- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06260800
Španělská verze dotazníku důvěryhodnosti a očekávání u pacientů s muskuloskeletálním poraněním
12. února 2024 aktualizováno: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Překlad, adaptace a validace španělské verze dotazníku důvěryhodnosti a očekávání u pacientů s muskuloskeletálním poraněním
Fyzioterapeutická léčba muskuloskeletálních poranění by měla být prováděna podle hlavních klinických doporučení péče zaměřené na člověka.
To, jak pacienti vnímají schopnosti a zařízení poskytované fyzioterapeuty, posilují pohodlný terapeutický vztah.
Tento vztah je spojen s větší spokojeností a adherencí během léčby a také s důvěryhodností a očekáváním pacienta ve vztahu k léčbě.
K posouzení tohoto bodu se tedy běžně používá dotazník důvěryhodnosti a očekávání.
CEQ má dobré psychometrické vlastnosti při použití ve fyzioterapeutických intervencích, ale neexistuje španělská verze tohoto dotazníku.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Silvia Lahuerta Martín
- Telefonní číslo: +34 620431438
- E-mail: silvia.lahuerta@uva.es
Studijní místa
-
-
-
Soria, Španělsko, 42004
- Nábor
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se chystají zahájit fyzioterapeutickou léčbu kvůli úrazům pohybového aparátu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolní pacienti, kteří se chystají zahájit fyzioterapeutickou léčbu kvůli úrazům pohybového aparátu.
- Věk nad 18 let.
- Pochopení účelu studie a podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivní deprivací.
- Není schopen samostatně vyplňovat dotazníky.
- Mateřský jazyk odlišný od španělštiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Ověření CEQ
V počátečním hodnocení byly vyplněny dotazníky EQ-5D-5L a HADS.
Po relacích 1 a 2 byly naplněny CEQ a WAI-S.
Nakonec byl EQ-5D-5L dokončen před čtvrtým zasedáním.
|
V počátečním hodnocení byly vyplněny dotazníky EQ-5D-5L a HADS.
Po relacích 1 a 2 byly naplněny CEQ a WAI-S.
Nakonec byl EQ-5D-5L dokončen před čtvrtým zasedáním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Platnost obsahu
Časové okno: Během intervence: Léčba 1. a 2. sezení
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ) musí být vyplněn, přičemž je třeba zaznamenat použitý čas, kvalitu a porozumění čtenému textu.
|
Během intervence: Léčba 1. a 2. sezení
|
Platnost konstrukce
Časové okno: Během intervence: ošetření 1. a 2. sezení
|
Byla provedena explorativní faktorová analýza (EFA) a konfirmační faktorová analýza (CFA).
Pro EFA bude přijatelné Kaiserovo kritérium >0,70.
Pro CFA byly vypočteny index dobré shody a srovnávací index shody, kde byly přijatelné hodnoty do 0,90.
|
Během intervence: ošetření 1. a 2. sezení
|
Spolehlivost
Časové okno: Během intervence: Léčba 1. a 2. sezení
|
Spolehlivost dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ) bude analyzována prostřednictvím vnitřní konzistence (doporučeno alfa Cronbach > 0,70)) a opakovaného testu (vnitrotřídní korelační koeficient > 0,70 přijatelný).
|
Během intervence: Léčba 1. a 2. sezení
|
Platnost kritéria
Časové okno: Během intervence: ošetření 1. a 4. sezení.
|
Porovnání CEQ se zlatým standardem.
|
Během intervence: ošetření 1. a 4. sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid, Soria, Spain
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PI 23-3405
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Validační studie
-
Hospital Universitario Doctor PesetNeznámýSphb Hemoglobin in vivo ValidationŠpanělsko
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš
Klinické studie na Validace CEQ
-
Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaZatím nenabíráme
-
Istanbul Bilgi UniversityNábor
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandStaženo
-
HALEONDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; European Union; United Nations High Commissioner for...DokončenoMalárie, FalciparumPákistán
-
Zhebao WuPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tiantan Hospital; Chinese PLA... a další spolupracovníciNeznámýOdolnost, Nemoc | ProlaktinomČína
-
Columbia UniversityUkončenoKoronavirová infekce | COVIDSpojené státy
-
Maastricht Radiation OncologyNational Cancer Institute (NCI); Maastricht University Medical CenterUkončenoMalobuněčný karcinom plicHolandsko
-
Maastricht Radiation OncologyStaženoGlioblastom | Astrocytom, stupeň IV
-
Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira...Oswaldo Cruz Foundation; Ministry of Health, BrazilDokončenoMalárie, Vivax | TerapeutikaBrazílie