- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06292442
Wpływ HIIT na siłę mięśni, atrofię i wydolność tlenową u pacjentów po udarze.
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na siłę mięśni, atrofię i wydolność tlenową u pacjentów po udarze.
Określenie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności na siłę mięśni, atrofię i wydolność tlenową u pacjentów po udarze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono zarówno mężczyzn, jak i kobiety
- w wieku 40-60 lat
- Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu, którzy doświadczyli pierwszego w historii udaru niedokrwiennego
- Stabilny stan układu krążenia (klasa B American Heart Association)
- Zgoda lekarza na udział w 4-tygodniowym programie HIIT
- Brak wcześniejszych zaplanowanych ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zdolność do poruszania się na wysokości 10 m po podłożu z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
- Pacjenci, którzy uzyskali >24/30 punktów w MMSE (Mini-Mental State Examination)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci hospitalizowani z powodu choroby serca lub płuc w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjenci, którym wszczepiono rozrusznik serca lub defibrylator
- Z badania wyłączeni byli pacjenci cierpiący na schorzenia, w których ocena VO2peak jest przeciwwskazana, takie jak niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>180/100), ciężkie zwężenie aorty, ostre zapalenie mięśnia sercowego, niedawny zawał mięśnia sercowego lub inne ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Pacjenci z ciężką spastycznością kończyn dolnych (wyniki w skali Ashwortha > 2 z 4 dla zgięcia kolana, wyprostu kolana lub zgięcia grzbietowego kostki)
- Kobiety w ciąży
- Wcześniejsza ekspozycja na szybki marsz na bieżni w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
W grupie tej zastosowano konwencjonalne leczenie fizykoterapeutyczne, obejmujące ćwiczenia zakresu ruchu (ROM) na dotknięte stawy biodrowe, kolanowe i skokowe, a także ćwiczenia rozciągające napiętych mięśni kończyn dolnych, podawane 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, przy czym każda sesja trwała około 20-30 minut.
|
W grupie tej zastosowano konwencjonalne leczenie fizykoterapeutyczne, obejmujące ćwiczenia zakresu ruchu (ROM) na dotknięte stawy biodrowe, kolanowe i skokowe, a także ćwiczenia rozciągające napiętych mięśni kończyn dolnych, podawane 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, przy czym każda sesja trwała około 20-30 minut.
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
W tej grupie zastosowano trening interwałowy o wysokiej intensywności połączony z konwencjonalnym leczeniem mięśni kończyn dolnych
|
Grupa ta otrzymała trening interwałowy o wysokiej intensywności wraz z konwencjonalną terapią mięśni kończyn dolnych, wykonywaną 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Manualne badanie mięśni to badanie służące do oceny siły mięśni.
|
4 tydzień
|
Atropia miesni
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Miarka służy do pomiaru obwodu łydki w celu pomiaru zaniku, rozmiaru mięśni w czasie.
|
4 tydzień
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
6-minutowy test marszu (6MWT) stosowany do pomiaru wydolności funkcjonalnej, wydolności aerobowej i wytrzymałości.
|
4 tydzień
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Harvard Step Test służy do pomiaru wydolności funkcjonalnej, wydolności aerobowej i wytrzymałości.
|
4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Najszybsza prędkość chodu
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Test chodu na 10 metrów to test służący do oceny prędkości chodu, monitorowania postępów rehabilitacji, oceny funkcjonalnej, oceny ryzyka upadku oraz do celów badawczych.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hugues N, Pellegrino C, Rivera C, Berton E, Pin-Barre C, Laurin J. Is High-Intensity Interval Training Suitable to Promote Neuroplasticity and Cognitive Functions after Stroke? Int J Mol Sci. 2021 Mar 16;22(6):3003. doi: 10.3390/ijms22063003.
- Gjellesvik TI, Becker F, Tjonna AE, Indredavik B, Lundgaard E, Solbakken H, Brurok B, Torhaug T, Lydersen S, Askim T. Effects of High-Intensity Interval Training After Stroke (The HIIT Stroke Study) on Physical and Cognitive Function: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Sep;102(9):1683-1691. doi: 10.1016/j.apmr.2021.05.008. Epub 2021 Jun 6.
- Krawcyk RS, Vinther A, Petersen NC, Faber J, Iversen HK, Christensen T, Klausen TW, Kruuse C. High-intensity training in patients with lacunar stroke: A one-year follow-up. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2023 Apr;32(4):106973. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2022.106973. Epub 2023 Jan 7.
- Boyne P, Billinger SA, Reisman DS, Awosika OO, Buckley S, Burson J, Carl D, DeLange M, Doren S, Earnest M, Gerson M, Henry M, Horning A, Khoury JC, Kissela BM, Laughlin A, McCartney K, McQuaid T, Miller A, Moores A, Palmer JA, Sucharew H, Thompson ED, Wagner E, Ward J, Wasik EP, Whitaker AA, Wright H, Dunning K. Optimal Intensity and Duration of Walking Rehabilitation in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Apr 1;80(4):342-351. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.0033.
- Miller A, Reisman DS, Billinger SA, Dunning K, Doren S, Ward J, Wright H, Wagner E, Carl D, Gerson M, Awosika O, Khoury J, Kissela B, Boyne P. Moderate-intensity exercise versus high-intensity interval training to recover walking post-stroke: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 16;22(1):457. doi: 10.1186/s13063-021-05419-x.
- Anjos JM, Neto MG, Dos Santos FS, Almeida KO, Bocchi EA, Lima Bitar YS, Duraes AR. The impact Of high-intensity interval training On functioning And health-related quality Of life In post-stroke patients: A systematic review With meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jun;36(6):726-739. doi: 10.1177/02692155221087082. Epub 2022 Mar 15.
- Boyne P, Miller A, Schwab SM, Sucharew H, Carl D, Billinger SA, Reisman DS. Training parameters and longitudinal adaptations that most strongly mediate walking capacity gains from high-intensity interval training post-stroke. medRxiv [Preprint]. 2023 Feb 23:2023.02.20.23286194. doi: 10.1101/2023.02.20.23286194.
- Hsu CC, Fu TC, Huang SC, Chen CP, Wang JS. Increased serum brain-derived neurotrophic factor with high-intensity interval training in stroke patients: A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101385. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.010. Epub 2020 May 11.
- Boyne P, Doren S, Scholl V, Staggs E, Whitesel D, Carl D, Shatz R, Sawyer R, Awosika OO, Reisman DS, Billinger SA, Kissela B, Vannest J, Dunning K. Preliminary Outcomes of Combined Treadmill and Overground High-Intensity Interval Training in Ambulatory Chronic Stroke. Front Neurol. 2022 Feb 4;13:812875. doi: 10.3389/fneur.2022.812875. eCollection 2022.
- Plummer P. Critically appraised paper: High-intensity interval training after stroke improves some aspects of physical function, but benefits are not sustained. J Physiother. 2022 Jul;68(3):204. doi: 10.1016/j.jphys.2022.05.014. Epub 2022 Jun 14. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na tradycyjna fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy