- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06299501
¿Cómo pueden los servicios de salud infantil identificar y responder a la violencia familiar?
¿Cómo pueden los servicios de salud infantil identificar y responder a la violencia familiar? Un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de las preguntas de rutina o las preguntas planteadas según indicación en comparación con el tratamiento habitual
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La violencia familiar tiene graves impactos en la salud y el desarrollo de los niños. La identificación temprana de la violencia familiar es imperativa para facilitar intervenciones oportunas. En Suecia, los Servicios de Salud Infantil (CHS) tienen como objetivo principal promover la salud y el desarrollo de los niños y prevenir enfermedades. El programa sueco CHS llega a casi el 100% de las familias e incluye 18 visitas programadas caracterizadas por un enfoque de promoción de la salud centrado en el bienestar del niño y de los padres. El CHS ofrece un entorno único para identificar la violencia familiar entre familias con niños pequeños. Sin embargo, hay escasez de conocimientos sobre cómo se deben abordar las cuestiones sobre violencia familiar dentro de CHS. El objetivo del estudio es aumentar el conocimiento sobre la eficacia de un programa basado en evidencia dentro del CHS sueco para identificar la violencia familiar. La pregunta de investigación específica es: ¿Cómo puede la práctica dentro de CHS contribuir a la identificación de la violencia familiar de forma rutinaria o por indicación en comparación con el tratamiento habitual?
En 2017-2019 se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) pragmático de tres brazos en el que se invitó a participar a todos los CHS (n = 120) de la región de Estocolmo. Un total de 85 enfermeras de 22 CHS participaron en el ensayo, de las cuales a 32 enfermeras de 10 CHS se les asignó el brazo de rutina, a 25 enfermeras de 5 CHS se les asignó el brazo de indicación basada en evidencia y a 28 enfermeras de 7 CHS se les asignó el tratamiento habitual. grupo. La aleatorización se realizó a nivel de CHS para que se siguiera el mismo enfoque en cada CHS cuando se aleatorizó a la primera enfermera. Sólo las enfermeras de los grupos de rutina e indicación recibieron capacitación y supervisión. Al grupo al que se le asignó el tratamiento habitual se le ofreció la misma formación una vez finalizado el estudio. Las enfermeras completaron cuestionarios sobre los resultados: conocimientos, actitudes y prácticas para identificar y abordar la violencia familiar en tres momentos. Las enfermeras de los dos grupos de intervención también documentaron sus prácticas y cualquier caso identificado de violencia familiar durante la intervención.
Los hallazgos del estudio pueden contribuir al conocimiento sobre cómo identificar a los niños expuestos a la violencia familiar y cómo implementar medidas adecuadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Central Child Health Care (Centrala barnhälsovården)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Enfermeros que trabajan en cualquiera de los servicios de salud infantil de la región de Estocolmo.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de rutina
Las enfermeras dentro del grupo de rutina reciben capacitación y son asignadas para informar sobre la violencia familiar en la visita domiciliaria que se realiza cuando el niño es recién nacido y, de manera rutinaria, hacer preguntas sobre la violencia familiar a las madres en la visita de las 6 a 8 semanas a CHC.
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El grupo de rutina de enfermeras recibe capacitación y supervisión y hará preguntas sobre violencia familiar a todos, sin importar si sospechan o no de violencia familiar.
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Experimental: Grupo de indicación
Las enfermeras del grupo de indicación reciben capacitación y se les asigna la tarea de informar sobre la violencia familiar en la visita domiciliaria cuando el niño es recién nacido y formular preguntas sobre la violencia familiar según la indicación basada en evidencia.
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El grupo de enfermeras recibirá formación y supervisión y realizará preguntas sobre indicaciones basadas en evidencia.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Las enfermeras del grupo de tratamiento habitual no reciben formación, pero hacen preguntas cuando sospechan que hay violencia en la familia.
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El grupo de enfermeras hará preguntas ante la sospecha de violencia en la familia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos, actitudes y prácticas.
Periodo de tiempo: Medido antes de la aleatorización, dentro de las dos semanas posteriores al entrenamiento y seis meses después del entrenamiento.
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Una adaptación de la "Encuesta de preparación de los médicos para gestionar la violencia" desarrollada por Short LM et al. (Am J Prev Med 2006; 30(2):173-180) y Ramsay J et al. (Brit J Gen Pract 2012; 62(602):647-655). Los valores más altos indican resultados más positivos. Se utilizó una subescala para medir el conocimiento sobre la definición, prevalencia y consecuencias de la violencia familiar (VF), resumida en un valor total, donde los valores más altos indican un mayor conocimiento. Las preguntas adicionales se referían al conocimiento de las directrices, la presentación de informes a los servicios sociales y las intervenciones locales para niños y padres. Actitudes del enfermero al preguntar sobre informar, hacer preguntas y actuar sobre FV. Las prácticas se midieron mediante preguntas sobre cómo las enfermeras proporcionaron o exhibieron material informativo, se les preguntó sobre la FV y sus informes de preocupación a los servicios sociales. |
Medido antes de la aleatorización, dentro de las dos semanas posteriores al entrenamiento y seis meses después del entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de casos de violencia familiar
Periodo de tiempo: La documentación cubre la fase de intervención (6 meses)
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Documentación de enfermeras de los dos brazos de intervención sobre el número de casos identificados de violencia familiar.
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La documentación cubre la fase de intervención (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lene Lindberg, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LS 2015-1199 and 2017-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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