Badanie kliniczne tabletek SPH6516 w leczeniu zaawansowanych guzów litych.

Kryteria przyjęcia:

1. Zaawansowane guzy lite;
2. Wynik ECOG wynosi 0 do 1.
3. Oczekiwane przeżycie ≥3 miesięcy.
4. Dobra czynność narządów przed pierwszym użyciem badanego leku.
5. Jakakolwiek toksyczność związana z wcześniejszą terapią przeciwnowotworową musiała powrócić do stopnia ≤ 1.
6. Weź udział w tym badaniu klinicznym dobrowolnie, zapoznaj się z procedurami badawczymi i bądź w stanie osobiście podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy przeszli określone leczenie w wyznaczonym okresie przed przyjęciem pierwszego leku;
2. Pacjenci, którzy przeszli poważną operację w ciągu 6 tygodni przed podaniem pierwszego leku lub którzy planują poddać się poważnej operacji w ciągu 12 tygodni od podania pierwszego leku;
3. Pacjenci, którzy brali udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych i otrzymali leczenie w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszego leku;
4. Pacjenci z nagromadzeniem płynu w trzeciej przestrzeni, którego nie można opanować drenażem ani innymi metodami; Pacjenci z czynnikami wpływającymi na podawanie i wchłanianie leku;
5. Pacjenci z alergią lub ciężką alergią w wywiadzie;
6. Pacjenci z aktywnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), aktywnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) lub niedoborem odporności w wywiadzie;
7. Pacjenci z historią lub dowodami choroby sercowo-naczyniowej wysokiego ryzyka;
8. Pacjenci z ciężką chorobą płuc;
9. Kobiety w ciąży i karmiące piersią; Kobiety w wieku rozrodczym lub mężczyźni mający płodne partnerki, którzy nie chcieli stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych przez cały okres badania;
10. Osoby z wyraźną historią zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych;
11. Inne sytuacje, w których badacz nie uznał za stosowne wziąć udziału w badaniu.