- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06260800
Spanische Version des Fragebogens zur Glaubwürdigkeit und Erwartung bei Patienten mit Muskel-Skelett-Verletzungen
12. Februar 2024 aktualisiert von: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Übersetzung, Anpassung und Validierung der spanischen Version des Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogens bei Patienten mit Muskel-Skelett-Verletzungen
Die physiotherapeutische Behandlung von Muskel-Skelett-Verletzungen sollte nach den wichtigsten klinischen Richtlinien der personenzentrierten Pflege durchgeführt werden.
Die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Fähigkeiten und Möglichkeiten, die Physiotherapeuten bieten, fördert eine angenehme therapeutische Beziehung.
Dieser Zusammenhang ist mit mehr Zufriedenheit und Therapietreue sowie mit Glaubwürdigkeit und Erwartungshaltung des Patienten in Bezug auf die Behandlung verbunden.
Daher wird normalerweise der Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung verwendet, um diesen Punkt zu bewerten.
CEQ weist gute psychometrische Eigenschaften auf, wenn es in physiotherapeutischen Interventionen eingesetzt wird, es gibt jedoch keine spanische Version dieses Fragebogens.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Silvia Lahuerta Martín
- Telefonnummer: +34 620431438
- E-Mail: silvia.lahuerta@uva.es
Studienorte
-
-
-
Soria, Spanien, 42004
- Rekrutierung
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die aufgrund von Verletzungen des Bewegungsapparates eine physiotherapeutische Behandlung beginnen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Patienten, die aufgrund von Muskel-Skelett-Verletzungen eine physiotherapeutische Behandlung beginnen.
- Alter über 18 Jahre.
- Verständnis des Studienzwecks und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiver Deprivation.
- Die Fragebögen können nicht selbstständig ausgefüllt werden.
- Muttersprache anders als Spanisch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
CEQ-Validierung
Bei der Erstbewertung wurden die Fragebögen EQ-5D-5L und HADS ausgefüllt.
Nach den Sitzungen 1 und 2 waren CEQ und WAI-S besetzt.
Schließlich wurde EQ-5D-5L vor der vierten Sitzung abgeschlossen.
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Bei der Erstbewertung wurden die Fragebögen EQ-5D-5L und HADS ausgefüllt.
Nach den Sitzungen 1 und 2 waren CEQ und WAI-S besetzt.
Schließlich wurde EQ-5D-5L vor der vierten Sitzung abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inhaltsgültigkeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs: Behandlung in Sitzung 1 und 2
|
Der Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung (CEQ) muss ausgefüllt werden, wobei die aufgewendete Zeit sowie die Qualität und das Leseverständnis erfasst werden.
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Während des Eingriffs: Behandlung in Sitzung 1 und 2
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Konstruktvalidität
Zeitfenster: Während des Eingriffs: Behandlung in Sitzung 1 und 2
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Es wurden eine exploratorische Faktorenanalyse (EFA) und eine konfirmatorische Faktoranalyse (CFA) durchgeführt.
Für EFA ist das Kaiser-Kriterium >0,70 akzeptabel.
Für den CFA wurden der Goodness of Fit Index und der Comparative Fit Index berechnet, wobei Werte bis zu 0,90 akzeptabel waren.
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Während des Eingriffs: Behandlung in Sitzung 1 und 2
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Zuverlässigkeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs: Behandlung in Sitzung 1 und 2
|
Die Zuverlässigkeit des Fragebogens zur Glaubwürdigkeit und Erwartung (CEQ) wird durch interne Konsistenz (Alpha Cronbach > 0,70 empfohlen) und Test-Retest (Intraklassen-Korrelationskoeffizient > 0,70 akzeptabel) analysiert.
|
Während des Eingriffs: Behandlung in Sitzung 1 und 2
|
Kriteriumsgültigkeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs: Behandlung in Sitzung 1 und 4.
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Vergleich von CEQ mit einem Goldstandard.
|
Während des Eingriffs: Behandlung in Sitzung 1 und 4.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid, Soria, Spain
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PI 23-3405
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Validierung CEQ
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Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaNoch keine Rekrutierung