- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06299501
Hvordan kan barnehelsetjenesten identifisere og reagere på familievold
Hvordan kan barnehelsetjenester identifisere og reagere på familievold - en randomisert kontrollert prøvelse for å vurdere effektiviteten av rutinemessige spørsmål eller spørsmål stilt på indikasjon sammenlignet med behandling som vanlig
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Familievold har alvorlige konsekvenser for barns helse og utvikling. Tidlig identifisering av familievold er avgjørende for å lette rettidige intervensjoner. I Sverige har Child Health Services (CHS) et hovedmål å fremme barns helse og utvikling og forebygge dårlig helse. Det svenske CHS-programmet når nesten 100 % av familiene og inkluderer 18 planlagte besøk preget av en helsefremmende tilnærming med fokus på barnet og foreldrenes velvære. CHS tilbyr en unik setting for å identifisere familievold blant familier med små barn. Det er imidlertid mangel på kunnskap om hvordan spørsmål om familievold bør behandles innenfor CHS. Målet med studien er å øke kunnskapen om effektiviteten til et evidensbasert program innenfor det svenske CHS for å identifisere familievold. Det konkrete forskningsspørsmålet er: Hvordan kan praksis innenfor CHS bidra til identifisering av familievold på rutine eller indikasjon sammenlignet med behandling som vanlig?
En trearmet pragmatisk randomisert kontrollert studie (RCT) ble gjennomført i 2017-2019 hvor alle CHS (n=120) i Region Stockholm ble invitert til å delta. Totalt 85 sykepleiere fra 22 CHS deltok i forsøket, hvorav 32 sykepleiere fra 10 CHS ble tildelt rutinearmen, 25 sykepleiere fra 5 CHS ble tildelt den evidensbaserte indikasjonsarmen og 28 sykepleiere fra 7 CHS ble tildelt behandlingen som vanlig. gruppe. Randomisering ble utført på CHS-nivå slik at samme tilnærming ble fulgt ved hver CHS når den første sykepleieren ble randomisert. Kun sykepleiere i rutine- og indikasjonsgruppene fikk opplæring og veiledning. Gruppen som ble tildelt behandling som vanlig fikk tilbud om samme opplæring etter at studien var avsluttet. Sykepleierne fylte ut spørreskjemaer om utfallskunnskap, holdninger og praksis for å identifisere og håndtere familievold på tre tidspunkt. Sykepleiere i de to intervensjonsgruppene dokumenterte også sin praksis og eventuelle identifiserte tilfeller av familievold under intervensjonen.
Funnene i studien kan bidra til kunnskap om hvordan barn utsatt for familievold kan identifiseres og adekvate tiltak settes inn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Central Child Health Care (Centrala barnhälsovården)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sykepleiere som jobber i noen av barnehelsetjenestene i Stockholmsregionen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rutinegruppe
Sykepleiere i rutinegruppen får opplæring og får i oppdrag å informere om familievold ved hjemmebesøket som finner sted når barnet er nyfødt og å rutinemessig stille spørsmål om familievold til mødre ved 6-8 ukers besøk til CHC.
|
Rutinegruppen med sykepleiere får opplæring og veiledning og vil stille spørsmål om familievold til alle, se bort fra om de mistenker familievold eller ikke.
|
|
Eksperimentell: Indikasjonsgruppe
Sykepleiere i indikasjonsgruppen får opplæring og får i oppdrag å informere om familievold ved hjemmebesøket når barnet er nyfødt og stille spørsmål om familievold på bevisbasert indikasjon.
|
Gruppen sykepleiere vil få opplæring og veiledning og stille spørsmål om evidensbasert indikasjon
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Sykepleiere innenfor behandling som vanlig-gruppen får ikke opplæring, men stiller spørsmål ved mistanke om pågående vold i familien.
|
Gruppen sykepleiere vil stille spørsmål ved mistanke om pågående vold i familien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap, holdninger og praksis
Tidsramme: Målt før randomisering, innen to uker etter trening og seks måneder etter trening.
|
En tilpasning av "Physician Readiness to Manage Violence Survey" utviklet av Short LM et al. (Am J Prev Med 2006; 30(2):173-180) og Ramsay J et al. (Brit J Gen Pract 2012; 62(602):647-655) ble brukt. Høyere verdier indikerer mer positive utfall. En underskala ble brukt for å måle kunnskap om definisjon, utbredelse og konsekvenser av familievold (FV), oppsummert til en totalverdi, med høyere verdier som indikerer høyere kunnskap. Ytterligere spørsmål gjaldt kunnskap om retningslinjer, rapportering til sosialtjenesten og lokale intervensjoner for barn og foreldre. Sykepleiers holdninger ved å spørre om å informere, stille spørsmål om og handle på FV. Praksis ble målt ved spørsmål om hvordan sykepleiere ga eller viste informasjonsmateriell, spurt om FV og deres bekymringsmeldinger til sosialtjenesten. |
Målt før randomisering, innen to uker etter trening og seks måneder etter trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tilfeller av familievold
Tidsramme: Dokumentasjon dekker intervensjonsfasen (6 måneder)
|
Dokumentasjon fra sykepleiere i de to intervensjonsarmene på antall identifiserte tilfeller av familievold
|
Dokumentasjon dekker intervensjonsfasen (6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lene Lindberg, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LS 2015-1199 and 2017-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rutinemessige spørsmål
-
University GhentFullførtBrystrør | Kognitiv ferdighetBelgia
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåGastroøsofageal refluks | PasientaktiveringForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)FullførtPsykiske lidelserForente stater, Puerto Rico
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTilbaketrukketKommunikasjonForente stater