Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja kardiologiczna oparta na wysiłku fizycznym u pacjentów ze zwężeniem aorty po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI)

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region

Wpływ rehabilitacji kardiologicznej prowadzonej przez fizjoterapeutę opartej na ćwiczeniach u starszych pacjentów ze zwężeniem aorty, którzy przeszli TAVI?

Zwężenie zastawki aortalnej (AS) jest najczęstszą chorobą zastawki u osób starszych. W objawowej AS śmiertelność jest wysoka, a jedyną metodą leczenia poprawiającą rokowanie i przeżycie jest przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej (TAVI). TAVI to metoda leczenia ciesząca się coraz większą popularnością w Szwecji, umożliwiająca interwencję interwencyjną wcześniej nieoperacyjnym starszym pacjentom z ZZSK, którzy często są słabi i mają choroby współistniejące. Powoduje to konieczność pooperacyjnej rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów leczonych TAVI. Poprzednie systematyczne przeglądy i metaanalizy badające wpływ prowadzonej przez fizjoterapeutę rehabilitacji kardiologicznej opartej na ćwiczeniach (PT-X) po TAVI wykazały, że udział w PT-X może poprawić sprawność fizyczną (najwyższy zmierzony pobór tlenu (VO2peak)), chodzenie dystans, prędkość chodzenia i jakość życia zależna od stanu zdrowia (HR-QoL). Jednakże uwzględnione badania są ograniczone i występuje błąd w selekcji, co skutkuje niską liczbą dowodów. Dlatego w Szwecji dostęp do PT-X jest obecnie prawie nieistniejący. Ponieważ coraz więcej pacjentów poddawanych jest TAVI, niezwykle istotne jest zbadanie, czy PT-X po TAVI może w jeszcze większym stopniu poprawić sprawność fizyczną, HR-QoL i zmniejszyć liczbę hospitalizacji starszych osób z ZA.

Cel: Podstawowy: zbadanie, czy udział w PT-X po TAVI może mieć wpływ na sprawność fizyczną, poziom aktywności fizycznej i jakość życia związaną ze zdrowiem. Po drugie, zbadanie częstości występowania zespołu słabości i liczby przyjęć do szpitala w pierwszym roku po operacji po TAVI.

Oczekiwany wynik: Jeśli u pacjentów z ZA, którzy przeszli TAVI, uda się poprawić sprawność fizyczną, może to potencjalnie wzmocnić dowody i zoptymalizować możliwości fizyczne pacjenta. Większy dostęp do PT-X i świadomość słabości u tych pacjentów mogłyby zmniejszyć ryzyko upadków i prawdopodobnie liczbę ponownych hospitalizacji. Zmniejszyłoby to zużycie opieki zdrowotnej i poprawiło jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwężenie zastawki aortalnej (AS) jest najczęstszą chorobą zastawki, występującą najczęściej u osób starszych. Opieka zdrowotna jest nierówna, kobiety rzadziej niż mężczyźni korzystają ze specjalistycznej opieki i interwencji. U nich również diagnoza jest diagnozowana później, a śmiertelność jest wyższa. ZZSK rozwija się z biegiem czasu, a w przypadku objawowej ZZSK, takiej jak dławica piersiowa, omdlenia i niewydolność serca, rokowanie jest złe, a śmiertelność wysoka. Nieleczona ZZSK jest chorobą, w której ryzyko względnej śmiertelności w ciągu 2 lat wynosi 50%. U starszych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka z objawową AS, przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej (TAVI) jest jedyną metodą leczenia poprawiającą rokowanie i przeżycie.

Od 2008 roku TAVI jest wykonywane w Szwecji jako leczenie standardowe z priorytetem 3 w zaleceniach Krajowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej w Szwecji. Liczba zabiegów TAVI w Szwecji stale rośnie i obecnie przekracza izolowane operacje otwartej zastawki aortalnej. Dzięki temu rozwiązaniu pacjenci z poważnymi objawami i wysokim ryzykiem, którzy wcześniej byli nieoperacyjni, mogli poddać się interwencji zastawkowej.

Zespół słabości to stan, w którym powinny zostać spełnione co najmniej trzy z następujących kryteriów: mimowolna utrata masy ciała, zgłaszane przez pacjenta zmęczenie, sarkopenia, zmniejszona wydolność fizyczna, niska prędkość chodu i niski poziom aktywności fizycznej. Badania pokazują, że 50–70% osób poddawanych TAVI z powodu ZZSK to wątłe osoby w podeszłym wieku z chorobami współistniejącymi, takimi jak niewydolność serca i niewydolność nerek. Ponadto badania wykazały zwiększone ryzyko upadków i trudności w uczestniczeniu w codziennych czynnościach ze względu na zmniejszony szczytowy pobór tlenu (VO2peak), krótki dystans marszu, mniejszą prędkość chodzenia i obniżoną jakość życia związaną ze zdrowiem (HR-QoL). Powszechnie wiadomo, że niski szczyt VO2 koreluje ze zwiększonym ryzykiem przedwczesnej śmierci zarówno u osób zdrowych, jak i u osób z chorobami przewlekłymi (19). Ponadto istnieje silna korelacja między odległością krótkiego spaceru a rokowaniem u pacjentów z chorobami przewlekłymi.

Ponieważ pacjenci z ZA mają już obniżoną sprawność fizyczną przed operacją, po operacji zwykle obserwuje się wydłużony czas rekonwalescencji. Przeglądy systematyczne i metaanalizy badające wpływ prowadzonej przez fizjoterapeutę rehabilitacji kardiologicznej opartej na ćwiczeniach (PT-X) po TAVI wykazały, że udział w PT-X może poprawić VO2peak, dystans i prędkość chodu oraz HR-QoL. Jednakże uwzględnionych badań jest niewiele i charakteryzują się różną jakością, co prowadzi do błędu selekcji. Mimo to możliwość udziału w PT-X po TAVI praktycznie nie istnieje w Szwecji ze względu na niewielką liczbę dowodów, a krajowe i międzynarodowe wytyczne dotyczące opieki kardiologicznej nie wspominają o możliwości wykonania PT-X po TAVI.

Doprowadziło to do tego, że u pacjentów, którzy przeszli TAVI, nie zaleca się stosowania PT-X w ramach leczenia, w przeciwieństwie do schorzeń takich jak niewydolność serca i choroba niedokrwienna serca, które mają wysoki priorytet i mają wiele dowodów. Ponieważ coraz więcej pacjentów poddawanych jest TAVI, niezwykle ważne jest zbadanie, czy PT-X po TAVI może jeszcze bardziej poprawić wydolność fizyczną, jakość życia i zmniejszyć liczbę hospitalizacji.

Cel: Podstawowy: zbadanie, czy udział w PT-X po TAVI może mieć wpływ na sprawność fizyczną, poziom aktywności fizycznej i jakość życia związaną ze zdrowiem. Po drugie, zbadanie częstości występowania zespołu słabości i liczby przyjęć do szpitala w pierwszym roku po operacji po TAVI.

W jaki sposób udział w badaniu PT-X wpłynie na zdolność wysiłkową w porównaniu z grupą kontrolną, której pozwolono na kontynuowanie normalnego życia? W jaki sposób udział w PT-X wpłynie na funkcję mięśni w porównaniu z grupą kontrolną, której pozwolono na kontynuowanie normalnego życia? W jaki sposób udział w badaniu PT-X wpłynie na poziom aktywności fizycznej pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną, której pozwolono na kontynuowanie normalnego życia? W jaki sposób udział w badaniu PT-X wpłynie na HR-QoL w porównaniu z grupą kontrolną, której pozwolono na kontynuowanie normalnego życia?

Dodatkowe pytania badawcze:

Jaka jest częstość występowania zespołu słabości w badanej populacji, która przeszła 12-tygodniową terapię PT-X w porównaniu z grupą kontrolną? Jaka jest częstość hospitalizacji pacjentów, którzy przeszli 12-tygodniową terapię PT-X w porównaniu z grupą kontrolną?

Metoda:

Populacja badana: Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi z AS, którzy przeszli TAVI i są obserwowani w szpitalu SV Alingsas, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu interwencyjnym. Grupa kontrolna składa się z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku, płci i wydolności wysiłkowej w watach, obserwowanej w szpitalu uniwersyteckim Sahlgrenska w Göteborgu. Pielęgniarka badawcza ze szpitala uniwersyteckiego Sahlgrenska zwróci się do pacjentów z grupy kontrolnej o udział w badaniu. Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani ustnie i pisemnie oraz uzyskają świadomą zgodę. Badanie jest zgodne z Deklaracją Helsińską,

Analiza danych i moc statystyczna:

Dane ilorazowe i interwałowe zostaną przedstawione jako średnia ± 1 odchylenie standardowe, dane porządkowe jako mediana i rozstęp międzykwartylowy, a dane nominalne w liczbach bezwzględnych i względnych.

W zależności od rozkładu normalnego do zbadania różnic między grupami zostanie zastosowany test T-Studenta lub test U Manna-Whitneya.

Test T dla par lub test rang ze znakiem Wilcoxona uwydatni różnice wewnątrzgrupowe, a test Chi-kwadrat zbada różnice w danych nominalnych.

Do zbadania związku między przynależnością do grupy a podstawową miarą wyniku, czyli wydajnością pracy w watach, zostanie zastosowana regresja wielokrotna.

Moc statystyczną obliczono z mocą 80% (β), aby wykryć statystycznie istotną różnicę (α) przy 5%. Aby grupa trenująca osiągnęła istotny (p=0,05) poprawa wydajności pracy o 10 watów w porównaniu z grupą kontrolną, do każdej grupy należy włączyć 56 osób. Biorąc pod uwagę potencjalny odsetek osób, które porzuciły naukę na poziomie około 20%, do badania zostanie włączonych ogółem 135 osób.

Oczekiwany wynik/znaczenie kliniczne:

Jeśli pacjenci z ZA, którzy przeszli TAVI, mogą poprawić sprawność fizyczną, mogłoby to potencjalnie wzmocnić dowody i zoptymalizować sprawność fizyczną pacjenta.

Większy dostęp do PT-X i świadomość słabości u tych pacjentów mogłyby zmniejszyć ryzyko upadków i ewentualnie liczbę ponownych hospitalizacji, prowadząc do ograniczenia korzystania z opieki zdrowotnej i poprawy jakości życia pacjenta.

Perspektywa płciowa projektu:

W badaniu uwzględnieni zostaną zarówno mężczyźni, jak i kobiety, aby stworzyć grupy możliwie najbardziej podobne pod względem płci, wieku i wydolności wysiłkowej w watach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Alingsås, Szwecja, 41346
        • Rekrutacyjny
        • SV Hospital group Alingsås hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stenoza aorty leczona TAVI.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy ze względu na inną niepełnosprawność nie mogą wykonać protokołu badania sprawności fizycznej, PT-X lub wypełnić kwestionariuszy objętych badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja kardiologiczna prowadzona przez fizjoterapeutę oparta na ćwiczeniach (PT-X)
PT-X składa się z ćwiczeń aerobowych ośrodkowego układu krążenia i treningu wytrzymałości mięśniowej w istniejącej grupie PT-X w szpitalu Alingsas w Szwecji. Pacjenci będą realizować indywidualnie dostosowany program ćwiczeń, dwa razy w tygodniu po 60 minut każda sesja przez 12 tygodni. Fizjoterapeuta prowadzi i realizuje program w oparciu o możliwości wysiłkowe pacjenta przez cały czas trwania interwencji. Dodatkowo zostaną dodane dwie sesje ćwiczeń w domu i zapisane w dzienniku ćwiczeń. Programy ćwiczeń są przepisywane na podstawie indywidualnej wydolności wysiłkowej pacjenta, przy odczuwanym wysiłku ocenianym na 13–17 w skali Borga 6–20.
Inny: Rehabilitacja kardiologiczna prowadzona przez fizjoterapeutę oparta na ćwiczeniach (PT-X)
Indywidualnie przepisane ćwiczenia aerobowe ośrodkowego układu krążenia i trening wytrzymałościowy mięśni dwa razy w tygodniu po 60 minut w każdej sesji przez 12 tygodni w warunkach szpitalnych oraz dwie sesje ćwiczeń w domu odnotowane w dzienniku ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W okresie kontrolnym pacjent będzie kontynuował swoje zwykłe czynności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność wysiłkowa w watach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Wydolność wysiłkowa będzie mierzona za pomocą ograniczonego objawami testu cyklowego na ergometrze, opartego na protokole Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), monitorowanego za pomocą elektrokardiogramu (EKG), ciśnienia krwi i tętna.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Ocena odczuwanego wysiłku w skali Borg RPE 6-20
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Rejestruje się ocenę postrzeganego wysiłku Borga (skala RPE 6-20). Test cyklu kończy się, gdy osoba osiągnie poziom wysiłku 17 w skali Borga.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Wydajność wysiłkowa w watach
Ramy czasowe: 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Wydolność wysiłkowa będzie mierzona za pomocą ograniczonego objawami testu cyklowego na ergometrze, opartego na protokole Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), monitorowanego za pomocą elektrokardiogramu (EKG), ciśnienia krwi i tętna.
12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Ocena odczuwanego wysiłku w skali Borg RPE 6-20
Ramy czasowe: 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Rejestruje się ocenę postrzeganego wysiłku Borga (skala RPE 6-20). Test cyklu kończy się, gdy osoba osiągnie poziom wysiłku 17 w skali Borga.
12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Test wytrzymałości mięśni, zgięcie barków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Badanie jednostronnego izoinercyjnego zgięcia barku oceniane u pacjenta siedzącego na stołku z plecami opartymi o ścianę, trzymającego w dłoni hantle o wadze 2 kg dla kobiet i 3 kg dla mężczyzn. Badane ramię unosi się do zgięcia do 90°, a ramię niebadane umieszcza się w kolanie pacjenta. Tempo 40 uderzeń na minutę utrzymuje cyfrowy metronom.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Test wytrzymałości mięśni, zgięcie barków
Ramy czasowe: 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Badanie jednostronnego izoinercyjnego zgięcia barku oceniane u pacjenta siedzącego na stołku z plecami opartymi o ścianę, trzymającego w dłoni hantle o wadze 2 kg dla kobiet i 3 kg dla mężczyzn. Badane ramię unosi się do zgięcia do 90°, a ramię niebadane umieszcza się w kolanie pacjenta. Tempo 40 uderzeń na minutę utrzymuje cyfrowy metronom.
12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Test wytrzymałości mięśni, odwodzenie barku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Obustronne izometryczne odwiedzenie barku ocenia się u pacjenta trzymającego w każdej ręce hantle o masie 1 kg, w tej samej pozycji ciała, co powyżej. Pacjent proszony jest o uniesienie obu ramion do kąta odwiedzenia barku wynoszącego 90° i utrzymanie tej pozycji tak długo, jak to możliwe (mierzone w s).
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Test wytrzymałości mięśni, odwodzenie barku
Ramy czasowe: 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Obustronne izometryczne odwiedzenie barku ocenia się u pacjenta trzymającego w każdej ręce hantle o masie 1 kg, w tej samej pozycji ciała, co powyżej. Pacjent proszony jest o uniesienie obu ramion do kąta odwiedzenia barku wynoszącego 90° i utrzymanie tej pozycji tak długo, jak to możliwe (mierzone w s).
12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Test wytrzymałości mięśni, jednostronne uniesienie pięty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Jednostronne izoinercyjne unoszenie pięty ocenia się u pacjentów, którzy wykonują jak najwięcej jednostronnych uniesień pięty, w wyprostowanym kolanie, na klinie pochylonym pod kątem 10°, w założonych butach. Tempo 60 uderzeń na minutę utrzymywane jest przez metronom.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Test wytrzymałości mięśni, jednostronne uniesienie pięty
Ramy czasowe: 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Jednostronne izoinercyjne unoszenie pięty ocenia się u pacjentów, którzy wykonują jak najwięcej jednostronnych uniesień pięty, w wyprostowanym kolanie, na klinie pochylonym pod kątem 10°, w założonych butach. Tempo 60 uderzeń na minutę utrzymywane jest przez metronom.
12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Funkcja kończyny dolnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Szwedzka wersja krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB-S) służy do pomiaru funkcji kończyn dolnych u osób starszych. Skala składa się z trzech obszarów, maksymalna liczba punktów wynosi 12, niższa liczba punktów oznacza większe ograniczenia.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Funkcja kończyny dolnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Szwedzka wersja Krótkiej Baterii Wydolności Fizycznej (SPPB-S) służy do pomiaru funkcji kończyn dolnych u osób starszych. Skala składa się z trzech dziedzin, maksymalna liczba punktów wynosi 12, niższa liczba punktów wskazuje na większe ograniczenia.
12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Pomiaru dokonano za pomocą akcelerometru (Actigraph® GT3x+, Actigraph, Pensacola, Floryda, USA) umieszczonego na prawym biodrze, noszonego nieprzerwanie przez siedem kolejnych dni, z wyłączeniem kąpieli i kąpieli.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Pomiaru dokonano za pomocą akcelerometru z akcelerometrem Actigraph® GT3x+ umieszczonego na prawym biodrze, noszonego nieprzerwanie przez siedem kolejnych dni, z wyłączeniem kąpieli i kąpieli.
12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Samoocena poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Samoocenę poziomu aktywności fizycznej mierzy się za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Samoocena poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Samoocenę poziomu aktywności fizycznej mierzy się za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem wykorzystywana jest szwedzka wersja RAND 36. Skala składa się z ośmiu podskal. Wyniki podskali wahają się od 0 do 100, wyższa wartość oznacza lepszy stan zdrowia.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem wykorzystywana jest szwedzka wersja RAND 36. Skala składa się z ośmiu podskal. Wyniki podskali wahają się od 0 do 100, wyższa wartość oznacza lepszy stan zdrowia.
12 miesięcy od zakończenia interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Zespół słabości ocenia się za pomocą szwedzkiej wersji Klinicznej Skali Słabości.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Słabość
Ramy czasowe: 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Zespół słabości ocenia się za pomocą szwedzkiej wersji Klinicznej Skali Słabości.
12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Informacje o liczbie przyjęć do szpitala po operacji zostaną uzyskane w poszczególnych szpitalach.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Informacje o liczbie przyjęć do szpitala po operacji zostaną uzyskane w poszczególnych szpitalach.
12 miesięcy od zakończenia interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria C Borland, PhD RPT, SV Hospital group Alingsås hospital, Alingsås, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 281694

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj