- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06292442
Účinky HIIT na svalovou sílu, atrofii a aerobní kapacitu u pacientů s mrtvicí.
4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na svalovou sílu, atrofii a aerobní kapacitu u pacientů s mrtvicí.
Stanovit účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na svalovou sílu, atrofii a aerobní kapacitu u pacientů s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Jinnah Hospital, Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti muži i ženy
- ve věku 40-60 let
- Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou, kteří prodělali vůbec první ischemickou cévní mozkovou příhodu
- Stabilní kardiovaskulární stav (třída B American Heart Association)
- Povolení lékaře k účasti na 4týdenním HIIT programu
- Žádné předchozí strukturované cvičení za poslední 3 měsíce
- Schopnost ujít 10 m nad zemí s pomocnými zařízeními nebo bez nich
- Pacienti, kteří dosáhli skóre >24/30 na MMSE (Mini-Mental State Examination)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli hospitalizováni pro srdeční nebo plicní onemocnění během posledních 3 měsíců
- Pacienti, kteří měli implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor
- Ze studie byli vyloučeni pacienti se stavy, kde je hodnocení VO2peak kontraindikováno, jako je nekontrolovaná hypertenze (>180/100), těžká aortální stenóza, akutní myokarditida, nedávný infarkt myokardu nebo jiné akutní kardiovaskulární příhody.
- Pacienti s těžkou spasticitou dolních končetin (Skóre podle Ashworthovy škály > 2 ze 4 pro flexi kolena, extenzi kolena nebo dorzální flexi kotníku)
- Březí samice
- Předchozí expozice rychlé chůzi na běžeckém pásu v minulém roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Tradiční fyzikální terapie
Tato skupina dostávala konvenční fyzioterapeutickou léčbu včetně cvičení Range of Motion (ROM) pro postižené kyčelní, kolenní a hlezenní klouby, stejně jako protahovací cvičení pro napjaté svaly dolních končetin, podávané 3krát týdně po dobu 4 týdnů, přičemž každé sezení trvalo přibližně 20-30 minut.
|
Tato skupina dostávala konvenční fyzioterapeutickou léčbu včetně cvičení Range of Motion (ROM) pro postižené kyčelní, kolenní a hlezenní klouby, stejně jako protahovací cvičení pro napjaté svaly dolních končetin, podávané 3krát týdně po dobu 4 týdnů, přičemž každé sezení trvalo přibližně 20-30 minut.
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Tato skupina absolvovala vysoce intenzivní intervalový trénink spolu s konvenční léčbou svalů dolních končetin
|
Tato skupina absolvovala vysoce intenzivní intervalový trénink spolu s konvenčním ošetřením svalů dolních končetin, prováděným 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová síla
Časové okno: 4. týden
|
Manual Muscle Testing je test, který se používá k posouzení svalové síly.
|
4. týden
|
Svalová atrofie
Časové okno: 4. týden
|
Měřicí páska se používá k měření obvodu lýtka pro měření atrofie, velikosti svalů v průběhu času.
|
4. týden
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 4. týden
|
6-minutový test chůze (6MWT) používaný k měření funkční kapacity, aerobní zdatnosti a vytrvalosti.
|
4. týden
|
Aerobní kapacita
Časové okno: 4. týden
|
Harvard Step Test se používá k měření funkční kapacity, aerobní zdatnosti a vytrvalosti.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nejrychlejší rychlost chůze
Časové okno: 4. týden
|
10-metrový test chůze je test používaný pro hodnocení rychlosti chůze, sledování rehabilitačního pokroku, funkční hodnocení, hodnocení rizika pádu a výzkumné účely.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hugues N, Pellegrino C, Rivera C, Berton E, Pin-Barre C, Laurin J. Is High-Intensity Interval Training Suitable to Promote Neuroplasticity and Cognitive Functions after Stroke? Int J Mol Sci. 2021 Mar 16;22(6):3003. doi: 10.3390/ijms22063003.
- Gjellesvik TI, Becker F, Tjonna AE, Indredavik B, Lundgaard E, Solbakken H, Brurok B, Torhaug T, Lydersen S, Askim T. Effects of High-Intensity Interval Training After Stroke (The HIIT Stroke Study) on Physical and Cognitive Function: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Sep;102(9):1683-1691. doi: 10.1016/j.apmr.2021.05.008. Epub 2021 Jun 6.
- Krawcyk RS, Vinther A, Petersen NC, Faber J, Iversen HK, Christensen T, Klausen TW, Kruuse C. High-intensity training in patients with lacunar stroke: A one-year follow-up. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2023 Apr;32(4):106973. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2022.106973. Epub 2023 Jan 7.
- Boyne P, Billinger SA, Reisman DS, Awosika OO, Buckley S, Burson J, Carl D, DeLange M, Doren S, Earnest M, Gerson M, Henry M, Horning A, Khoury JC, Kissela BM, Laughlin A, McCartney K, McQuaid T, Miller A, Moores A, Palmer JA, Sucharew H, Thompson ED, Wagner E, Ward J, Wasik EP, Whitaker AA, Wright H, Dunning K. Optimal Intensity and Duration of Walking Rehabilitation in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Apr 1;80(4):342-351. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.0033.
- Miller A, Reisman DS, Billinger SA, Dunning K, Doren S, Ward J, Wright H, Wagner E, Carl D, Gerson M, Awosika O, Khoury J, Kissela B, Boyne P. Moderate-intensity exercise versus high-intensity interval training to recover walking post-stroke: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 16;22(1):457. doi: 10.1186/s13063-021-05419-x.
- Anjos JM, Neto MG, Dos Santos FS, Almeida KO, Bocchi EA, Lima Bitar YS, Duraes AR. The impact Of high-intensity interval training On functioning And health-related quality Of life In post-stroke patients: A systematic review With meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jun;36(6):726-739. doi: 10.1177/02692155221087082. Epub 2022 Mar 15.
- Boyne P, Miller A, Schwab SM, Sucharew H, Carl D, Billinger SA, Reisman DS. Training parameters and longitudinal adaptations that most strongly mediate walking capacity gains from high-intensity interval training post-stroke. medRxiv [Preprint]. 2023 Feb 23:2023.02.20.23286194. doi: 10.1101/2023.02.20.23286194.
- Hsu CC, Fu TC, Huang SC, Chen CP, Wang JS. Increased serum brain-derived neurotrophic factor with high-intensity interval training in stroke patients: A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101385. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.010. Epub 2020 May 11.
- Boyne P, Doren S, Scholl V, Staggs E, Whitesel D, Carl D, Shatz R, Sawyer R, Awosika OO, Reisman DS, Billinger SA, Kissela B, Vannest J, Dunning K. Preliminary Outcomes of Combined Treadmill and Overground High-Intensity Interval Training in Ambulatory Chronic Stroke. Front Neurol. 2022 Feb 4;13:812875. doi: 10.3389/fneur.2022.812875. eCollection 2022.
- Plummer P. Critically appraised paper: High-intensity interval training after stroke improves some aspects of physical function, but benefits are not sustained. J Physiother. 2022 Jul;68(3):204. doi: 10.1016/j.jphys.2022.05.014. Epub 2022 Jun 14. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tradiční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
SanofiDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor