- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06257446
InformacjePoszukiwanieMezolimbiczneZaangażowanieStudy1
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Temple University
Wpływ interakcji mezolimbicznych i hipokampowych na pamięć epizodyczną podczas aktywnego poszukiwania informacji
W badaniu 1 zostanie wykorzystane nowatorskie zadanie teleturnieju, w którym badacze manipulują agencją uczestnika, aby kontrolować jego środowisko uczenia się w celu określenia eksploracji niekierowanej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu 1 zostanie wykorzystane nowatorskie zadanie teleturnieju, w którym badacze manipulują agencją uczestnika, aby kontrolować jego środowisko uczenia się w celu określenia eksploracji niekierowanej.
Podczas sesji kodowania uczestnicy wcielają się w producenta teleturnieju.
W każdej próbie uczestnikom pokazywany jest uczestnik unikalny dla próby (2 sekundy), a następnie wybierają jedne z 3 prezentowanych drzwi, aby odkryć ukryty przedmiot (4 sekundy).
Wybrane drzwi są następnie podświetlane (2-4 s), a następnie usuwane, aby wyświetlić unikalny obraz obiektu próbnego, który jest oprawiony w ramkę jako nagroda (2 s).
Podczas prób eksploracyjnych uczestnicy aktywnie wybierają, które drzwi otworzyć.
W próbach kontrolnych uczestnik jest zmuszony wybrać podświetlone drzwi, co sprzyja biernemu, a nie aktywnemu poszukiwaniu informacji.
Uczestnicy bez wiedzy nie mają żadnego związku pomiędzy wybranymi drzwiami a odkrytymi obiektami, ponieważ obiekty są wstępnie wybierane do każdej próby.
Zatem czas, wymagania motoryczne i informacje wizualne są stałe w zależności od warunków.
Uczestnicy wykonają 3 serie zarówno w warunkach poszukiwawczych, jak i kontrolnych, przy czym każda seria będzie zawierać 20 prób.
Wahania czasowe umieszczane są pomiędzy sygnałami i wynikami oraz pomiędzy próbami, jak określono w oprogramowaniu do optymalizacji projektu77.
Przebieg będzie pseudorandomizowany wśród uczestników, zatem w rzędzie nie pojawią się więcej niż 2 przebiegi tego samego stanu.
Po zakodowaniu uczestnicy wykonają natychmiastowy i opóźniony test pamięci skojarzeniowej z pozycjami.
Podczas każdej próby testu pamięci uczestnicy zobaczą postacie prezentowane podczas prób eksploracyjnych i kontrolnych, a także nowe postacie foliowe.
Jeśli uczestnik wskaże, że widział już wcześniej jakąś postać, uczestnikom zostaną pokazane trzy obrazy obiektów napotkane podczas kodowania i zadecydują, który przedmiot służył jako nagroda dla tej konkretnej postaci.
W ten sposób badacze mogą rozróżnić pamięć zawodników (tj. wskazówki) i skojarzeniowe powiązania pomiędzy uczestnikami i nagrodami (tj. wskazówkę-wynik).
Pamięć uczestników zostanie przetestowana pod kątem połowy bodźców natychmiast i z 24-godzinnym opóźnieniem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
- Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Daleka ostrość 20/40 (skorygowana lub nieskorygowana)
- W dobrym stanie zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów głowy
- Historia chorób mających wpływ na centralny układ nerwowy
- O lekach wpływających na przepływ krwi i czujność
- Palenie tytoniu i/lub kawy na 30 minut przed badaniem laboratoryjnym
- Wszczepienie urządzenia przeciwwskazanego do rezonansu magnetycznego, w tym rozrusznika serca, klipsa do tętniaka, implantów ślimakowych, ciąży, wkładki wewnątrzmacicznej, odłamków, fragmentów metali w oczach, neurostymulatorów
- Waga > 250 funtów
- Klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Motywacja
Badania, w których uczestnicy są motywowani przez sprawczość lub nie, w ramach projektu wewnątrzobiektowego
|
Uczestnicy otrzymają wskazówki dotyczące tego, czy mają wysoką, czy niską motywację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interakcje mezolimbiczne-hippokampalne
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Aktywacja funkcjonalnego rezonansu magnetycznego charakteryzująca interakcje mezolimbiczno-hippokampalne badane za pomocą analizy podobieństwa reprezentacji w tych dwóch obszarach zainteresowania.
W tej analizie badamy podobieństwo wzorców w tych samych zestawach regionów (mezolimbicznych i hipokampalnych) w różnych typach prób. W ten sposób standardowa jednostka dla tych wartości odzwierciedla korelację podsumowaną przez znormalizowaną wartość beta wyodrębnioną z zagnieżdżonego modelu efektów mieszanych. |
Podczas procedury
|
|
Pamięć epizodyczna
Ramy czasowe: 24 godziny, przeprowadziliśmy nasz test pamięci 24 godziny po pierwszej sesji, ale to pierwszy raz, kiedy przeprowadzamy ten test.
|
Pamięć przedmiotów i pamięć asocjacyjna dla materiałów prezentowanych podczas zadania.
Ta miara odzwierciedla procent prób testu pamięci, w których uczestnicy byli w stanie poprawnie zapamiętać przedmiot i jego powiązane cechy, porównywany między warunkiem wysokiej i niskiej nagrody.
|
24 godziny, przeprowadziliśmy nasz test pamięci 24 godziny po pierwszej sesji, ale to pierwszy raz, kiedy przeprowadzamy ten test.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA055259-1
- R01DA055259-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdeidentyfikowane dane zostaną udostępnione w ramach otwartej nauki.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione w ciągu 1 roku od zakończenia badania i będą dostępne przez co najmniej 10 lat.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .