- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06260800
Hiszpańska wersja kwestionariusza wiarygodności i oczekiwań u pacjentów z urazami układu mięśniowo-szkieletowego
26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Tłumaczenie, adaptacja i walidacja hiszpańskiej wersji kwestionariusza wiarygodności i oczekiwań u pacjentów z urazami układu mięśniowo-szkieletowego
Leczenie fizjoterapeutyczne urazów układu mięśniowo-szkieletowego należy prowadzić zgodnie z głównymi wytycznymi klinicznymi dotyczącymi opieki skoncentrowanej na osobie.
Postrzeganie przez pacjentów możliwości i udogodnień zapewnianych przez fizjoterapeutów sprzyja wygodnej relacji terapeutycznej.
Zależność ta wiąże się z większą satysfakcją i przestrzeganiem zaleceń podczas leczenia, a także wiarygodnością i oczekiwaniami pacjenta w stosunku do leczenia.
Dlatego do oceny tego punktu zwykle stosuje się kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań.
CEQ wykazuje dobre właściwości psychometryczne, gdy jest stosowany w interwencjach fizjoterapeutycznych, ale nie ma hiszpańskiej wersji tego kwestionariusza.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Soria, Hiszpania, 42004
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zamierzają rozpocząć leczenie fizjoterapeutyczne z powodu urazów narządu ruchu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci-wolontariusze, którzy zamierzają rozpocząć leczenie fizjoterapeutyczne z powodu urazów narządu ruchu.
- Wiek powyżej 18 lat.
- Zrozumienie celu badania i podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z deprywacją poznawczą.
- Brak możliwości samodzielnego wypełniania ankiet.
- Język ojczysty różni się od hiszpańskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Walidacja CEQ
W ocenie wstępnej wypełniono kwestionariusze EQ-5D-5L i HADS.
Po sesjach 1 i 2 zapełniono CEQ i WAI-S.
Ostatecznie EQ-5D-5L został ukończony przed czwartą sesją.
|
W ocenie wstępnej wypełniono kwestionariusze EQ-5D-5L i HADS.
Po sesjach 1 i 2 zapełniono CEQ i WAI-S.
Ostatecznie EQ-5D-5L został ukończony przed czwartą sesją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trądność treści
Ramy czasowe: Podczas interwencji: Sesja 1
|
Kwestinariusz wiarygodności i oczekiwań (CEQ) musi zostać wypełniony, rejestrując jednocześnie czas wykorzystany, jakość oraz rozumienie tekstu.
|
Podczas interwencji: Sesja 1
|
|
Ważność strukturalna
Ramy czasowe: Podczas interwencji: sesja 1 i 2 leczenia
|
Przeprowadzono eksploracyjną analizę czynnikową (EFA) oraz konfirmacyjną analizę czynnikową (CFA).
Dla EFA kryterium Kaisera >0,70 będzie akceptowalne.
Dla CFA obliczono wskaźnik dopasowania i wskaźnik dopasowania porównawczego, gdzie wartości do 0,90 były akceptowalne.
|
Podczas interwencji: sesja 1 i 2 leczenia
|
|
Niezawodność
Ramy czasowe: Podczas interwencji.
|
Niezawodność Kwestionariusza Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ) zostanie przeanalizowana poprzez spójność wewnętrzną (zalecany współczynnik alfa Cronbach > 0,70) oraz test–retest (akceptowalny współczynnik korelacji wewnątrzklasowej >0,70).
|
Podczas interwencji.
|
|
Testowanie hipotez dla trafności konstruktu
Ramy czasowe: Podczas interwencji.
|
Porównanie CEQ z innymi narzędziami pomiarowymi.
|
Podczas interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid, Soria, Spain
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI 23-3405
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .