- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06299501
Miten lastenterveyspalvelut voivat tunnistaa perheväkivallan ja reagoida siihen?
Kuinka lasten terveyspalvelut voivat tunnistaa perheväkivallan ja reagoida siihen – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan rutiinikysymysten tai indikaatioon liittyvien kysymysten tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perheväkivallalla on vakavia vaikutuksia lasten terveyteen ja kehitykseen. Perheväkivallan varhainen tunnistaminen on välttämätöntä oikea-aikaisten toimien helpottamiseksi. Ruotsissa Child Health Servicen (CHS) päätavoitteena on edistää lasten terveyttä ja kehitystä sekä ehkäistä sairaita. Ruotsin CHS-ohjelma tavoittaa lähes 100 % perheistä ja sisältää 18 säännöllistä käyntiä, joille on ominaista terveyttä edistävä lähestymistapa, joka keskittyy lapsen ja vanhempien hyvinvointiin. CHS tarjoaa ainutlaatuisen ympäristön pienten lasten perheiden perheväkivallan tunnistamiseen. On kuitenkin vähän tietoa siitä, kuinka perheväkivaltaa koskevia kysymyksiä tulisi käsitellä CHS:ssä. Tutkimuksen tavoitteena on lisätä tietoa Ruotsin CHS:n näyttöön perustuvan perheväkivallan tunnistamisohjelman tehokkuudesta. Erityinen tutkimuskysymys on: Kuinka CHS:n harjoittelu voi edistää perheväkivallan tunnistamista rutiininomaisesti tai indikaatioon verrattuna tavalliseen hoitoon?
Vuosina 2017-2019 suoritettiin kolmihaarainen käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon kaikki Tukholman alueen CHS:t (n=120) kutsuttiin osallistumaan. Tutkimukseen osallistui yhteensä 85 sairaanhoitajaa 22 terveyskeskuksesta, joista 32 sairaanhoitajaa 10 terveyskeskuksesta määrättiin rutiinihaaraan, 25 sairaanhoitajalle viidestä terveyskeskuksesta todisteisiin perustuva indikaatioryhmä ja 28 sairaanhoitajaa 7:stä terveyskeskuksesta määrättiin hoitoon normaalisti. ryhmä. Satunnaistaminen suoritettiin CHS-tasolla siten, että samaa lähestymistapaa noudatettiin jokaisessa CHS:ssä, kun ensimmäinen sairaanhoitaja satunnaistettiin. Vain rutiini- ja indikaatioryhmien sairaanhoitajat saivat koulutusta ja ohjausta. Ryhmälle, jolle oli määrätty hoito tavalliseen tapaan, tarjottiin samaa koulutusta tutkimuksen päätyttyä. Sairaanhoitajat täyttivät kyselyn tulostiedoista, asenteista ja käytännöistä perheväkivallan tunnistamiseksi ja käsittelemiseksi kolmessa vaiheessa. Sairaanhoitajat molemmissa interventioryhmissä dokumentoivat myös käytäntönsä ja kaikki tunnistetut perheväkivaltatapaukset intervention aikana.
Tutkimuksen tulokset voivat lisätä tietoa siitä, kuinka perheväkivallalle altistuneet lapset voidaan tunnistaa ja ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Central Child Health Care (Centrala barnhälsovården)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sairaanhoitajat, jotka työskentelevät missä tahansa Tukholman alueen lasten terveyspalveluissa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rutiiniryhmä
Rutiiniryhmän sairaanhoitajat saavat koulutusta ja saavat tiedot perheväkivallasta vastasyntyneen kotikäynnillä ja rutiininomaisesti kysymään perheväkivallasta äideille 6-8 viikon CHC-käynnillä.
|
Sairaanhoitajien rutiiniryhmä saa koulutusta ja ohjausta ja esittää perheväkivaltaan liittyviä kysymyksiä kaikille, riippumatta siitä, epäileekö perheväkivaltaa vai ei.
|
|
Kokeellinen: Indikaatioryhmä
Indikaatioryhmän sairaanhoitajat saavat koulutusta ja heidän tehtävänsä on tiedottaa perheväkivallasta kotikäynnillä lapsen syntyessä ja esittää kysymyksiä perheväkivallasta näyttöön perustuvalla indikaatiolla.
|
Sairaanhoitajien ryhmä saa koulutusta ja ohjausta ja esittää kysymyksiä näyttöön perustuvalla indikaatiolla
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Hoitoryhmän hoitajat eivät saa koulutusta, vaan kyselevät, kun he epäilevät jatkuvaa väkivaltaa perheessä.
|
Sairaanhoitajaryhmä esittää kysymyksiä, kun epäilee jatkuvaa väkivaltaa perheessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa, asenteita ja käytäntöjä
Aikaikkuna: Mitattu ennen satunnaistamista, kahden viikon sisällä harjoituksen jälkeen ja kuuden kuukauden sisällä harjoituksen jälkeen.
|
Short LM et al. kehittämän "Physician Readiness to Manage Violence Survey" -tutkimuksen mukautus. (Am J Prev Med 2006; 30(2):173-180) ja Ramsay J et ai. (Brit J Gen Pract 2012; 62(602):647-655) käytettiin. Korkeammat arvot osoittavat positiivisempia tuloksia. Alaasteikkoa käytettiin mittaamaan tietoa perheväkivallan (FV) määrittelystä, esiintyvyydestä ja seurauksista, tiivistettynä kokonaisarvoon, korkeammat arvot osoittavat parempaa tietoa. Lisäkysymykset koskivat ohjeiden tuntemista, sosiaalipalveluille raportoimista sekä paikallisia toimia lasten ja vanhempien hyväksi. Sairaanhoitajan asenteet kysymällä tiedottamisesta, kyselemällä FV:stä ja toimimalla sen suhteen. Käytäntöjä mitattiin kysymyksillä siitä, miten sairaanhoitajat toimittivat tai esittivät tiedotusmateriaalia, kysyttiin FV:stä ja heidän huolenaiheistaan sosiaalipalveluille. |
Mitattu ennen satunnaistamista, kahden viikon sisällä harjoituksen jälkeen ja kuuden kuukauden sisällä harjoituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheväkivaltatapausten määrä
Aikaikkuna: Dokumentaatio kattaa interventiovaiheen (6 kuukautta)
|
Kahden interventioosaston sairaanhoitajien asiakirjat tunnistettujen perheväkivaltatapausten lukumäärästä
|
Dokumentaatio kattaa interventiovaiheen (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lene Lindberg, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LS 2015-1199 and 2017-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rutiinikysymykset
-
Ira WinerRekrytointiKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Vulvar syöpä | Endometriumin syöpä | Emättimen syöpä | Raskausajan trofoblastinen sairausYhdysvallat
-
N.N. Priorov National Medical Research Center of...Aktiivinen, ei rekrytointiNeuropaattinen kipu | Lannerangan ahtauma | Selkärangan sairausVenäjän federaatio
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisLääketieteen ja sairaanhoitajan opiskelijoiden todisteiden hakutaidotKanada
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisLääkärit todisteiden hakutaidotKanada