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Desarrollo, validez y confiabilidad de una versión para cuidadores del cuestionario de creencias sobre la dificultad para respirar

5 de marzo de 2024 actualizado por: Seda Saka, Halic University
El objetivo de este estudio metodológico es determinar la confiabilidad y validez de la versión BBQ-C en la evaluación de creencias disfuncionales sobre disnea en cuidadores de niños con fibrosis quística.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La fibrosis quística (FQ) es una enfermedad hereditaria caracterizada por afectación pulmonar. Los niños con FQ pueden tener enfermedad pulmonar obstructiva y disnea relacionada, que puede progresar a insuficiencia respiratoria y mortalidad. La disnea puede provocar limitación de la actividad. Los padres que cuidan a niños con FQ pueden proteger el entorno social de sus hijos por algunas razones, como el riesgo de infección. El Cuestionario de creencias sobre la falta de aliento (BBQ) es una escala validada en Turquía desarrollada para evaluar creencias disfuncionales sobre la disnea. Basado en la idea de que los padres pueden desarrollar un comportamiento disfuncional de creencias sobre disnea en sus hijos con FQ, el objetivo de este estudio fue desarrollar una versión del BBQ para cuidadores (The Breathbilities Beliefs Questionnaire Caregiver Version-BBQ-C) e investigar la validez y Fiabilidad de la escala para evaluar las creencias sobre disnea disfuncional en padres de niños con FQ.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Eyup
      • Istanbul, Eyup, Pavo, 34060
        • Reclutamiento
        • Haliç University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Seda Saka, PT, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio estará formada por padres de pacientes con FQ que acuden al Ambulatorio de Enfermedades del Tórax Pediátrico de un hospital privado para control de rutina. La muestra estará formada por padres que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión y se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 25 y 75 años,
  • Saber leer y escribir en turco,
  • Ser madre, padre u otro cuidador de un niño,
  • Aceptando voluntariamente participar en el estudio,
  • Estar cuidando al niño durante al menos un año.

Criterio de exclusión:

  • Tener un deterioro cognitivo a un nivel que impida la cooperación con la balanza,
  • No vivir en el mismo hogar con un niño con fibrosis quística.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de creencias sobre la dificultad para respirar (versión para cuidadores) (BBQ-C)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 15 días
El BBQ-C evaluará las creencias sobre disnea disfuncional en los cuidadores. El cuestionario tiene una puntuación mínima de 11 y una puntuación máxima de 55. A medida que aumenta la puntuación total, aumenta la creencia en la disnea disfuncional.
línea de base, después de 15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de fibrosis quística revisado (CFQ-R) para la versión para padres
Periodo de tiempo: línea de base, después de 15 días
El CFQ-R evalúa la calidad de vida. El CFQ-R es una escala específica de fibrosis quística desarrollada por separado tanto para el niño como para los padres. La versión principal consta de 50 artículos. Puntuaciones para cada dominio de CVRS; después de la recodificación, cada elemento se suma para generar una puntuación de dominio y se estandariza. Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor salud. Programa en CD-Rom disponible para calificar el CFQ-R.
línea de base, después de 15 días
Escala de actitud de los padres (PAS)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 15 días
La PAS evalúa la actitud parental percibida según el niño. La escala tiene tres subdimensiones: aceptación/afecto, control/supervisión y autonomía psicológica. En consecuencia, dado que la escala se califica como Siempre 5; Principalmente 4; Sin opinión 3; Ocasionalmente 2; Nunca 1, el individuo a quien se aplica la escala recibe una puntuación mínima de 15 y máxima de 75 en cada dimensión por separado. Cada dimensión se evalúa según si las puntuaciones son bajas o altas. Cualquiera que sea la dimensión en la que la puntuación sea mayor, se acepta que el niño percibe de esa manera la actitud de los padres.
línea de base, después de 15 días
Escala de apoyo social percibido (PSS)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 15 días
El PSS se evalúa según el apoyo social percibido según el niño. La escala incluye 5 ítems sobre apoyo social percibido por parte de la madre y 5 ítems sobre apoyo social percibido por parte del padre, y 4 ítems sobre apoyo social percibido por parte de los compañeros. De la escala se podrá obtener un mínimo de 14 puntos y un máximo de 70 puntos. A medida que aumenta la puntuación total, aumenta la percepción del apoyo social del niño.
línea de base, después de 15 días
Escala de actitud de los padres
Periodo de tiempo: línea de base, después de 15 días
La escala de actitud de los padres evalúa la actitud parental percibida según los padres. Demócrata (17 ítems), Autoritario (11 ítems), Sobreprotector (9 ítems), Permisivo (9 ítems). En la puntuación, las puntuaciones y las respuestas correspondientes fueron 5 para "siempre", 4 para "la mayor parte del tiempo", 3 para "a veces", 2 para "rara vez" y 1 para "nunca". Tener una puntuación alta significaba adoptar el estilo de comportamiento representado por ese dominio.
línea de base, después de 15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Halic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUvbayraktaroglu1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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