- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06257446
InformationenSucheMesolimbisches EngagementStudium1
1. April 2026 aktualisiert von: Temple University
Der Einfluss von Mesolimbisch-Hippocampus-Interaktionen auf das episodische Gedächtnis während der aktiven Informationssuche
In Studie 1 wird eine neuartige Game-Show-Aufgabe verwendet, bei der die Ermittler die Entscheidungsfreiheit der Teilnehmer manipulieren, um ihre Lernumgebung zu steuern und eine ungesteuerte Erkundung festzulegen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Studie 1 wird eine neuartige Game-Show-Aufgabe verwendet, bei der die Ermittler die Entscheidungsfreiheit der Teilnehmer manipulieren, um ihre Lernumgebung zu steuern und eine ungesteuerte Erkundung festzulegen.
In der Codierungssitzung spielen die Teilnehmer den Produzenten einer Spielshow.
Bei jedem Versuch wird den Teilnehmern ein versuchsspezifischer Teilnehmer gezeigt (2 Sekunden) und dann wählen sie eine von drei präsentierten Türen aus, um ein verstecktes Objekt zu enthüllen (4 Sekunden).
Die ausgewählte Tür wird dann hervorgehoben (2–4 Sekunden) und dann entfernt, um ein versuchsspezifisches Objektbild anzuzeigen, das als Preis eingerahmt wird (2 Sekunden).
Bei Erkundungsversuchen wählen die Teilnehmer aktiv aus, welche Tür sie öffnen möchten.
Bei Kontrollversuchen wird der Teilnehmer gezwungen, eine hervorgehobene Tür auszuwählen, wodurch eher eine passive als eine aktive Informationssuche gefördert wird.
Den Teilnehmern ist nicht bekannt, dass es keinen Zusammenhang zwischen ausgewählten Türen und enthüllten Objekten gibt, da die Objekte für jeden Versuch vorab ausgewählt werden.
Somit sind Timing, motorische Anforderungen und visuelle Informationen über alle Bedingungen hinweg festgelegt.
Die Teilnehmer absolvieren jeweils drei Durchläufe der Erkundungs- und Kontrollbedingung, wobei jeder Durchlauf 20 Versuche umfasst.
Zeitliche Schwankungen werden zwischen Hinweisen und Ergebnissen sowie zwischen Versuchen platziert, wie durch Designoptimierungssoftware ermittelt77.
Der Lauf wird unter den Teilnehmern pseudorandomisiert, sodass nicht mehr als zwei Läufe mit derselben Bedingung hintereinander erscheinen.
Nach der Kodierung absolvieren die Teilnehmer einen sofortigen und einen verzögerten Item-Assoziations-Gedächtnistest.
Bei jedem Durchgang des Gedächtnistests sehen die Teilnehmer die Charaktere, die während der Erkundungs- und Kontrollversuche vorgestellt wurden, sowie neue Foliencharaktere.
Wenn ein Teilnehmer angibt, dass er bereits zuvor eine Figur gesehen hat, werden den Teilnehmern drei während der Kodierung gefundene Objektbilder angezeigt und sie entscheiden, welcher Gegenstand als Preis für diese bestimmte Figur diente.
Auf diese Weise können die Ermittler das Gedächtnis der Teilnehmer (d. h. Hinweise) und die assoziative Bindung zwischen Teilnehmern und Preisen (d. h. Hinweis-Ergebnis) auflösen.
Das Gedächtnis der Teilnehmer wird sofort und mit einer Verzögerung von 24 Stunden auf die Hälfte der Reize getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122
- Temple University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20/40 Fernsicht (entweder korrigiert oder unkorrigiert)
- Bei guter medizinischer Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Kopfverletzung
- Vorgeschichte einer Erkrankung mit Auswirkungen auf das Zentralnervensystem
- Über Medikamente, die die Durchblutungsreaktion und die Aufmerksamkeit beeinflussen
- Konsum von Rauchen und/oder Kaffee 30 Minuten vor der Laboruntersuchung
- Platzierung eines Geräts, das für die Magnetresonanztomographie kontraindiziert ist, einschließlich Herzschrittmacher, Aneurysma-Clip, Cochlea-Implantate, Schwangerschaft, Intrauterinpessar, Granatsplitter, Metallfragmente in den Augen, Neurostimulatoren
- Gewicht > 250 Pfund
- Klaustrophobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Motivation
Versuche, bei denen die Teilnehmer in einem themeninternen Design durch Entscheidungsträger motiviert sind oder nicht
|
Den Teilnehmern werden Hinweise gegeben, ob sie sich in einem hohen oder niedrigen Motivationszustand befinden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mesolimbische-hippocampale Interaktionen
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
Funktionelle Magnetresonanztomographie-Aktivierung, die mesolimbisch-hippokampale Interaktionen charakterisiert, abgefragt mittels Repräsentationsähnlichkeitsanalyse über diese beiden Regionen von Interesse.
In dieser Analyse untersuchen wir die Mustersimilarität innerhalb desselben Satzes von Regionen (mesolimbische und hippokampale Regionen) über verschiedene Versuchstypen hinweg.
Auf diese Weise spiegelt die Standardeinheit dieser Werte eine Korrelation wider, die durch einen standardisierten Beta-Wert zusammengefasst wird, der aus einem verschachtelten gemischten Effekt-Modell extrahiert wurde.
|
während des Eingriffs
|
|
Episodisches Gedächtnis
Zeitfenster: 24-Stunden, wir haben unseren Gedächtnistest 24 Stunden nach der ersten Sitzung durchgeführt, aber dies ist das erste Mal, dass wir diesen Test durchführen.
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Item- und assoziatives Gedächtnis für während der Aufgabe gezeigte Memoranda. Dieser Messwert gibt den Prozentsatz der Abrufversuche im Gedächtnistest wieder, bei denen die Teilnehmer einen Gegenstand und seine zugehörigen Merkmale erfolgreich erinnern konnten, verglichen zwischen einer Bedingung mit hoher und einer mit niedriger Belohnung.
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24-Stunden, wir haben unseren Gedächtnistest 24 Stunden nach der ersten Sitzung durchgeführt, aber dies ist das erste Mal, dass wir diesen Test durchführen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA055259-1
- R01DA055259-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht identifizierte Daten werden im Open-Science-Framework geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie weitergegeben und sind mindestens 10 Jahre lang verfügbar.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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