Jak mohou dětské zdravotnické služby identifikovat a reagovat na rodinné násilí
Jak mohou dětské zdravotnické služby identifikovat a reagovat na rodinné násilí – randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení účinnosti rutinních otázek nebo otázek položených na indikaci ve srovnání s obvyklou léčbou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Násilí v rodině má vážné dopady na zdraví a vývoj dětí. Včasná identifikace rodinného násilí je nezbytná pro usnadnění včasných intervencí. Ve Švédsku má Child Health Services (CHS) hlavním cílem podporovat zdraví a vývoj dětí a předcházet nemocem. Švédský program CHS zasahuje téměř 100 % rodin a zahrnuje 18 plánovaných návštěv charakterizovaných přístupem podporujícím zdraví se zaměřením na dítě a blaho rodičů. CHS nabízí jedinečné prostředí pro identifikaci rodinného násilí mezi rodinami s malými dětmi. Existuje však nedostatek znalostí o tom, jak by se v rámci CHS měly řešit otázky týkající se násilí v rodině. Cílem studie je zvýšit znalosti o účinnosti programu založeného na důkazech v rámci švédského CHS k identifikaci násilí v rodině. Specifická výzkumná otázka zní: Jak může praxe v rámci CHS přispět k identifikaci rodinného násilí rutinně nebo indikovaně ve srovnání s běžnou léčbou?
V letech 2017–2019 byla provedena tříramenná pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), do které byly pozvány všechny CHS (n=120) v regionu Stockholm. Studie se zúčastnilo celkem 85 sester z 22 CHS, z nichž 32 sester z 10 CHS bylo přiděleno do rutinní větve, 25 sester z 5 CHS bylo přiděleno do indikační větve založené na důkazech a 28 sester ze 7 CHS bylo přiděleno k léčbě jako obvykle skupina. Randomizace byla provedena na úrovni CHS tak, aby byl u každé CHS použit stejný přístup, když byla randomizována první sestra. Školení a dohled absolvovaly pouze sestry v rutinní a indikační skupině. Skupině, které byla přidělena léčba jako obvykle, byl po dokončení studie nabídnut stejný výcvik. Sestry vyplnily dotazníky o znalostech, postojích a postupech k identifikaci a řešení rodinného násilí ve třech časových bodech. Sestry ve dvou intervenčních skupinách také dokumentovaly své praktiky a všechny zjištěné případy násilí v rodině během intervence.
Závěry studie mohou přispět k poznání, jak lze identifikovat děti vystavené rodinnému násilí a jak zavést adekvátní opatření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Central Child Health Care (Centrala barnhälsovården)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravotní sestry pracující v některé z dětských zdravotnických služeb ve Stockholmské oblasti
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rutinní skupina
Sestry v rutinní skupině procházejí školením a mají za úkol informovat o násilí v rodině při domácí návštěvě, která se odehrává, když je dítě novorozenec, a rutinně klást otázky o násilí v rodině matkám při 6-8týdenní návštěvě CHC.
|
Běžná skupina sester absolvuje školení a supervizi a bude klást otázky o násilí v rodině každému, bez ohledu na to, zda má podezření na násilí v rodině nebo ne.
|
|
Experimentální: Indikační skupina
Sestry v indikační skupině procházejí školením a mají za úkol informovat o násilí v rodině při domácí návštěvě, když je dítě novorozené, a klást otázky o násilí v rodině na základě indikace založené na důkazech.
|
Skupina sester absolvuje školení a supervizi a bude klást otázky týkající se indikace založené na důkazech
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Sestry v rámci léčebné skupiny jako obvykle neprocházejí školením, ale ptají se, když mají podezření na pokračující násilí v rodině.
|
Skupina sester se bude ptát při podezření na pokračující násilí v rodině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti, postoje a postupy
Časové okno: Měřeno před randomizací, do dvou týdnů po tréninku a šest měsíců po tréninku.
|
Adaptace „Physician Readiness to Manage Violence Survey“ vyvinutá Short LM et al. (Am J Prev Med 2006; 30(2):173-180) a Ramsay J et al. (Brit J Gen Pract 2012; 62(602):647-655). Vyšší hodnoty znamenají pozitivnější výsledky. K měření znalostí o definici, prevalenci a důsledcích násilí v rodině (FV) byla použita subškála, která byla shrnuta do celkové hodnoty, přičemž vyšší hodnoty indikovaly vyšší znalosti. Další otázky se týkaly znalosti směrnic, hlášení sociálním službám a místních intervencí pro děti a rodiče. Postoje sestry dotazováním na informování, kladením otázek a jednáním na základě FV. Praxe byla měřena otázkami o tom, jak sestry poskytovaly nebo zobrazovaly informační materiály, dotazovaly se na FV a jejich hlášení týkající se sociálních služeb. |
Měřeno před randomizací, do dvou týdnů po tréninku a šest měsíců po tréninku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet případů násilí v rodině
Časové okno: Dokumentace pokrývá fázi zásahu (6 měsíců)
|
Dokumentace sester ve dvou intervenčních ramenech o počtu zjištěných případů rodinného násilí
|
Dokumentace pokrývá fázi zásahu (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lene Lindberg, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LS 2015-1199 and 2017-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rutinní otázky
-
N.N. Priorov National Medical Research Center of...Zatím nenabírámeNeuropatická bolest | Lumbální spinální stenóza | Nemoci páteřeRuská Federace
-
Ira WinerZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Rakovina vaječníků | Rakovina vulvy | Endometriální rakovina | Vaginální rakovina | Gestační trofoblastická nemocSpojené státy