- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06299501
Hur kan barnhälsovården identifiera och reagera på familjevåld
Hur kan barnhälsovården identifiera och reagera på familjevåld - en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effektiviteten av rutinfrågor eller frågor som ställs på indikation jämfört med behandling som vanligt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Våld i familjen har allvarliga konsekvenser för barns hälsa och utveckling. Tidig identifiering av familjevåld är absolut nödvändigt för att underlätta snabba insatser. I Sverige har Barnhälsovården (CHS) ett huvudsyfte att främja barns hälsa och utveckling och förebygga ohälsa. Det svenska CHS-programmet når nästan 100 % av familjerna och omfattar 18 schemalagda besök som kännetecknas av ett hälsofrämjande förhållningssätt med fokus på barnet och föräldrarnas välbefinnande. CHS erbjuder en unik miljö för att identifiera familjevåld bland familjer med små barn. Det finns dock en brist på kunskap om hur frågor om familjevåld ska hanteras inom CHS. Syftet med studien är att öka kunskapen om effektiviteten av ett evidensbaserat program inom Svenska CHS för att identifiera våld i familjen. Den specifika forskningsfrågan är: Hur kan praktik inom CHS bidra till att identifiera familjevåld på rutin eller indikation jämfört med behandling som vanligt?
En trearmad pragmatisk randomiserad kontrollerad studie (RCT) genomfördes 2017-2019 där alla CHS (n=120) i Region Stockholm bjöds in att delta. Totalt 85 sjuksköterskor från 22 CHS deltog i försöket, varav 32 sjuksköterskor från 10 CHS tilldelades rutinarmen, 25 sjuksköterskor från 5 CHS tilldelades den evidensbaserade indikationsarmen och 28 sjuksköterskor från 7 CHS tilldelades behandlingen som vanligt grupp. Randomisering utfördes på CHS-nivå så att samma tillvägagångssätt följdes vid varje CHS när den första sjuksköterskan randomiserades. Endast sjuksköterskor i rutin- och indikationsgrupperna fick utbildning och handledning. Gruppen som tilldelats behandling som vanligt erbjöds samma utbildning efter avslutad studie. Sjuksköterskorna fyllde i enkäter om resultatet kunskap, attityder och praxis för att identifiera och hantera våld i familjen vid tre tidpunkter. Sjuksköterskor i de två interventionsgrupperna dokumenterade också sin praxis och eventuella identifierade fall av familjevåld under interventionen.
Resultaten av studien kan bidra till kunskap om hur barn som utsätts för familjevåld kan identifieras och adekvata åtgärder sättas in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Central Child Health Care (Centrala barnhälsovården)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sjuksköterskor som arbetar inom någon av Barnhälsovården i Region Stockholm
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Rutingrupp
Sjuksköterskor inom rutingruppen utbildas och får i uppdrag att informera om familjevåld vid det hembesök som sker när barnet är nyfött och att rutinmässigt ställa frågor om familjevåld till mammor vid 6-8 veckors besök på CHC.
|
Rutingruppen sjuksköterskor får utbildning och handledning och kommer att ställa frågor om familjevåld till alla, utan hänsyn till om de misstänker familjevåld eller inte.
|
Experimentell: Indikationsgrupp
Sjuksköterskor inom indikationsgruppen utbildas och får i uppdrag att informera om familjevåld vid hembesöket när barnet är nyfött och att ställa frågor om familjevåld på evidensbaserad indikation.
|
Gruppen sjuksköterskor kommer att få utbildning och handledning och kommer att ställa frågor om evidensbaserad indikation
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Sjuksköterskor inom behandlingen som vanligt-gruppen får ingen utbildning utan ställer frågor när de misstänker pågående våld i familjen.
|
Gruppen sjuksköterskor kommer att ställa frågor vid misstanke om pågående våld i familjen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kunskap, attityder och praxis
Tidsram: Mätt före randomisering, inom två veckor efter träning och sex månader efter träning.
|
En anpassning av "Physician Readiness to Manage Violence Survey" utvecklad av Short LM et al. (Am J Prev Med 2006; 30(2):173-180) och Ramsay J et al. (Brit J Gen Pract 2012; 62(602):647-655) användes. Högre värden indikerar mer positiva resultat. En underskala användes för att mäta kunskap om definition, prevalens och konsekvenser av familjevåld (FV), sammanfattad till ett totalvärde, med högre värden som indikerar högre kunskap. Ytterligare frågor gällde kunskap om riktlinjer, rapportering till socialtjänst och lokala insatser för barn och föräldrar. Sjuksköterskans attityder genom att fråga om att informera, ställa frågor om och agera på FV. Praxis mättes genom frågor om hur sjuksköterskor lämnade eller visade informationsmaterial, frågade om FV och deras orosanmälningar till socialtjänsten. |
Mätt före randomisering, inom två veckor efter träning och sex månader efter träning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal fall av familjevåld
Tidsram: Dokumentation täcker interventionsfasen (6 månader)
|
Dokumentation från sjuksköterskor i de två insatsarmarna om antal identifierade fall av familjevåld
|
Dokumentation täcker interventionsfasen (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lene Lindberg, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LS 2015-1199 and 2017-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rutinfrågor
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University GhentAvslutadBröströr | Kognitiv skicklighetBelgien
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har inte rekryterat ännuGastroesofageal reflux | PatientaktiveringFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenKommunikationFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadMentala störningarFörenta staterna, Puerto Rico
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadMalign neoplasm | Leukemi, ej specificerat på annat sättFörenta staterna