罪的男子

排除标准:

  • 有认知障碍的男性;
  • 有精神病症状的男性;
  • 具有较高精神病特征的男性;
  • 酗酒/吸毒的男性;
  • 因儿童色情制品和/或强奸而被定罪的男性(即成年受害者)
  • 自该计划开始以来入狱时间不足 12 个月的男性
  • 女性;
  • 男性再犯风险较低

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:洞察计划

INSIGHT 计划的设计符合 RNR 模型、认知行为治疗和图式治疗的原则。 干预包括不同的阶段,从最初的个人动机访谈干预开始,然后是 CBT 结构、ST 启发的个人计划。

干预计划的核心包括手动个人计划,每周 25 次,每次持续约 60 分钟。

洞察计划:

该计划的目标是减少 EMS 对社会信息处理的干扰,否则可能会导致使用异常行为来满足情感和性需求。 此外,该计划还有具体目标:(1) 深入了解进攻周期; (2) 培养对受害者的同情心; (3) 增强亲密和社交/人际交往能力; (4)增强情绪调节能力。

其他:照常治疗组
葡萄牙监狱中的 TAU 主要旨在提高教育和专业资格
葡萄牙监狱中的 TAU 主要旨在提高教育和专业资格

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Hanson 性态度问卷(HSAQ;Hanson 等人,1994 年;Sousa 等人的葡萄牙语版本,正在印刷中)
大体时间:干预后立即进行并进行 3 个月的随访
研究方案将包括汉森性态度问卷(HSAQ;Hanson 等人,1994 年;Sousa 等人的葡萄牙语版本,正在出版)。 葡萄牙语版本的 HSAQ 是一项包含 38 项的自我报告措施,旨在衡量有关儿童性虐待和性行为的认知扭曲。 通过验证性因素分析,可以确定三个独立因素,即:儿童作为人(17项)、性冲动(12项)和性权利(9项)。 每个项目按 5 分顺序评分(1 = 强烈不同意,5 = 强烈同意)。 该量表没有截止点,但分数越高表明认知扭曲越严重。 在因素 1 中,分数可以在 17 到 85 之间变化,在因素 2 中,分数可以在 12 到 60 之间变化,在因素 3 中,分数可以在 9 到 45 之间变化。
干预后立即进行并进行 3 个月的随访
受害者移情扭曲量表(VES;Beckett & Fisher,1994;葡萄牙语版本:Sousa 等人,正在出版)
大体时间:干预后立即进行并进行 3 个月的随访
研究方案将包括受害者移情扭曲量表(VES;Beckett & Fisher,1994;葡萄牙语版本:Sousa 等人,正在出版。 VES 是一份包含 28 项的调查问卷,用于评估个人对犯罪行为对其受害者影响的理解。 葡萄牙语版本的量表有两个因素:性虐待中快感的积极错误归因(18个项目)和儿童性虐待的负面归因(10个项目)。 该量表没有截止点,但第一个因素的得分越高,表明对儿童性虐待的认知扭曲程度越高,而第二个因素的得分越高,代表人们更意识到虐待情况对受害者的影响。 这些项目按 5 分制评分,范围从 0(强烈不同意)到 4(强烈同意)。 在因素 1 中,分数可以在 18 到 90 之间变化,在因素 2 中,分数可以在 10 到 50 之间变化。
干预后立即进行并进行 3 个月的随访
基本同理心量表 - 改编版(BES 改编版;Salas-Wright 等人,2012 年;葡萄牙语版本:Pechorro 等人,2015 年)。
大体时间:干预后立即进行并进行 3 个月的随访
研究方案将包括基本移情量表 - 改编版(BES 改编版;Salas-Wright 等人,2012 年;葡萄牙语版本:Pechorro 等人,2015 年)。 BES Adapted 是一种自我报告测量,有两个维度:情感同理心(包含三个项目)和认知同理心(包含四个项目)。 每个项目按 5 分顺序评分(1 = 强烈不同意,5 = 强烈同意)。 该量表没有截止点,但分数越高表明同理心越大。 在“情感同理心”因素中,分数在 3 到 15 之间变化,在“认知同理心”因素中,分数在 4 到 20 之间变化。 总分可以在 7 到 35 之间变化。
干预后立即进行并进行 3 个月的随访
罗森伯格自尊量表(RSES;Rosenberg,1979,1989;葡萄牙语版本:Pechorro 等人,2011)。
大体时间:干预后立即进行并进行 3 个月的随访
研究方案将包括罗森伯格自尊量表(RSES;Rosenberg,1979、1989;葡萄牙语版本:Pechorro 等人,2011)。 RSES 是一种评估自尊的简短自我报告量表。 回答按 4 分制进行编码,范围从 0(强烈不同意)到 3(强烈同意)。 该量表没有截止点,但结果越高表明自尊水平越高。 总分可以在 0 到 30 之间变化。
干预后立即进行并进行 3 个月的随访
人际关系问题清单(IIP-32;Barkham 等人,1996 年;Faustino 和 Vasco 的葡萄牙语版本,2020 年)。
大体时间:干预后立即进行并进行 3 个月的随访
IIP-32 是一种自我报告工具,重点评估八个人际领域:专横/控制;侵入性需求;自我牺牲;过度包容;不自信;社交回避;冷距离;和报复/以自我为中心。 它由 32 个项目组成,按照 5 点李克特型量表响应进行评级。 没有可用的规范数据。
干预后立即进行并进行 3 个月的随访
Young 模式问卷 - YSQ-S3(Young,2005 年;Pinto-Gouveia、Rijo 和 Salvador 的葡萄牙语版本,未出版)。
大体时间:干预后立即进行并进行 3 个月的随访
研究方案将包括 Young 模式问卷 - YSQ-S3(Young,2005 年;Pinto-Gouveia、Rijo 和 Salvador 的葡萄牙语版本,未出版)。 YSQ-S3 是一份自我报告问卷,包含 90 个项目。 它使用 6 点类型量表测量 Young(1990)提出的 18 种不同的 EMS(1 = 对我来说完全不真实;6 = 完美地描述我)。 我们通常认为模式上任何 3 分或以上的分数都是有意义的。 总分可以在 0 到 6 之间变化。
干预后立即进行并进行 3 个月的随访
简要症状清单(BSI;Derogatis,2001;葡萄牙语版本:Canavarro,2007)。
大体时间:干预后立即进行并进行 3 个月的随访
研究方案将包括简短症状量表(BSI;Derogatis,2001;葡萄牙语版本:Canavarro,2007)。 BSI 是一个包含 53 项的自我报告工具,用于测量过去 7 天内的精神病理症状,采用五点量表(0 = 完全没有,4 = 非常)。 该清单由九个维度组成:躯体化、强迫症、人际敏感性、抑郁、焦虑、敌意、恐惧性焦虑、偏执观念和精神病。 躯体化量表的分界点是0.6,强迫观念量表的分界点是1.6,人际敏感性量表的分界点是1.1,抑郁量表的分界点是1.2,焦虑量表的分界点是1.3,敌意量表的分界点是1.1,恐惧性焦虑量表为 0.6,偏执观念量表为 1.3,精神病量表为 0.9(Canavarro,2007)。 总分可以在 0 到 4 之间变化。
干预后立即进行并进行 3 个月的随访
性暴力风险(SVR-20;Boer 等人,1997 年;葡萄牙语版本:Gonçalves & Vieira,2004 年)。
大体时间:干预后立即进行并进行 3 个月的随访
SVR-20 是一种结构化专业判断评估工具,旨在用于性犯罪犯罪者。 该文书包含 20 项被视为性犯罪累犯风险因素的项目。 专业人士使用临床判断和档案信息将 20 个项目中的每一个评为“不存在”、“可能或部分存在”或“存在”。 该文书包含三个部分:心理社会调整(7 项)、性犯罪(7 项)和未来计划(2 项)。 该量表没有截止点。
干预后立即进行并进行 3 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月2日

首次发布 (估计的)

2024年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月2日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UID/01662/2020
  • 2020.06634.BD (其他赠款/资助编号:Portuguese Foundation for Science and Technology)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

洞察计划的临床试验

3
订阅