Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częstości występowania nietrzymania moczu u kobiet (WUIPS)

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sara Trapani, IRCCS San Raffaele

Nietrzymanie moczu u kobiet w średnim wieku w czterech szpitalach w północnych Włoszech: wieloośrodkowe badanie częstości występowania

Celem tego wieloośrodkowego prospektywnego badania obserwacyjnego dotyczącego częstości występowania jest terminowe zbadanie i opisanie częstości występowania, czynników predykcyjnych, jakości życia i kosztów nietrzymania moczu (UI) wśród pacjentek, opiekunek i personelu płci żeńskiej w czterech szpitalach w północnych Włoszech: szpitalu San Raffaele w Mediolanie, szpitalu San Raffaele Turro w Mediolanie, Zingonia Policlinico San Marco (BG) i Policlinico San Pietro w Ponte San Pietro (BG).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OCZEKIWANE REZULTATY

Gromadzenie danych i informacji w ramach tego badania będzie miało na celu:

  1. Poznaj odsetek kobiet w średnim wieku z interfejsem użytkownika.
  2. Opisz charakterystykę społeczno-demograficzną i kliniczną kobiet z interfejsem użytkownika.
  3. Zidentyfikuj predyktory interfejsu użytkownika.
  4. Opisz jakość życia, wpływ społeczny i koszty kobiet z interfejsem użytkownika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1842

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki, opiekunki, pracownice służby zdrowia i pracownice administracyjne, które spełniają kryteria włączenia, zostaną uwzględnione. Uczestnicy zostaną zapisani do czterech ośrodków w północnych Włoszech, które są ośrodkami referencyjnymi dla UniSR: szpital San Raffaele w Mediolanie, szpital San Raffaele Turro w Mediolanie, Zingonia Policlinico San Marco (BG) i Policlinico San Pietro w Ponte San Pietro (BG).

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

  • Seks żeński
  • Wiek średni (40-65 lat)
  • Podpisano świadomą zgodę
  • Rozumienie języka włoskiego w mowie i piśmie
  • Pacjentki ambulatoryjne przeznaczone dla dowolnej jednostki szpitalnej (w tym pacjentki przychodni, chirurgii dziennej i szpitala dziennego) oraz każda opiekunka spełniająca poprzednie kryteria włączenia, rekrutowana przy przyjęciu centralnym i przy przyjęciu prywatnym w czterech zaangażowanych szpitalach
  • Pracownice (pracownicy służby zdrowia i personel administracyjny) czterech szpitali

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

  • Męski seks
  • Młody wiek (< 40 lat) i starszy wiek (> 65 lat)
  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety w okresie połogu (do 40 dni po porodzie)
  • Kobiety po operacjach urologicznych i ginekologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pojedyncza próbka damska

INSTRUMENTY:

  • Ankieta UI: Ankieta napisana przez autorów w języku włoskim zbierze dane dotyczące społeczno-demograficznej, ekonomicznej i klinicznej charakterystyki kobiet
  • Włoska wersja Międzynarodowej konsultacji na temat nietrzymania moczu, modułowego kwestionariusza skróconego formularza (ICIQ UI-SF)
  • Włoska wersja Kwestionariusza Wpływu na Nietrzymanie moczu-7 (IIQ-7)
Inny: Żadnej interwencji
Brak interwencji (badanie obserwacyjne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nietrzymania moczu u kobiet w średnim wieku
Ramy czasowe: do grudnia 2025 r

Dane epidemiologiczne

Mierzyć:

- Włoska wersja Międzynarodowej konsultacji na temat nietrzymania moczu, modułowego kwestionariusza skróconego formularza (ICIQ UI-SF)
do grudnia 2025 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki predykcyjne nietrzymania moczu u kobiet w średnim wieku
Ramy czasowe: do grudnia 2025 r

Opis i powiązanie między interfejsem użytkownika a powiązanymi predyktorami

Mierzyć:

- Ankieta UI: Część ankiety, napisana przez autorów w języku włoskim, będzie gromadzić cechy społeczno-demograficzne i kliniczne kobiet (predyktory UI)
do grudnia 2025 r
Jakość życia kobiet w średnim wieku z nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: do grudnia 2025 r

Opis i związek pomiędzy interfejsem użytkownika a jakością życia

Mierzyć:

- Włoska wersja Kwestionariusza Wpływu na Nietrzymanie moczu-7 (IIQ-7) do badania jakości życia kobiet
do grudnia 2025 r
Wpływ społeczny kobiet w średnim wieku z nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: do grudnia 2025 r

Opis i związek pomiędzy interfejsem użytkownika a wpływem społecznym

Mierzyć:

- Ankieta UI: Część ankiety, napisana przez autorów w języku włoskim, będzie gromadzić wpływ społeczny UI za pomocą 4-punktowej skali Likerta
do grudnia 2025 r
Koszty nietrzymania moczu u kobiet w średnim wieku
Ramy czasowe: do grudnia 2025 r

Opis kosztów interfejsu użytkownika

Mierzyć:

- Ankieta UI: Część ankiety, napisana przez autorów w języku włoskim, będzie zbierać koszty UI w 5-punktowej skali Likerta
do grudnia 2025 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Współpracownicy

Università Vita-Salute San Raffaele

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Duilio F. Manara, Director of Center for Nursing Research and Innovation (CeNRI)
  • Dyrektor Studium: Stefano Salvatore, U.O. Obstetrics and Gynecology
  • Dyrektor Studium: Massimo Candiani, Director of U.O. Obstetrics and Gynecology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WUIPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj