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INSIGHT 프로그램의 파일럿 무작위 대조 시험

2024년 2월 2일 업데이트: Marta Sousa, University of Minho

아동 성학대 가해자에 대한 개별화된 개입의 효과

이 무작위 대조 시험은 아동 성적 학대 가해자를 위한 새로운 개입 프로그램인 INSIGHT 프로그램의 효율성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. INSIGHT 효과를 평가하기 위한 주요 결과 측정에는 심리적 증상, EMS, 인지 왜곡, 대인 관계 문제, 자존감, 피해자 공감 및 공감, 성폭력 위험이 포함됩니다. 그런 다음 질적 인터뷰를 통해 치료 과정과 그 효과에 대한 심층적인 조사가 가능해집니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

CSA의 가해자는 포르투갈 교도소에서 모집됩니다. 포함 기준을 충족할 가능성이 있는 잠재적 참가자를 식별하여 교도소 구성원이 연구 직원에게 소개합니다.

참여에 동의한 참가자는 서면 동의서를 제출하고 기본 평가를 완료했으며 각 참가자에 대한 정보를 모르는 연구 보조원에 의해 난수표를 사용하여 치료 조건(치료군 및 대조군)에 무작위로 할당되었습니다.

기본 평가 외에도 참가자들은 치료 후 평가(INSIGHT 프로그램 종료 시) 및 후속 평가(INSIGHT 완료 후 3개월)를 완료했습니다.

프로그램의 구조화되고 수동화된 설계는 적어도 부분적으로 무결성을 보장합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성;
  • 아동 성범죄로 유죄판결을 받은 남성

제외 기준:

  • 인지 장애가 있는 남성;
  • 정신병적 증상이 있는 남성;
  • 정신병의 특성이 더 높은 남성;
  • 알코올/마약 중독이 있는 남성;
  • 아동 포르노 및/또는 강간 혐의로 유죄 판결을 받은 남성(예: 성인 피해자)
  • 프로그램 시작 후 12개월 이내에 수감 중인 남성
  • 여성;
  • 성적 재범 위험이 낮은 남성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인사이트 프로그램

INSIGHT 프로그램의 설계는 RNR 모델, 인지 행동 치료의 원리 및 스키마 치료와 일치합니다. 개입은 초기 개별 동기 부여 인터뷰 개입으로 시작하여 CBT 구조의 ST에서 영감을 받은 개별 프로그램으로 이어지는 다양한 단계로 구성됩니다.

중재 프로그램의 핵심은 각 세션이 약 60분 동안 지속되는 25개의 주간 세션으로 구성된 수동화된 개별 프로그램으로 구성됩니다.
행동: 인사이트 프로그램

통찰력 프로그램:

이 프로그램은 사회적 정보 처리에 대한 EMS의 간섭을 줄이는 것을 목표로 하며, 그렇지 않으면 감정적, 성적 욕구를 충족시키기 위해 비정상적인 행동을 사용하게 될 수 있습니다. 또한 이 프로그램에는 다음과 같은 구체적인 목표가 있습니다. (1) 공격 주기에 대한 통찰력 개발; (2) 피해자에 대한 공감을 키우는 것; (3) 친밀하고 사회적/대인 관계 기술을 향상시킵니다. (4) 감정 조절 능력을 향상시킵니다.
다른: 평소대로 치료 그룹
포르투갈 교도소의 TAU는 주로 교육 및 전문 자격을 높이는 것을 목표로 합니다.
다른: 평소대로 치료(TAU)
포르투갈 교도소의 TAU는 주로 교육 및 전문 자격을 높이는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hanson 성 태도 설문지(HSAQ; Hanson et al., 1994; Sousa et al.의 포르투갈어 버전, 출판 중)
기간: 중재 직후 및 3개월 후속 조치
연구 프로토콜에는 Hanson 성 태도 설문지(HSAQ; Hanson et al., 1994; Sousa et al.의 포르투갈어 버전, 출판 중)가 포함됩니다. HSAQ의 포르투갈어 버전은 아동 성적 학대 및 성적 취향에 대한 인지 왜곡을 측정하기 위해 고안된 38개 항목의 자가 보고 척도입니다. 확인적 요인분석을 통해 인간으로서의 아동(17항목), 성적욕구(12항목), 성적 권리(9항목)의 세 가지 독립요인을 확인할 수 있었다. 각 항목은 5점 순서 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 채점됩니다. 척도에는 컷오프 포인트가 없지만 점수가 높을수록 인지 왜곡이 더 많은 것을 나타냅니다. 요소 1의 점수는 17~85점, 요소 2의 경우 12~60점, 요소 3의 경우 9~45점 사이에서 다양할 수 있습니다.
중재 직후 및 3개월 후속 조치
피해자 공감 왜곡 척도(VES; Beckett & Fisher, 1994; 포르투갈어 버전: Sousa et al., 출판 중)
기간: 중재 직후 및 3개월 후속 조치
연구 프로토콜에는 피해자 공감 왜곡 척도(VES; Beckett & Fisher, 1994; 포르투갈어 버전: Sousa et al., 출판 중)가 포함됩니다. VES는 범죄가 피해자에게 미치는 영향에 대한 개인의 이해를 평가하기 위한 28개 항목으로 구성된 설문지입니다. 포르투갈어 버전의 척도에는 성적 학대에 대한 즐거움의 긍정적인 오귀인(18개 항목)과 아동 성적 학대의 부정적인 귀인(10개 항목)이라는 두 가지 요소가 있습니다. 척도에는 컷오프 포인트가 없지만 요인 1의 점수가 높을수록 아동 성적 학대에 대한 인지 왜곡이 더 많은 것을 나타냈고, 요인 2의 점수가 높을수록 학대 상황이 피해자에게 미치는 영향에 대한 인식이 더 크다는 것을 나타냅니다. 항목은 0(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지의 5점 척도로 평가됩니다. 요소 1의 점수는 18~90 사이, 요소 2의 경우 10~50 사이로 다양할 수 있습니다.
중재 직후 및 3개월 후속 조치
기본 공감 척도 - 적응(BES 적응; Salas-Wright 외, 2012; 포르투갈어 버전: Pechorro 외, 2015).
기간: 중재 직후 및 3개월 후속 조치
연구 프로토콜에는 기본 공감 척도 - 적응(BES Adapted; Salas-Wright et al., 2012; 포르투갈어 버전: Pechorro et al., 2015)이 포함됩니다. BES Adapted는 3개 항목을 포함하는 정서적 공감과 4개 항목을 포함하는 인지적 공감이라는 두 가지 차원으로 구성된 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 5점 순서 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 채점됩니다. 척도에는 컷오프 포인트가 없으나, 점수가 높을수록 공감도가 높은 것을 의미합니다. "정서적 공감" 요인의 점수는 3~15점, "인지적 공감" 요인의 점수는 4~20점으로 다양합니다. 총점은 7~35점까지 다양합니다.
중재 직후 및 3개월 후속 조치
Rosenberg 자존감 척도(RSES; Rosenberg, 1979, 1989; 포르투갈어 버전: Pechorro et al., 2011).
기간: 중재 직후 및 3개월 후속 조치
연구 프로토콜에는 Rosenberg Self-Esteem Scale(RSES; Rosenberg, 1979, 1989; 포르투갈어 버전: Pechorro et al., 2011)이 포함됩니다. RSES는 자존감을 평가하는 간단한 자기 보고 척도입니다. 응답은 0(매우 동의하지 않음)부터 3(매우 동의함)까지의 4점 척도로 코딩됩니다. 척도에는 컷오프 포인트가 없지만 결과가 높을수록 자존감이 더 높은 것으로 나타납니다. 총점은 0에서 30까지 다양합니다.
중재 직후 및 3개월 후속 조치
대인 관계 문제 목록(IIP-32; Barkham et al., 1996; Faustino & Vasco의 포르투갈어 버전, 2020).
기간: 중재 직후 및 3개월 후속 조치
IIP-32는 8가지 대인 관계 영역(횡포/통제; 방해가 필요한; 자기희생; 지나치게 수용적이다; 비주장적; 사회적으로 회피적인 ; 추운 거리; 복수심이 강하고 자기중심적입니다. 5점 리커트형 척도 응답에 따라 평가된 32개 문항으로 구성되어 있습니다. 이용 가능한 규범적인 데이터가 없습니다.
중재 직후 및 3개월 후속 조치
Young 스키마 설문지 - YSQ-S3(Young, 2005; Pinto-Gouveia, Rijo 및 Salvador의 포르투갈어 버전, 미출판).
기간: 중재 직후 및 3개월 후속 조치
연구 프로토콜에는 Young Schema Questionnaire - YSQ-S3(Young, 2005; Pinto-Gouveia, Rijo, & Salvador의 포르투갈어 버전, 미출판)이 포함됩니다. YSQ-S3는 90개 항목으로 구성된 자기보고식 설문지이다. 이것은 Young(1990)이 제안한 18가지 EMS를 6점 척도(1 = 나에게 전혀 사실이 아님, 6 = 나를 완벽하게 설명함)를 사용하여 측정합니다. 우리는 일반적으로 스키마에서 3점 이상의 점수를 의미 있는 것으로 간주합니다. 총점은 0에서 6까지 다양합니다.
중재 직후 및 3개월 후속 조치
간략한 증상 목록(BSI; Derogatis, 2001; 포르투갈어 버전: Canavarro, 2007).
기간: 중재 직후 및 3개월 후속 조치
연구 프로토콜에는 간략한 증상 목록(BSI; Derogatis, 2001; 포르투갈어 버전: Canavarro, 2007)이 포함됩니다. BSI는 지난 7일 동안의 정신병리학적 증상을 5점 척도(0=전혀 그렇지 않음~4=매우)로 측정하는 53개 항목 자가 보고 도구입니다. 검사항목은 신체화, 강박사고, 대인민감성, 우울증, 불안, 적대감, 공포불안, 편집증적 사고, 정신증 등 9개 차원으로 구성됐다. 신체화 척도는 0.6, 강박 강박 척도는 1.6, 대인 민감도 척도는 1.1, 우울증 척도는 1.2, 불안 척도는 1.3, 적대감 척도는 1.1이며, 공포증 불안 척도는 0.6, 편집증적 사고 척도는 1.3, 정신증 척도는 0.9이다(Canavarro, 2007). 총점은 0에서 4까지 다양합니다.
중재 직후 및 3개월 후속 조치
성폭력 위험(SVR-20; Boer et al., 1997; 포르투갈어 버전: Gonçalves & Vieira, 2004).
기간: 중재 직후 및 3개월 후속 조치
SVR-20은 성범죄 가해자를 대상으로 사용하도록 고안된 체계화된 전문 판단 평가 도구입니다. 이 도구에는 성범죄 재범위험요인으로 간주되는 20개 항목이 포함되어 있다. 전문가들은 임상 판단과 파일 정보를 사용하여 20개 항목 각각을 "존재하지 않음", "아마도 또는 부분적으로 존재함" 또는 "존재함"으로 평가합니다. 이 도구는 심리사회적 적응(7항목), 성범죄(7항목), 향후 계획(2항목) 등 3개 항목으로 구성되어 있다. 저울에는 컷오프 포인트가 없습니다.
중재 직후 및 3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minho

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UID/01662/2020
  • 2020.06634.BD (기타 보조금/기금 번호: Portuguese Foundation for Science and Technology)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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