Rehabilitación cardíaca basada en ejercicios en pacientes con estenosis aórtica después del implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI)
¿Efecto de la rehabilitación cardíaca basada en ejercicios dirigida por fisioterapeutas en pacientes mayores con estenosis aórtica que se han sometido a TAVI?
La estenosis de la válvula aórtica (EA) es la enfermedad valvular más común entre las personas mayores. En la EA sintomática la mortalidad es elevada y el único tratamiento que mejora el pronóstico y la supervivencia es el implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI). TAVI es un tratamiento en crecimiento en Suecia, que permite recibir intervención en pacientes mayores con EA previamente inoperables, que a menudo son frágiles y tienen comorbilidades. Esto resulta en la necesidad de rehabilitación cardíaca posoperatoria para los pacientes tratados con TAVI. Revisiones sistemáticas y metanálisis anteriores que examinaron el efecto de la rehabilitación cardíaca basada en ejercicios (PT-X) dirigida por fisioterapeutas después de TAVI han demostrado que la participación en PT-X puede mejorar la condición física (el consumo de oxígeno medido más alto (VO2pico)), caminar distancia, velocidad al caminar y calidad de vida relacionada con la salud (HR-QoL). Sin embargo, los estudios incluidos son limitados y existe un sesgo de selección, lo que da como resultado evidencia baja. Por lo tanto, actualmente el acceso a PT-X es casi inexistente en Suecia. A medida que más pacientes se someten a TAVI, es crucial investigar si PT-X después de TAVI puede mejorar aún más la condición física, la CVRS y reducir las admisiones hospitalarias en personas mayores con EA.
Objetivo: Principal, investigar si la participación en PT-X después de TAVI puede afectar la condición física, el nivel de actividad física y la calidad de vida relacionada con la salud. Secundario, estudiar la prevalencia de fragilidad y el número de ingresos hospitalarios durante el primer año postoperatorio del TAVI.
Resultado esperado: si los pacientes con EA sometidos a TAVI pueden mejorar su condición física, esto podría potencialmente fortalecer la evidencia y optimizar las capacidades físicas del paciente. Un mayor acceso a PT-X y la conciencia de la fragilidad de estos pacientes podrían reducir el riesgo de caídas y posiblemente el número de reingresos hospitalarios. Esto disminuiría el consumo sanitario y mejoraría la calidad de vida del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estenosis de la válvula aórtica (EA) es la enfermedad valvular más común y con mayor prevalencia en personas mayores. La atención sanitaria es desigual: las mujeres reciben atención e intervenciones especializadas con menos frecuencia que los hombres. También reciben el diagnóstico más tarde y las tasas de mortalidad son más altas. La EA se desarrolla con el tiempo y, en presencia de EA sintomática, como angina de pecho, síncope e insuficiencia cardíaca, el pronóstico es malo y la mortalidad es alta. Si no se trata, la EA es una enfermedad con un riesgo de mortalidad relativa a dos años del 50%. En pacientes mayores con alto riesgo de EA sintomática, el implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) es el único tratamiento médico que mejora el pronóstico y la supervivencia.
Desde 2008, el TAVI se realiza en Suecia como tratamiento estándar con prioridad 3 en las recomendaciones de la Junta Nacional de Salud y Bienestar de Suecia. El número de procedimientos de TAVI en Suecia aumenta constantemente y ahora supera a la cirugía valvular aórtica abierta aislada. Este desarrollo permite que los pacientes con síntomas graves y alto riesgo, que antes eran inoperables, se sometan a una intervención valvular.
La fragilidad es una condición en la que se deben cumplir al menos tres de los siguientes criterios: pérdida de peso involuntaria, fatiga autoinformada, sarcopenia, capacidad física reducida, velocidad al caminar lenta y bajo nivel de actividad física. Los estudios muestran que entre el 50% y el 70% de los sometidos a TAVI debido a EA se definen como personas mayores frágiles con comorbilidades como insuficiencia cardíaca e insuficiencia renal. Además, los estudios han demostrado un mayor riesgo de caídas y dificultad para participar en las actividades diarias debido a la reducción del consumo máximo de oxígeno (VO2pico), distancias cortas recorridas, menor velocidad al caminar y deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud (HR-QoL). Está bien establecido que un VO2pico bajo se correlaciona con un mayor riesgo de muerte prematura tanto en individuos sanos como en aquellos con enfermedades crónicas (19). Además, existe una fuerte correlación entre una distancia corta a pie y el pronóstico en pacientes con enfermedades crónicas.
Dado que los pacientes con EA ya tienen una condición física reducida antes de la operación, generalmente se observa un tiempo de recuperación prolongado en el postoperatorio. Las revisiones sistemáticas y los metanálisis que examinan el efecto de la rehabilitación cardíaca basada en ejercicios (PT-X) dirigida por fisioterapeutas después de TAVI han demostrado que la participación en PT-X puede mejorar el VO2pico, la distancia recorrida, la velocidad de la marcha y la CV-RS. Sin embargo, los estudios incluidos son pocos y muestran una calidad de estudio variable, lo que genera un sesgo de selección. A pesar de esto, la oportunidad de participar en PT-X después de TAVI es prácticamente inexistente en Suecia debido a la baja evidencia, y las guías nacionales e internacionales de atención cardíaca no mencionan la posibilidad de PT-X después de TAVI.
Esto ha provocado que a los pacientes sometidos a TAVI no se les recomiende PT-X como parte de su tratamiento médico, a diferencia de afecciones como la insuficiencia cardíaca y la cardiopatía isquémica, que tienen alta prioridad y alta evidencia. A medida que más pacientes se someten a TAVI, es de suma importancia investigar si PT-X después de TAVI puede mejorar aún más la capacidad física, la calidad de vida y reducir las admisiones hospitalarias.
Objetivo: Principal, investigar si la participación en PT-X después de TAVI puede afectar la condición física, el nivel de actividad física y la calidad de vida relacionada con la salud. Secundario, estudiar la prevalencia de fragilidad y el número de ingresos hospitalarios durante el primer año postoperatorio del TAVI.
¿Cómo afectará la participación en PT-X la capacidad de ejercicio en comparación con el grupo de control al que se le permite continuar con su vida habitual? ¿Cómo afectará la participación en PT-X a la función muscular en comparación con el grupo de control al que se le permite continuar con su vida habitual? ¿Cómo afectará la participación en PT-X el nivel de actividad física de los pacientes en comparación con el grupo de control al que se le permite continuar con su vida habitual? ¿Cómo afectará la participación en PT-X la CVRS en comparación con el grupo de control al que se le permite continuar con su vida habitual?
Preguntas de investigación secundaria:
¿Cuál es la prevalencia de fragilidad en la población de estudio que se sometió a 12 semanas de PT-X en comparación con el grupo de control? ¿Cuál es la incidencia de ingresos hospitalarios en pacientes que se han sometido a 12 semanas de PT-X en comparación con el grupo de control?
Método:
Población de estudio: pacientes de 65 años o más con EA que se hayan sometido a TAVI y estén siendo seguidos en el Hospital SV Alingsas serán invitados a participar en un estudio de intervención. El grupo de control consta de controles emparejados según la edad, el sexo y la capacidad de ejercicio en vatios, seguidos en el hospital universitario Sahlgrenska de Gotemburgo. Una enfermera investigadora del hospital universitario de Sahlgrenska se acercará a los pacientes del grupo de control para que participen. Todos los pacientes serán informados verbalmente y por escrito, y se obtendrá el consentimiento informado. El estudio sigue la Declaración de Helsinki,
Análisis de datos y poder estadístico:
Los datos de proporciones e intervalos se presentarán como media ± 1 desviación estándar, los datos ordinales como mediana y rango intercuartil, y los datos nominales en números absolutos y relativos.
Dependiendo de la distribución normal, se utilizará la prueba T de Student o la prueba U de Mann-Whitney para examinar las diferencias entre grupos.
La prueba T pareada o la prueba de rangos con signo de Wilcoxon resaltarán las diferencias dentro del grupo, y la prueba de Chi-cuadrado estudiará las diferencias en los datos nominales.
Se utilizará regresión múltiple para estudiar la relación entre la pertenencia al grupo y la medida de resultado principal, la capacidad de trabajo en vatios.
El poder estadístico se calculó con un poder del 80% (β) para detectar una diferencia estadísticamente significativa (α) al 5%. Para que el grupo de entrenamiento logre un significativo (p=0,05) mejora de 10 vatios en la capacidad de trabajo en comparación con el grupo de control, se deben incluir 56 personas en cada grupo. Considerando un abandono potencial de aproximadamente el 20%, se incluirá en el estudio un total de 135 personas.
Resultado esperado/Importancia clínica:
Si los pacientes con EA sometidos a TAVI pueden mejorar su condición física, esto podría potencialmente fortalecer la evidencia y optimizar la condición física del paciente.
Un mayor acceso a PT-X y la conciencia de la fragilidad en estos pacientes podrían reducir el riesgo de caídas y posiblemente el número de reingresos hospitalarios, lo que conduciría a una reducción del consumo de atención médica y una mayor calidad de vida del paciente.
Perspectiva de Género del Proyecto:
El estudio incluirá tanto a hombres como a mujeres para lograr grupos lo más similares posible en cuanto a género, edad y capacidad de ejercicio en vatios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria C Borland, Phd RPT
- Número de teléfono: +46700816894
- Correo electrónico: maria.borland@vgregion.se
Ubicaciones de estudio
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Alingsås, Suecia, 41346
- Reclutamiento
- SV Hospital group Alingsås hospital
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Contacto:
- Maria Borland, PhD
- Número de teléfono: +46322226285
- Correo electrónico: maria.borland@vgregion.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis aórtica tratada con TAVI.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que por otra discapacidad no puedan realizar el protocolo del estudio de aptitud física, PT-X, o completar los cuestionarios incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación cardíaca basada en ejercicios dirigida por fisioterapeuta (PT-X)
PT-X consiste en ejercicio aeróbico circulatorio central y entrenamiento de resistencia muscular en un grupo de PT-X existente en el Hospital Alingsas en Suecia.
Los pacientes seguirán un programa de ejercicio personalizado, dos veces por semana durante 60 minutos cada sesión durante 12 semanas.
El fisioterapeuta guía y avanza el programa en función de la capacidad de ejercicio del paciente durante toda la intervención.
Además, se agregarán y registrarán dos sesiones de ejercicio en el hogar en un diario de ejercicios.
Los programas de ejercicio se prescriben según la capacidad de ejercicio individual del paciente, con un grado de esfuerzo percibido de 13 a 17 en la escala de Borg de 6 a 20.
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Ejercicio aeróbico circulatorio central y entrenamiento de resistencia muscular prescritos individualmente dos veces por semana durante 60 minutos cada sesión durante 12 semanas en un entorno hospitalario, y dos sesiones de ejercicio en el hogar registradas en un diario de ejercicios.
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Sin intervención: Grupo de control
El paciente continuará con sus actividades habituales durante el periodo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio en vatios
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 12 semanas
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La capacidad de ejercicio se medirá mediante una prueba en bicicleta ergométrica limitada por síntomas basada en el protocolo de la Organización Mundial de la Salud (OMS), monitoreada con electrocardiograma (ECG), presión arterial y frecuencia cardíaca.
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Valor inicial, después de 12 semanas
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Calificación del esfuerzo percibido escala Borg RPE 6-20
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 12 semanas
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Se registra la calificación de esfuerzo percibido de Borg (escala RPE 6-20).
El test ciclista concluye cuando la persona alcanza un nivel de esfuerzo de 17 en la escala de Borg.
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Valor inicial, después de 12 semanas
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Capacidad de ejercicio en vatios
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la intervención.
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La capacidad de ejercicio se medirá mediante una prueba en bicicleta ergométrica limitada por síntomas basada en el protocolo de la Organización Mundial de la Salud (OMS), monitoreada con electrocardiograma (ECG), presión arterial y frecuencia cardíaca.
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12 meses después de la finalización de la intervención.
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Calificación del esfuerzo percibido escala Borg RPE 6-20
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Se registra la calificación de esfuerzo percibido de Borg (escala RPE 6-20).
El test ciclista concluye cuando la persona alcanza un nivel de esfuerzo de 17 en la escala de Borg.
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12 meses después de la finalización de la intervención.
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Prueba de resistencia muscular, flexión de hombro.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 12 semanas
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Prueba de flexión isoinercial unilateral del hombro evaluada con el paciente sentado en un taburete con la espalda tocando la pared sosteniendo una mancuerna en la mano, 2 kg para mujeres y 3 kg para hombres.
El brazo probado se eleva a una flexión de 90º y el brazo no probado se coloca en la rodilla del paciente.
Un metrónomo digital mantiene un ritmo de 40 pulsaciones por minuto.
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Valor inicial, después de 12 semanas
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Prueba de resistencia muscular, flexión de hombro.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Prueba de flexión isoinercial unilateral del hombro evaluada con el paciente sentado en un taburete con la espalda tocando la pared sosteniendo una mancuerna en la mano, 2 kg para mujeres y 3 kg para hombres.
El brazo probado se eleva a una flexión de 90º y el brazo no probado se coloca en la rodilla del paciente.
Un metrónomo digital mantiene un ritmo de 40 pulsaciones por minuto.
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12 meses después de la finalización de la intervención.
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Prueba de resistencia muscular, abducción de hombro.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 12 semanas
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La abducción isométrica bilateral del hombro se evalúa con el paciente sosteniendo una mancuerna de 1 kg en cada mano usando la misma posición del cuerpo que antes.
Se pide al paciente que eleve ambos brazos a 90° de abducción del hombro y que mantenga esta posición el mayor tiempo posible (medido en s).
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Valor inicial, después de 12 semanas
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Prueba de resistencia muscular, abducción de hombro.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la intervención.
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La abducción isométrica bilateral del hombro se evalúa con el paciente sosteniendo una mancuerna de 1 kg en cada mano usando la misma posición del cuerpo que antes.
Se pide al paciente que eleve ambos brazos a 90° de abducción del hombro y que mantenga esta posición el mayor tiempo posible (medido en s).
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12 meses después de la finalización de la intervención.
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Prueba de resistencia muscular, elevación unilateral del talón.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 12 semanas
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La elevación isoinercial unilateral del talón se evalúa cuando los pacientes realizan tantas elevaciones unilaterales del talón como sea posible, con la rodilla recta, sobre una cuña inclinada 10° y con los zapatos puestos.
Un metrónomo mantiene un ritmo de 60 pulsaciones por minuto.
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Valor inicial, después de 12 semanas
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Prueba de resistencia muscular, elevación unilateral del talón.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la intervención.
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La elevación isoinercial unilateral del talón se evalúa cuando los pacientes realizan tantas elevaciones unilaterales del talón como sea posible, con la rodilla recta, sobre una cuña inclinada 10° y con los zapatos puestos.
Un metrónomo mantiene un ritmo de 60 pulsaciones por minuto.
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12 meses después de la finalización de la intervención.
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Función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 12 semanas
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La versión sueca de la batería corta de rendimiento físico (SPPB-S) se utiliza para medir la función de las extremidades inferiores en personas mayores.
La escala consta de tres dominios, la puntuación máxima es 12, las puntuaciones más bajas indican mayores limitaciones.
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Valor inicial, después de 12 semanas
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Función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la intervención.
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La versión sueca de Short Physical Performance Battery (SPPB-S) se utiliza para medir la función de las extremidades inferiores en personas mayores. La escala consta de tres dominios, puntos máximos 12, puntuaciones más bajas indican mayores limitaciones.
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12 meses después de la finalización de la intervención.
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Actividad física
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 12 semanas
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Medido utilizando un acelerómetro (Actigraph® GT3x+, Actigraph, Pensacola, Florida, EE. UU.) colocado en la cadera derecha, usado continuamente durante siete días consecutivos, excluyendo ducharse o nadar.
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Valor inicial, después de 12 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Medido utilizando un acelerómetro con acelerómetro Actigraph® GT3x+ colocado en la cadera derecha, usado continuamente durante siete días consecutivos, excluyendo ducharse o nadar.
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12 meses después de la finalización de la intervención.
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Nivel de actividad física autoevaluado
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 12 semanas
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El nivel de actividad física autoevaluado se mide utilizando el formulario abreviado Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
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Valor inicial, después de 12 semanas
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Nivel de actividad física autoevaluado
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la intervención.
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El nivel de actividad física autoevaluado se mide utilizando el formulario abreviado Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
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12 meses después de la finalización de la intervención.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 12 semanas
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Se emplea la versión sueca de RAND 36 para medir la calidad de vida relacionada con la salud. La escala consta de ocho subescalas.
Las puntuaciones de la subescala varían de 0 a 100; un valor más alto representa un mejor estado de salud.
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Valor inicial, después de 12 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Se emplea la versión sueca de RAND 36 para medir la calidad de vida relacionada con la salud. La escala consta de ocho subescalas.
Las puntuaciones de la subescala varían de 0 a 100; un valor más alto representa un mejor estado de salud.
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12 meses después de la finalización de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 12 semanas
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La fragilidad se evalúa utilizando la versión sueca de la Clinical Frailty Scale.
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Valor inicial, después de 12 semanas
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Fragilidad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la intervención.
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La fragilidad se evalúa utilizando la versión sueca de la Clinical Frailty Scale.
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12 meses después de la finalización de la intervención.
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Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 12 semanas
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La información sobre el número de ingresos hospitalarios después de la cirugía se obtendrá de los respectivos hospitales.
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Valor inicial, después de 12 semanas
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Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la intervención.
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La información sobre el número de ingresos hospitalarios después de la cirugía se obtendrá de los respectivos hospitales.
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12 meses después de la finalización de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria C Borland, PhD RPT, SV Hospital group Alingsås hospital, Alingsås, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Russo N, Compostella L, Tarantini G, Setzu T, Napodano M, Bottio T, D'Onofrio A, Isabella G, Gerosa G, Iliceto S, Bellotto F. Cardiac rehabilitation after transcatheter versus surgical prosthetic valve implantation for aortic stenosis in the elderly. Eur J Prev Cardiol. 2014 Nov;21(11):1341-8. doi: 10.1177/2047487313494029. Epub 2013 Jun 11.
- Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4.
- Kodali SK, Williams MR, Smith CR, Svensson LG, Webb JG, Makkar RR, Fontana GP, Dewey TM, Thourani VH, Pichard AD, Fischbein M, Szeto WY, Lim S, Greason KL, Teirstein PS, Malaisrie SC, Douglas PS, Hahn RT, Whisenant B, Zajarias A, Wang D, Akin JJ, Anderson WN, Leon MB; PARTNER Trial Investigators. Two-year outcomes after transcatheter or surgical aortic-valve replacement. N Engl J Med. 2012 May 3;366(18):1686-95. doi: 10.1056/NEJMoa1200384. Epub 2012 Mar 26.
- Makkar RR, Fontana GP, Jilaihawi H, Kapadia S, Pichard AD, Douglas PS, Thourani VH, Babaliaros VC, Webb JG, Herrmann HC, Bavaria JE, Kodali S, Brown DL, Bowers B, Dewey TM, Svensson LG, Tuzcu M, Moses JW, Williams MR, Siegel RJ, Akin JJ, Anderson WN, Pocock S, Smith CR, Leon MB; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter aortic-valve replacement for inoperable severe aortic stenosis. N Engl J Med. 2012 May 3;366(18):1696-704. doi: 10.1056/NEJMoa1202277. Epub 2012 Mar 26. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Aug 30;367(9):881.
- Aadland E, Ylvisaker E. Reliability of the Actigraph GT3X+ Accelerometer in Adults under Free-Living Conditions. PLoS One. 2015 Aug 14;10(8):e0134606. doi: 10.1371/journal.pone.0134606. eCollection 2015.
- Orwelius L, Nilsson M, Nilsson E, Wenemark M, Walfridsson U, Lundstrom M, Taft C, Palaszewski B, Kristenson M. The Swedish RAND-36 Health Survey - reliability and responsiveness assessed in patient populations using Svensson's method for paired ordinal data. J Patient Rep Outcomes. 2017;2(1):4. doi: 10.1186/s41687-018-0030-0. Epub 2018 Feb 7.
- Otto CM, Prendergast B. Aortic-valve stenosis--from patients at risk to severe valve obstruction. N Engl J Med. 2014 Aug 21;371(8):744-56. doi: 10.1056/NEJMra1313875. No abstract available.
- Mack MJ, Leon MB, Smith CR, Miller DC, Moses JW, Tuzcu EM, Webb JG, Douglas PS, Anderson WN, Blackstone EH, Kodali SK, Makkar RR, Fontana GP, Kapadia S, Bavaria J, Hahn RT, Thourani VH, Babaliaros V, Pichard A, Herrmann HC, Brown DL, Williams M, Akin J, Davidson MJ, Svensson LG; PARTNER 1 trial investigators. 5-year outcomes of transcatheter aortic valve replacement or surgical aortic valve replacement for high surgical risk patients with aortic stenosis (PARTNER 1): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 20;385(9986):2477-84. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60308-7. Epub 2015 Mar 15.
- Exercise tests in relation to cardiovascular function. Report of a WHO meeting. World Health Organ Tech Rep Ser. 1968;388:1-30. No abstract available.
- Borg G. Borg's perceived exertion and pain scales. Leeds: Human Kinetics; 1998.
- Cider A, Carlsson S, Arvidsson C, Andersson B, Sunnerhagen KS. Reliability of clinical muscular endurance tests in patients with chronic heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2006 Jun;5(2):122-6. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2005.10.001. Epub 2005 Oct 28.
- Izquierdo M, Merchant RA, Morley JE, Anker SD, Aprahamian I, Arai H, Aubertin-Leheudre M, Bernabei R, Cadore EL, Cesari M, Chen LK, de Souto Barreto P, Duque G, Ferrucci L, Fielding RA, Garcia-Hermoso A, Gutierrez-Robledo LM, Harridge SDR, Kirk B, Kritchevsky S, Landi F, Lazarus N, Martin FC, Marzetti E, Pahor M, Ramirez-Velez R, Rodriguez-Manas L, Rolland Y, Ruiz JG, Theou O, Villareal DT, Waters DL, Won Won C, Woo J, Vellas B, Fiatarone Singh M. International Exercise Recommendations in Older Adults (ICFSR): Expert Consensus Guidelines. J Nutr Health Aging. 2021;25(7):824-853. doi: 10.1007/s12603-021-1665-8.
- Vahanian A, Beyersdorf F, Praz F, Milojevic M, Baldus S, Bauersachs J, Capodanno D, Conradi L, De Bonis M, De Paulis R, Delgado V, Freemantle N, Gilard M, Haugaa KH, Jeppsson A, Juni P, Pierard L, Prendergast BD, Sadaba JR, Tribouilloy C, Wojakowski W; ESC/EACTS Scientific Document Group. 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease: Developed by the Task Force for the management of valvular heart disease of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 Jun;75(6):524. doi: 10.1016/j.rec.2022.05.006. No abstract available. English, Spanish.
- Carabello BA, Paulus WJ. Aortic stenosis. Lancet. 2009 Mar 14;373(9667):956-66. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60211-7. Epub 2009 Feb 21.
- Coffey S, Roberts-Thomson R, Brown A, Carapetis J, Chen M, Enriquez-Sarano M, Zuhlke L, Prendergast BD. Global epidemiology of valvular heart disease. Nat Rev Cardiol. 2021 Dec;18(12):853-864. doi: 10.1038/s41569-021-00570-z. Epub 2021 Jun 25.
- Lindman BR, Sukul D, Dweck MR, Madhavan MV, Arsenault BJ, Coylewright M, Merryman WD, Newby DE, Lewis J, Harrell FE Jr, Mack MJ, Leon MB, Otto CM, Pibarot P. Evaluating Medical Therapy for Calcific Aortic Stenosis: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021 Dec 7;78(23):2354-2376. doi: 10.1016/j.jacc.2021.09.1367.
- Harnek J, Nilsson J, Friberg O, James S, Lagerqvist B, Hambraeus K, Cider A, Svennberg L, Attebring MF, Held C, Johansson P, Jernberg T. The 2011 outcome from the Swedish Health Care Registry on Heart Disease (SWEDEHEART). Scand Cardiovasc J. 2013 Jun;47 Suppl 62:1-10. doi: 10.3109/14017431.2013.780389.
- Cribier AG. The Odyssey of TAVR from concept to clinical reality. Tex Heart Inst J. 2014 Apr 1;41(2):125-30. doi: 10.14503/THIJ-14-4137. eCollection 2014 Apr. No abstract available.
- Mack M. Frailty and aortic valve disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Mar;145(3 Suppl):S7-10. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.11.063. Epub 2012 Dec 20.
- Goel K, Holmes DR Jr. Transcatheter Aortic Valve Replacement: OPTIMIZING OUTCOMES FOR HEALTHY RECOVERY. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2018 Jan;38(1):1-7. doi: 10.1097/HCR.0000000000000301.
- Iung B, Delgado V, Rosenhek R, Price S, Prendergast B, Wendler O, De Bonis M, Tribouilloy C, Evangelista A, Bogachev-Prokophiev A, Apor A, Ince H, Laroche C, Popescu BA, Pierard L, Haude M, Hindricks G, Ruschitzka F, Windecker S, Bax JJ, Maggioni A, Vahanian A; EORP VHD II Investigators. Contemporary Presentation and Management of Valvular Heart Disease: The EURObservational Research Programme Valvular Heart Disease II Survey. Circulation. 2019 Oct;140(14):1156-1169. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041080. Epub 2019 Sep 12.
- Lee DC, Sui X, Artero EG, Lee IM, Church TS, McAuley PA, Stanford FC, Kohl HW 3rd, Blair SN. Long-term effects of changes in cardiorespiratory fitness and body mass index on all-cause and cardiovascular disease mortality in men: the Aerobics Center Longitudinal Study. Circulation. 2011 Dec 6;124(23):2483-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.038422.
- Tarro Genta F. Cardiac Rehabilitation for Transcatheter Aortic Valve Replacement. Clin Geriatr Med. 2019 Nov;35(4):539-548. doi: 10.1016/j.cger.2019.07.007. Epub 2019 Jul 3.
- Anayo L, Rogers P, Long L, Dalby M, Taylor R. Exercise-based cardiac rehabilitation for patients following open surgical aortic valve replacement and transcatheter aortic valve implant: a systematic review and meta-analysis. Open Heart. 2019 Apr 9;6(1):e000922. doi: 10.1136/openhrt-2018-000922. eCollection 2019.
- Long L, Mordi IR, Bridges C, Sagar VA, Davies EJ, Coats AJ, Dalal H, Rees K, Singh SJ, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for adults with heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 29;1(1):CD003331. doi: 10.1002/14651858.CD003331.pub5.
- Ekerstad N, Javadzadeh D, Alexander KP, Bergstrom O, Eurenius L, Fredrikson M, Gudnadottir G, Held C, Angerud KH, Jahjah R, Jernberg T, Mattsson E, Melander K, Mellbin L, Ohlsson M, Ravn-Fischer A, Svennberg L, Yndigegn T, Alfredsson J. Clinical Frailty Scale classes are independently associated with 6-month mortality for patients after acute myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2022 Feb 8;11(2):89-98. doi: 10.1093/ehjacc/zuab114.
- Otto CM, Nishimura RA, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP 3rd, Gentile F, Jneid H, Krieger EV, Mack M, McLeod C, O'Gara PT, Rigolin VH, Sundt TM 3rd, Thompson A, Toly C. 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):e35-e71. doi: 10.1161/CIR.0000000000000932. Epub 2020 Dec 17. Erratum In: Circulation. 2021 Feb 2;143(5):e228. doi: 10.1161/CIR.0000000000000960. Circulation. 2021 Mar 9;143(10):e784. doi: 10.1161/CIR.0000000000000966.
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