- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06289972
Opracowanie, ważność i wiarygodność wersji kwestionariusza przekonań dla opiekuna
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Seda Saka, Halic University
Opracowanie, ważność i wiarygodność wersji kwestionariusza przekonań dotyczących braku tchu dla opiekuna
Celem niniejszego badania metodologicznego jest określenie rzetelności i trafności wersji BBQ-C w ocenie dysfunkcyjnych przekonań dotyczących duszności u opiekunów dzieci chorych na mukowiscydozę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Mukowiscydoza (CF) jest chorobą dziedziczną charakteryzującą się zajęciem płuc.
U dzieci chorych na mukowiscydozę może występować obturacyjna choroba płuc i związana z nią duszność, która może prowadzić do niewydolności oddechowej i śmiertelności.
Duszność może prowadzić do ograniczenia aktywności.
Rodzice opiekujący się dziećmi chorymi na mukowiscydozę mogą chronić środowisko społeczne swoich dzieci z pewnych powodów, takich jak ryzyko infekcji.
Kwestionariusz przekonań dotyczących braku tchu (BBQ) to zatwierdzona w Turcji skala opracowana w celu oceny dysfunkcjonalnych przekonań na temat duszności.
Opierając się na założeniu, że rodzice mogą rozwinąć u swoich dzieci chorych na mukowiscydozę dysfunkcjonalne przekonania związane z dusznością, celem tego badania było opracowanie wersji kwestionariusza BBQ dla opiekuna (kwestionariusz przekonań dotyczących braku tchu dla opiekuna w wersji-BBQ-C) oraz zbadanie ważności i Wiarygodność skali w ocenie dysfunkcjonalnych przekonań na temat duszności u rodziców dzieci chorych na mukowiscydozę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Eyup
-
Istanbul, Eyup, Indyk, 34060
- Rekrutacyjny
- Halic University
-
Kontakt:
- Vildan Bayraktaroglu, PT, MSc
- Numer telefonu: (0212) 924 24 44
- E-mail: vildanbayraktaroglu@halic.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Seda Saka, PT, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania będzie składać się z rodziców pacjentów z mukowiscydozą, którzy zgłaszają się do Poradni Pediatrycznej Chorób Klatki Piersiowej prywatnego szpitala w celu rutynowej kontroli.
Próba będzie składać się z rodziców, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia i zgłoszą się dobrowolnie do udziału w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku 25-75 lat,
- Aby umieć pisać po turecku,
- Będąc matką, ojcem lub innym opiekunem dziecka,
- Wyrażenie dobrowolnej zgody na udział w badaniu,
- Opiekuj się dzieckiem przez co najmniej rok
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie zaburzeń funkcji poznawczych na poziomie uniemożliwiającym współpracę z wagą,
- Niemieszkanie w tym samym gospodarstwie domowym z dzieckiem chorym na mukowiscydozę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz przekonań związanych z dusznością (wersja dla opiekuna) (BBQ-C)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, po 15 dniach
|
BBQ-C oceni przekonania opiekunów o dysfunkcjonalnej duszności. Kwestionariusz może uzyskać minimalną liczbę punktów 11 i maksymalną 55.
Wraz ze wzrostem wyniku całkowitego wzrasta przekonanie o duszności dysfunkcyjnej.
|
wartość podstawowa, po 15 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawiono kwestionariusz dotyczący mukowiscydozy (CFQ-R) dla wersji dla rodziców
Ramy czasowe: wartość podstawowa, po 15 dniach
|
CFQ-R ocenia jakość życia.
CFQ-R jest skalą specyficzną dla mukowiscydozy opracowaną oddzielnie dla dziecka i rodzica.
Wersja nadrzędna składa się z 50 pozycji.
Wyniki dla każdej domeny HRQoL; po przekodowaniu każdy element jest sumowany w celu wygenerowania wyniku domeny i standaryzowany.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
Dostępny program CD-Rom do punktacji CFQ-R.
|
wartość podstawowa, po 15 dniach
|
Skala Postaw Rodziców (PAS)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, po 15 dniach
|
Skala PAS służy do oceny postrzeganej przez dziecko postawy rodzicielskiej. Skala składa się z trzech podwymiarów: akceptacji/uczucia, kontroli/nadzór i autonomii psychologicznej.
Odpowiednio, ponieważ skala jest oceniana jako Zawsze 5; Przeważnie 4; Nie mam zdania 3; Czasami 2; Nigdy 1, osoba objęta skalą otrzymuje minimalną liczbę punktów 15 i maksymalną 75 z każdego wymiaru z osobna.
Każdy wymiar jest oceniany w zależności od tego, czy wyniki są niskie, czy wysokie.
Niezależnie od tego, w którym wymiarze wynik jest wyższy, przyjmuje się, że dziecko tak postrzega postawę rodzicielską.
|
wartość podstawowa, po 15 dniach
|
Skala Postrzeganego wsparcia społecznego (PSS)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, po 15 dniach
|
PSS ocenia postrzegane wsparcie społeczne ze względu na dziecko.
Skala zawiera 5 pozycji dotyczących wsparcia społecznego postrzeganego przez matkę i 5 pozycji dotyczących wsparcia społecznego postrzeganego przez ojca oraz 4 pozycje dotyczące wsparcia społecznego postrzeganego przez rówieśników.
Ze skali można uzyskać minimum 14 punktów, a maksymalnie 70 punktów.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku wzrasta postrzeganie przez dziecko wsparcia społecznego.
|
wartość podstawowa, po 15 dniach
|
Skala Postaw Rodziców
Ramy czasowe: wartość podstawowa, po 15 dniach
|
Skala Postaw Rodziców ocenia postrzeganą przez rodziców postawę rodzicielską.
Demokratyczny (17 pozycji), Autorytarny (11 pozycji), Nadopiekuńczy (9 pozycji), Permisywny (9 pozycji).
Jeśli chodzi o punktację, wyniki i odpowiadające im odpowiedzi wynosiły 5 za „zawsze”, 4 za „przeważnie”, 3 za „czasami”, 2 za „rzadko” i 1 za „nigdy”.
Posiadanie wysokiego wyniku oznaczało przyjęcie stylu zachowania reprezentowanego przez tę dziedzinę.
|
wartość podstawowa, po 15 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUvbayraktaroglu1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mukowiscydoza
-
Igdir UniversityOkan UniversityRekrutacyjnyDieta, zdrowy | Trądzik CysticIndyk
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekrutacyjny
-
University College, LondonNieznanyCystic Echincoccosis | Choroba bąblowcowaZjednoczone Królestwo
-
Dong meiNieznany
-
Centro Hospitalar do Medio TejoZakończonyCystic Echinococcus
-
Ayala Pharmaceuticals, Inc,Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Hadassah Medical Organization; Adenoid... i inni współpracownicyZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyRak gruczołowo-torbielowatyStany Zjednoczone
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Adenoid Cystic Carcinoma Research Foundation; Progenics Pharmaceuticals, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaRak gruczołowo-torbielowatyStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak gruczołowo-torbielowatyChiny