- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06260800
Испанская версия опросника доверия и ожиданий у пациентов с травмами опорно-двигательного аппарата
26 декабря 2025 г. обновлено: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Перевод, адаптация и валидация испанской версии опросника достоверности и ожиданий у пациентов с травмами опорно-двигательного аппарата
Физиотерапевтическое лечение травм опорно-двигательного аппарата должно проводиться с соблюдением основных клинических принципов личностно-ориентированной помощи.
Восприятие пациентами способностей и возможностей, предоставляемых физиотерапевтами, способствует созданию удобных терапевтических отношений.
Это отношение связано с большей удовлетворенностью и приверженностью во время лечения, а также с доверием и ожиданиями пациента от лечения.
Таким образом, для оценки этого момента обычно используется опросник «Доверие и ожидания».
CEQ демонстрирует хорошие психометрические свойства при использовании в физиотерапевтических вмешательствах, но испанской версии этого опросника не существует.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
76
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Soria, Испания, 42004
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым предстоит начать физиотерапевтическое лечение в связи с травмами опорно-двигательного аппарата.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты-добровольцы, которые собираются начать физиотерапевтическое лечение в связи с травмами опорно-двигательного аппарата.
- Возраст старше 18 лет.
- Понимание цели исследования и подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивной депривацией.
- Не умеет самостоятельно заполнять анкеты.
- Родной язык отличается от испанского.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Проверка CEQ
При первоначальной оценке были заполнены анкеты EQ-5D-5L и HADS.
После сессий 1 и 2 были заполнены CEQ и WAI-S.
Наконец, EQ-5D-5L был завершен перед четвертым сеансом.
|
При первоначальной оценке были заполнены анкеты EQ-5D-5L и HADS.
После сессий 1 и 2 были заполнены CEQ и WAI-S.
Наконец, EQ-5D-5L был завершен перед четвертым сеансом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержательная валидность
Временное ограничение: Во время вмешательства: Сессия 1
|
Анкета достоверности и ожиданий (CEQ) должна быть заполнена с регистрацией затраченного времени, качества и понимания прочитанного.
|
Во время вмешательства: Сессия 1
|
|
Структурная валидность
Временное ограничение: Во время вмешательства: лечение сеансов 1 и 2
|
Был проведен исследовательский факторный анализ (ИФА) и подтверждающий факторный анализ (ПФА).
Для ИФА критерий Кайзера >0,70 будет приемлемым.
Для ПФА рассчитывались индекс соответствия и сравнительный индекс соответствия, где значения до 0,90 были приемлемыми.
|
Во время вмешательства: лечение сеансов 1 и 2
|
|
Надёжность
Временное ограничение: Во время вмешательства.
|
Надежность опросника доверия и ожиданий (CEQ) будет проанализирована через внутреннюю согласованность (рекомендуется альфа Кронбаха > 0,70) и тест-ретестовую надежность (приемлем коэффициент внутриклассовой корреляции >0,70).
|
Во время вмешательства.
|
|
Проверка гипотез для конструктной валидности
Временное ограничение: В ходе вмешательства.
|
Сравнение CEQ с другими измерительными инструментами.
|
В ходе вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid, Soria, Spain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PI 23-3405
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .