Gyakorlaton alapuló szívrehabilitáció aorta szűkületben szenvedő betegeknél transzkatéteres aortabillentyű beültetés után (TAVI)

Az aortabillentyű-szűkület (AS) a leggyakoribb billentyűbetegség, amely az idősek körében a legnagyobb gyakorisággal fordul elő. Az egészségügyi ellátás egyenlőtlen, a nők ritkábban részesülnek szakorvosi ellátásban és beavatkozásban, mint a férfiak. Később megkapják a diagnózist is, és magasabb a halálozási arány. Az AS idővel kialakul, és olyan tünetekkel járó AS jelenlétében, mint az angina pectoris, az ájulás és a szívelégtelenség, a prognózis rossz, a mortalitás pedig magas. Ha nem kezelik, az AS olyan betegség, amelynek 2 éves relatív halálozási kockázata 50%. A tüneti AS-ben szenvedő, magas kockázatú idősebb betegeknél a transzkatéteres aortabillentyű beültetés (TAVI) az egyetlen olyan orvosi kezelés, amely javítja a prognózist és a túlélést.

2008 óta a TAVI-t standard kezelésként végzik Svédországban, a svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács ajánlásai szerint 3. prioritású. A TAVI-eljárások száma Svédországban folyamatosan növekszik, és mára meghaladja az izolált nyitott aortabillentyű műtéteket. Ez a fejlesztés lehetővé teszi a súlyos tünetekkel és magas kockázatú betegeknek, akik korábban nem voltak operálhatatlanok, hogy billentyű beavatkozáson menjenek keresztül.

A törékenység olyan állapot, amelyben a következő kritériumok közül legalább háromnak teljesülnie kell: akaratlan fogyás, saját bevallása szerinti fáradtság, szarkopénia, csökkent fizikai kapacitás, lassú járási sebesség és alacsony fizikai aktivitás. A tanulmányok azt mutatják, hogy az AS miatti TAVI-n átesettek 50-70%-át törékeny idős egyéneknek tekintik, akiknek olyan kísérőbetegségei vannak, mint a szív- és veseelégtelenség. Ezenkívül a vizsgálatok kimutatták, hogy megnövekedett az esések kockázata és a napi tevékenységekben való részvétel nehézségei a csökkent csúcs oxigénfelvétel (VO2csúcs), rövid gyaloglási távolság, alacsonyabb járási sebesség és az egészséggel összefüggő életminőség (HR-QoL) romlása miatt. Jól bebizonyosodott, hogy az alacsony VO2-csúcs korrelál a korai halálozás fokozott kockázatával mind az egészséges, mind a krónikus betegségben szenvedők esetében (19). Ezenkívül szoros összefüggés van a rövid sétatávolság és a krónikus betegségekben szenvedő betegek prognózisa között.

Mivel az AS-ben szenvedő betegek fizikai erőnléte már a műtét előtt is csökkent, a műtét után általában hosszabb felépülési idő figyelhető meg. A fizioterapeuta által vezetett gyakorlat alapú szívrehabilitáció (PT-X) hatását vizsgáló szisztematikus áttekintések és metaanalízisek a TAVI után azt mutatták, hogy a PT-X-ben való részvétel javíthatja a VO2csúcsot, a sétatávolságot, a gyaloglás sebességét és a HR-QoL-t. Azonban a mellékelt tanulmányok száma kevés, és eltérő minőséget mutatnak, ami szelekciós torzításhoz vezet. Ennek ellenére Svédországban az alacsony bizonyítékok miatt gyakorlatilag nincs lehetőség a PT-X-ben való részvételre a TAVI után, és a nemzeti és nemzetközi kardiológiai irányelvek nem említik a PT-X lehetőségét a TAVI után.

Ez azt eredményezte, hogy a TAVI-n átesett betegeknek nem javasolták a PT-X-et az orvosi kezelés részeként, ellentétben az olyan állapotokkal, mint a szívelégtelenség és az ischaemiás szívbetegség, amelyek kiemelt fontosságúak és bizonyítékok. Mivel egyre több beteg esik át TAVI-n, rendkívül fontos annak megvizsgálása, hogy a TAVI utáni PT-X tovább javíthatja-e a fizikai kapacitást, az életminőséget, és csökkentheti-e a kórházi felvételek számát.

Célkitűzés: Elsődleges annak vizsgálata, hogy a PT-X-ben való részvétel a TAVI után befolyásolhatja-e a fizikai erőnlétet, a fizikai aktivitás szintjét és az egészséggel összefüggő életminőséget. Másodlagos a gyengeség prevalenciájának és a kórházi felvételek számának tanulmányozása a TAVI utáni első posztoperatív évben.

Hogyan befolyásolja a PT-X-ben való részvétel a gyakorlati kapacitást a kontrollcsoporthoz képest, amelyik folytathatja szokásos életét? Hogyan befolyásolja a PT-X-ben való részvétel az izomműködést, összehasonlítva a kontrollcsoporttal, amely folytathatja szokásos életét? Hogyan befolyásolja a PT-X-ben való részvétel a betegek fizikai aktivitásának szintjét a szokásos életvitel folytatására jogosult kontrollcsoporthoz képest? Hogyan befolyásolja a PT-X-ben való részvétel a HR-QoL-t ahhoz a kontrollcsoporthoz képest, amelyik folytathatja szokásos életét?

Másodlagos kutatási kérdések:

Mekkora a törékenység prevalenciája a 12 hetes PT-X kezelésen átesett vizsgálati populációban a kontrollcsoporthoz képest? Mekkora a kórházi felvételek gyakorisága a 12 hetes PT-X kezelésen átesett betegeknél a kontrollcsoporthoz képest?

Módszer:

Vizsgálati populáció: A TAVI-n átesett és az SV Alingsas Kórház nyomon követése alatt álló, 65 éves vagy annál idősebb AS-betegeket felkérik, hogy vegyenek részt egy intervenciós vizsgálatban. A kontrollcsoport az életkor, a nem és a wattban kifejezett terhelési kapacitás alapján egyeztetett kontrollokból áll, amelyeket a göteborgi Sahlgrenska Egyetemi Kórházban követtek nyomon. A kontrollcsoportba tartozó betegeket a Sahlgrenska Egyetemi Kórház kutatónővér fogja kérni. Minden beteget szóban és írásban tájékoztatnak, és tájékozott beleegyezést kapnak. A tanulmány a Helsinki Nyilatkozatot követi,

Adatelemzés és statisztikai teljesítmény:

Az arány- és intervallumadatokat átlag ± 1 szórással, az ordinális adatokat medián és interkvartilis tartományban, a névleges adatokat pedig abszolút és relatív számokban adjuk meg.

A normál eloszlástól függően Student-féle T-próbát vagy Mann-Whitney-féle U-tesztet használunk a csoportok közötti különbségek vizsgálatára.

A páros T-teszt vagy a Wilcoxon előjeles rangú teszt kiemeli a csoporton belüli különbségeket, a Khi-négyzet teszt pedig a névleges adatok különbségeit vizsgálja.

Többszörös regressziót alkalmaznak a csoporttagság és az elsődleges eredménymérő, a wattban kifejezett munkaképesség közötti kapcsolat tanulmányozására.

A statisztikai teljesítményt 80%-os teljesítménnyel (β) számítottuk ki, hogy statisztikailag szignifikáns különbséget (α) észleljünk 5%-nál. A tréningcsoport szignifikáns (p=0,05) eléréséhez munkaképesség javulása 10 watt a kontroll csoporthoz képest, minden csoportba 56 főt kell beépíteni. Figyelembe véve a körülbelül 20%-os potenciális lemorzsolódást, összesen 135 személyt vonnak be a vizsgálatba.

Várt eredmény/klinikai jelentősége:

Ha a TAVI-n átesett AS-ben szenvedő betegek javíthatják a fizikai erőnlétet, az potenciálisan megerősítheti a bizonyítékokat és optimalizálhatja a páciens fizikai alkalmasságát.

A PT-X-hez való nagyobb hozzáférés és a törékenység tudatosítása ezeknél a betegeknél csökkentheti az esések kockázatát és esetleg a kórházi visszafogadások számát, ami csökkenti az egészségügyi ellátást, és javítja a beteg életminőségét.

A projekt nemi perspektívája:

A vizsgálatban férfiak és nők egyaránt részt vesznek, hogy a lehető leghasonlóbb csoportokat érjék el a nem, az életkor és a wattban kifejezett terhelési kapacitás tekintetében.