- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06299501
Hoe kunnen kindergezondheidsdiensten gezinsgeweld identificeren en erop reageren?
Hoe kunnen kindergezondheidsdiensten gezinsgeweld identificeren en erop reageren - een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit van routinematige vragen of vragen die op indicatie worden gesteld te beoordelen in vergelijking met de gebruikelijke behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Familiegeweld heeft ernstige gevolgen voor de gezondheid en ontwikkeling van kinderen. Vroegtijdige identificatie van huiselijk geweld is van cruciaal belang om tijdige interventies mogelijk te maken. In Zweden heeft de Child Health Services (CHS) als hoofddoel het bevorderen van de gezondheid en ontwikkeling van kinderen en het voorkomen van slechte gezondheid. Het Zweedse CHS-programma bereikt bijna 100% van de gezinnen en omvat 18 geplande bezoeken die worden gekenmerkt door een gezondheidsbevorderende aanpak waarbij de nadruk ligt op het welzijn van het kind en de ouders. De CHS biedt een unieke setting om huiselijk geweld onder gezinnen met jonge kinderen te identificeren. Er is echter een gebrek aan kennis over hoe vragen over huiselijk geweld binnen CHS moeten worden aangepakt. Het doel van het onderzoek is om de kennis te vergroten over de effectiviteit van een evidence-based programma binnen de Zweedse CHS om huiselijk geweld te identificeren. De specifieke onderzoeksvraag is: Hoe kan de praktijk binnen CHS bijdragen aan de identificatie van huiselijk geweld op routine of indicatie, vergeleken met gebruikelijke behandeling?
In 2017-2019 werd een driearmige, pragmatische, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitgevoerd waarbij alle CHS's (n=120) in de regio Stockholm werden uitgenodigd om deel te nemen. In totaal namen 85 verpleegkundigen van 22 CHC's deel aan het onderzoek, waarvan 32 verpleegkundigen van 10 CHS's de routine-arm toegewezen kregen, 25 verpleegkundigen van 5 CHS's de evidence-based indicatie-arm toegewezen kregen en 28 verpleegkundigen van 7 CHS's de gebruikelijke behandeling kregen. groep. Randomisatie werd uitgevoerd op CHS-niveau, zodat bij elke CHS dezelfde aanpak werd gevolgd toen de eerste verpleegkundige werd gerandomiseerd. Alleen verpleegkundigen in de routine- en indicatiegroepen kregen training en begeleiding. De groep die de gebruikelijke behandeling kreeg, kreeg na afloop van het onderzoek dezelfde training aangeboden. De verpleegkundigen vulden vragenlijsten in over de uitkomstkennis, attitudes en praktijken om huiselijk geweld op drie tijdstippen te identificeren en aan te pakken. Verpleegkundigen in de twee interventiegroepen documenteerden ook hun praktijken en eventuele geïdentificeerde gevallen van huiselijk geweld tijdens de interventie.
De bevindingen van het onderzoek kunnen bijdragen aan de kennis over hoe kinderen die blootgesteld zijn aan huiselijk geweld kunnen worden geïdentificeerd en hoe adequate maatregelen kunnen worden getroffen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Central Child Health Care (Centrala barnhälsovården)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Verpleegkundigen die werkzaam zijn in een van de kindergezondheidsdiensten in de regio Stockholm
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Routinematige groep
Verpleegkundigen binnen de routinegroep krijgen training en krijgen de opdracht om te informeren over huiselijk geweld tijdens het huisbezoek dat plaatsvindt als het kind pasgeboren is, en om routinematig vragen te stellen over huiselijk geweld aan moeders tijdens het zes tot acht weken durende bezoek aan het CHC.
|
De routinematige groep verpleegkundigen krijgt training en supervisie en zal aan iedereen vragen stellen over huiselijk geweld, ongeacht of ze huiselijk geweld vermoeden of niet.
|
|
Experimenteel: Indicatie groep
Verpleegkundigen binnen de indicatiegroep krijgen een opleiding en krijgen de opdracht om bij het huisbezoek bij de pasgeborene te informeren over huiselijk geweld en op evidence-based indicatie vragen te stellen over huiselijk geweld.
|
De groep verpleegkundigen krijgt training en begeleiding en gaat vragen stellen op basis van evidence-based indicatiestelling
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Verpleegkundigen binnen de behandelgroep krijgen geen training, maar stellen vragen als zij aanhoudend geweld in het gezin vermoeden.
|
De groep verpleegkundigen gaat vragen stellen bij het vermoeden van aanhoudend geweld in het gezin
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis, houding en praktijk
Tijdsspanne: Gemeten vóór randomisatie, binnen twee weken na de training en zes maanden na de training.
|
Een aanpassing van de "Physician Readiness to Manage Violence Survey", ontwikkeld door Short LM et al. (Am J Prev Med 2006; 30(2):173-180) en Ramsay J et al. (Brit J Gen Pract 2012; 62(602):647-655) werd gebruikt. Hogere waarden duiden op positievere resultaten. Er werd een subschaal gebruikt om de kennis over de definitie, de prevalentie en de gevolgen van huiselijk geweld (FV) te meten, samengevat in een totale waarde, waarbij hogere waarden een hogere kennis aanduiden. Bijkomende vragen betroffen kennis van richtlijnen, rapportage aan sociale diensten en lokale interventies voor kinderen en ouders. De houding van verpleegkundigen door te vragen over informeren, vragen te stellen over en te handelen naar FV. Praktijken werden gemeten door middel van vragen over de manier waarop verpleegkundigen informatiemateriaal verstrekten of toonden, door te vragen naar FV en door hun meldingen van zorg aan de sociale diensten. |
Gemeten vóór randomisatie, binnen twee weken na de training en zes maanden na de training.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gevallen van huiselijk geweld
Tijdsspanne: Documentatie bestrijkt de interventiefase (6 maanden)
|
Documentatie van verpleegkundigen in de twee interventiearmen over het aantal geïdentificeerde gevallen van huiselijk geweld
|
Documentatie bestrijkt de interventiefase (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lene Lindberg, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LS 2015-1199 and 2017-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Routinematige vragen
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nog niet aan het wervenGastro-oesofageale reflux | Activering van de patiëntVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidPsychische aandoeningVerenigde Staten, Puerto Rico