- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06299501
W jaki sposób opieka zdrowotna dla dzieci może identyfikować przemoc w rodzinie i reagować na nią?
W jaki sposób opieka zdrowotna dla dzieci może identyfikować przemoc w rodzinie i reagować na nią – randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności rutynowych pytań lub pytań zadawanych we wskazaniu w porównaniu ze zwykłym leczeniem
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przemoc w rodzinie ma poważny wpływ na zdrowie i rozwój dzieci. Wczesne rozpoznanie przemocy w rodzinie jest niezbędne, aby ułatwić podjęcie szybkiej interwencji. Głównym celem Służby Zdrowia Dzieci (CHS) w Szwecji jest promowanie zdrowia i rozwoju dzieci oraz zapobieganie chorobom. Szwedzki program CHS dociera do prawie 100% rodzin i obejmuje 18 zaplanowanych wizyt charakteryzujących się podejściem promującym zdrowie, skupiającym się na dobru dziecka i rodziców. CHS oferuje wyjątkowe możliwości identyfikacji przemocy w rodzinie wśród rodzin z małymi dziećmi. Jednakże istnieje niedostatek wiedzy na temat tego, jak w ramach CHS należy rozwiązywać kwestie dotyczące przemocy w rodzinie. Celem badania jest zwiększenie wiedzy na temat skuteczności opartego na dowodach programu szwedzkiego CHS mającego na celu identyfikację przemocy w rodzinie. Konkretne pytanie badawcze brzmi: W jaki sposób praktyka w ramach CHS może przyczynić się do identyfikacji przemocy w rodzinie rutynowo lub według wskazań w porównaniu ze zwykłym leczeniem?
W latach 2017–2019 przeprowadzono trójramienne, pragmatyczne, randomizowane badanie kontrolowane (RCT), do udziału w którym zaproszono wszystkich CHS (n=120) z regionu Sztokholm. W badaniu wzięło udział ogółem 85 pielęgniarek z 22 CHC, z czego 32 pielęgniarki z 10 CHS przydzielono do ramienia rutynowego, 25 pielęgniarek z 5 CHS do ramienia ze wskazaniami opartymi na dowodach, a 28 pielęgniarek z 7 CHS przydzielono do standardowego leczenia Grupa. Randomizację przeprowadzono na poziomie CHS, tak więc przy randomizacji pierwszej pielęgniarki zastosowano to samo podejście w każdym CHS. Jedynie pielęgniarki z grup rutynowych i wskazujących przeszły szkolenie i nadzór. Grupie, której przydzielono leczenie jak zwykle, zaoferowano takie samo szkolenie po zakończeniu badania. Pielęgniarki wypełniły kwestionariusze dotyczące wyników wiedzy, postaw i praktyk w zakresie identyfikowania przemocy w rodzinie i radzenia sobie z nią w trzech punktach czasowych. Pielęgniarki z obu grup interwencyjnych dokumentowały także swoje praktyki i wszelkie zidentyfikowane przypadki przemocy w rodzinie podczas interwencji.
Wyniki badania mogą przyczynić się do poszerzenia wiedzy na temat sposobów identyfikacji dzieci narażonych na przemoc w rodzinie i wdrożenia odpowiednich środków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Central Child Health Care (Centrala barnhälsovården)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pielęgniarki pracujące w dowolnej placówce opieki zdrowotnej nad dziećmi w regionie Sztokholmu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rutynowa grupa
Pielęgniarki z grupy rutynowej przechodzą szkolenie i mają za zadanie informować o przemocy w rodzinie podczas wizyty domowej, gdy dziecko jest nowo narodzone oraz rutynowo zadawać matkom pytania dotyczące przemocy w rodzinie podczas wizyty w CHC po 6-8 tygodniach.
|
Rutynowa grupa pielęgniarek jest przeszkolona i nadzorowana oraz będzie zadawać każdemu pytania dotyczące przemocy w rodzinie, niezależnie od tego, czy podejrzewają przemoc w rodzinie, czy nie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa wskazań
Pielęgniarki w grupie wskazanej przechodzą szkolenie i mają za zadanie informować o przemocy w rodzinie podczas wizyty domowej po urodzeniu dziecka oraz zadawać pytania na temat przemocy w rodzinie w oparciu o wskazania oparte na dowodach.
|
Grupa pielęgniarek zostanie przeszkolona i będzie nadzorowana oraz będzie zadawać pytania dotyczące wskazań opartych na dowodach naukowych
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Pielęgniarki w grupie objętej zwykłym leczeniem nie są przeszkolone, ale zadają pytania, gdy podejrzewają trwającą przemoc w rodzinie.
|
Grupa pielęgniarek będzie zadawać pytania w przypadku podejrzeń trwającej przemocy w rodzinie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza, postawy i praktyki
Ramy czasowe: Mierzono przed randomizacją, w ciągu dwóch tygodni po treningu i sześć miesięcy po treningu.
|
Adaptacja „Ankiety dotyczącej gotowości lekarzy do radzenia sobie z przemocą” opracowanej przez Short LM i in. (Am J Prev Med 2006; 30(2):173-180) oraz Ramsay J i in. (Brit J Gen Pract 2012; 62(602):647-655). Wyższe wartości wskazują bardziej pozytywne wyniki. Do pomiaru wiedzy na temat definicji, rozpowszechnienia i konsekwencji przemocy w rodzinie (FV) wykorzystano podskalę, podsumowaną w wartości całkowitej, przy czym wyższe wartości oznaczają wyższą wiedzę. Dodatkowe pytania dotyczyły znajomości wytycznych, raportowania do służb społecznych oraz lokalnych interwencji na rzecz dzieci i rodziców. Postawy pielęgniarki poprzez pytanie o informowanie, zadawanie pytań i reagowanie na FV. Praktyki mierzono za pomocą pytań o to, w jaki sposób pielęgniarki dostarczały lub wyświetlały materiały informacyjne, pytano o FV i ich zgłoszenia dotyczące problemów dla opieki społecznej. |
Mierzono przed randomizacją, w ciągu dwóch tygodni po treningu i sześć miesięcy po treningu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków przemocy w rodzinie
Ramy czasowe: Dokumentacja obejmuje fazę interwencji (6 miesięcy)
|
Dokumentacja pielęgniarek z dwóch ramion interwencyjnych dotycząca liczby zidentyfikowanych przypadków przemocy w rodzinie
|
Dokumentacja obejmuje fazę interwencji (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lene Lindberg, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LS 2015-1199 and 2017-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .