- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06260800
A hitelesség és az elvárások spanyol változata mozgásszervi sérülésekkel küzdő betegeknél
2024. február 12. frissítette: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
A hitelesség és elvárások spanyol változatának fordítása, adaptálása és érvényesítése mozgásszervi sérülésekkel küzdő betegeknél
A mozgásszervi sérülések fizioterápiás kezelését a személyközpontú ellátás fő klinikai irányelvei szerint kell végezni.
A fizioterapeuták által biztosított képességek és lehetőségek páciensek általi észlelése elősegíti a kényelmes terápiás kapcsolatot.
Ez a kapcsolat a kezelés során tapasztalt nagyobb elégedettséggel és adherenciával, valamint a páciens kezeléssel kapcsolatos hitelességével és elvárásaival függ össze.
Ezért általában a Hitelesség és Várakozás kérdőívet használják ennek értékelésére.
A CEQ jó pszichometriai tulajdonságokat mutat, ha fizioterápiás beavatkozásokban használják, de ennek a kérdőívnek nincs spanyol változata.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Silvia Lahuerta Martín
- Telefonszám: +34 620431438
- E-mail: silvia.lahuerta@uva.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Soria, Spanyolország, 42004
- Toborzás
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akik mozgásszervi sérülések miatt fizioterápiás kezelést fognak kezdeni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes betegek, akik mozgásszervi sérülések miatt fizioterápiás kezelést kezdenek.
- 18 év feletti életkor.
- A tanulmányi cél megértése és a tájékozott hozzájárulás aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív deprivációban szenvedő betegek.
- Nem tudja önállóan kitölteni a kérdőíveket.
- Az anyanyelv különbözik a spanyoltól.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
CEQ érvényesítés
A kezdeti értékelés során az EQ-5D-5L és a HADS kérdőíveket töltöttük ki.
Az 1. és 2. szekció után a CEQ és a WAI-S betelt.
Végül az EQ-5D-5L a negyedik ülés előtt elkészült.
|
A kezdeti értékelés során az EQ-5D-5L és a HADS kérdőíveket töltöttük ki.
Az 1. és 2. szekció után a CEQ és a WAI-S betelt.
Végül az EQ-5D-5L a negyedik ülés előtt elkészült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tartalom érvényessége
Időkeret: A beavatkozás során: 1. és 2. kezelés
|
Hitelesség és elvárás kérdőívet (CEQ) kell kitölteni, a felhasznált idő és a minőség és a szövegértés rögzítése mellett.
|
A beavatkozás során: 1. és 2. kezelés
|
Konstrukció érvényessége
Időkeret: A beavatkozás során: 1. és 2. alkalom kezelés
|
Feltáró faktoranalízist (EFA) és megerősítő faktoranalízist (CFA) végeztünk.
Az EFA Kaiser esetében a 0,70 feletti kritérium elfogadható.
A CFA esetében az illeszkedési index jóságát és az összehasonlító illeszkedési indexet számítottuk, ahol 0,90-ig terjedő értékek voltak elfogadhatók.
|
A beavatkozás során: 1. és 2. alkalom kezelés
|
Megbízhatóság
Időkeret: A beavatkozás során: 1. és 2. kezelés
|
A hitelesség és elvárás kérdőív (CEQ) megbízhatóságát belső konzisztenciával (alfa Cronbach > 0,70 ajánlott)) és teszt-újrateszttel (osztályon belüli korrelációs együttható > 0,70 elfogadható) elemezzük.
|
A beavatkozás során: 1. és 2. kezelés
|
Kritérium érvényessége
Időkeret: A beavatkozás során: 1. és 4. alkalom kezelés.
|
A CEQ összehasonlítása egy aranyszabvánnyal.
|
A beavatkozás során: 1. és 4. alkalom kezelés.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid, Soria, Spain
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI 23-3405
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Validációs tanulmány
-
GeropharmBefejezve
-
GeropharmBefejezve
-
GeropharmBefejezve
-
Duke UniversityBefejezve
-
GeropharmBefejezve
-
InventisBio Co., LtdBefejezveMass Balance StudyKína
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
Technical University of MunichBalgrist University Hospital; Deutsches Herzzentrum MuenchenIsmeretlenA Be-MaGIC-Study 2009 résztvevőiNémetország
-
Radboud University Medical CenterAmgenBefejezve
-
National Taiwan University HospitalBefejezve