Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Come possono i servizi sanitari infantili identificare e rispondere alla violenza familiare

7 marzo 2024 aggiornato da: Lene Lindberg, Karolinska Institutet

Come possono i servizi sanitari infantili identificare e rispondere alla violenza familiare: uno studio randomizzato e controllato per valutare l'efficacia delle domande di routine o delle domande poste su indicazione rispetto al trattamento abituale

La violenza familiare ha gravi ripercussioni sulla salute e sullo sviluppo dei bambini. I servizi sanitari per l’infanzia (CHS) in Svezia raggiungono quasi il 100% delle famiglie con bambini piccoli e forniscono un contesto unico per facilitare l’identificazione della violenza familiare. Questo studio è uno studio randomizzato e controllato (RCT) a tre bracci condotto per valutare l'efficacia di diversi approcci per identificare la violenza familiare all'interno di CHS. Vengono testati due diversi approcci e confrontati con il trattamento abituale; 1) informazioni sulla violenza familiare durante la visita domiciliare quando il bambino è neonato e domande poste a tutte le madri durante la visita della 6-8 settimana; 2) informazioni sulla violenza familiare durante le visite domiciliari quando il bambino è neonato e domande poste alle madri su indicazioni basate sull'evidenza. Gli infermieri randomizzati in uno qualsiasi dei due bracci di intervento ricevono formazione e supervisione. I risultati dello studio riguardano le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche relative all’identificazione e al sostegno in caso di violenza familiare e al numero di casi identificati di violenza familiare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La violenza familiare ha gravi ripercussioni sulla salute e sullo sviluppo dei bambini. L’identificazione precoce della violenza familiare è fondamentale per facilitare interventi tempestivi. In Svezia, i servizi sanitari per l'infanzia (CHS) hanno l'obiettivo principale di promuovere la salute e lo sviluppo dei bambini e di prevenire le malattie. Il programma CHS svedese raggiunge quasi il 100% delle famiglie e prevede 18 visite programmate caratterizzate da un approccio di promozione della salute incentrato sul benessere del bambino e dei genitori. Il CHS offre un contesto unico per identificare la violenza familiare tra le famiglie con bambini piccoli. Tuttavia, vi è una scarsa conoscenza su come affrontare le questioni relative alla violenza familiare all’interno di CHS. Lo scopo dello studio è quello di aumentare la conoscenza dell’efficacia di un programma basato sull’evidenza all’interno del CHS svedese per identificare la violenza familiare. La domanda di ricerca specifica è: in che modo la pratica all’interno del CHS può contribuire all’identificazione della violenza familiare di routine o su indicazione rispetto al trattamento abituale?

Nel 2017-2019 è stato condotto uno studio pragmatico controllato randomizzato (RCT) a tre bracci al quale tutti i CHS (n = 120) nella regione di Stoccolma sono stati invitati a partecipare. Un totale di 85 infermieri di 22 CHC hanno partecipato allo studio, di cui 32 infermieri di 10 CHS sono stati assegnati al braccio di routine, 25 infermieri di 5 CHS sono stati assegnati al braccio con indicazione basata sull'evidenza e 28 infermieri di 7 CHS sono stati assegnati al trattamento come al solito gruppo. La randomizzazione è stata eseguita a livello di CHS in modo che lo stesso approccio fosse seguito in ciascun CHS quando veniva randomizzato il primo infermiere. Solo gli infermieri dei gruppi di routine e di indicazione hanno ricevuto formazione e supervisione. Al gruppo a cui era stato assegnato il trattamento come di consueto è stata offerta la stessa formazione dopo il completamento dello studio. Gli infermieri hanno completato questionari sui risultati, sulle conoscenze, sugli atteggiamenti e sulle pratiche per identificare e affrontare la violenza familiare in tre momenti. Gli infermieri dei due gruppi di intervento hanno anche documentato le loro pratiche e tutti i casi identificati di violenza familiare durante l'intervento.

I risultati dello studio possono contribuire a comprendere come identificare i bambini esposti alla violenza familiare e come attuare misure adeguate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia
        • Central Child Health Care (Centrala barnhälsovården)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Infermieri che lavorano in uno qualsiasi dei servizi sanitari infantili nella regione di Stoccolma

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di routine
Gli infermieri all'interno del gruppo di routine ricevono una formazione e sono incaricati di informare sulla violenza familiare durante la visita domiciliare che ha luogo quando il bambino è appena nato e di porre domande sulla violenza familiare alle madri durante la visita di 6-8 settimane al CHC.
Il gruppo di infermieri di routine riceve formazione e supervisione e porrà domande sulla violenza familiare a tutti, indipendentemente dal fatto che sospettino o meno violenza familiare.
Sperimentale: Gruppo di indicazioni
Gli infermieri all'interno del gruppo di indicazione ricevono una formazione e sono incaricati di informare sulla violenza familiare durante la visita a domicilio quando il bambino è neonato e di porre domande sulla violenza familiare sulla base di indicazioni basate sull'evidenza.
Il gruppo di infermieri riceverà formazione e supervisione e porrà domande sulle indicazioni basate sull'evidenza
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Gli infermieri del gruppo di trattamento abituale non ricevono formazione ma fanno domande quando sospettano violenze in corso in famiglia.
Il gruppo di infermieri farà domande quando sospetta che vi sia una violenza in corso in famiglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenze, atteggiamenti e pratiche
Lasso di tempo: Misurato prima della randomizzazione, entro due settimane dopo l'allenamento e sei mesi dopo l'allenamento.

Un adattamento del "Physician Readiness to Manage Violence Survey" sviluppato da Short LM et al. (Am J Prev Med 2006; 30(2):173-180) e Ramsay J et al. (Brit J Gen Pract 2012; 62(602):647-655). Valori più alti indicano risultati più positivi.

È stata utilizzata una sottoscala per misurare la conoscenza sulla definizione, prevalenza e conseguenze della violenza familiare (FV), riassunta in un valore totale, con valori più alti che indicano una maggiore conoscenza. Ulteriori domande riguardavano la conoscenza delle linee guida, la segnalazione ai servizi sociali e gli interventi locali per bambini e genitori.

Atteggiamenti dell'infermiere nel chiedere informazioni, nel fare domande e nell'agire in base al FV.

Le pratiche sono state misurate attraverso domande su come gli infermieri fornivano o mostravano materiale informativo, domande sul FV e sulle loro segnalazioni di preoccupazioni ai servizi sociali.

Misurato prima della randomizzazione, entro due settimane dopo l'allenamento e sei mesi dopo l'allenamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di casi di violenza familiare
Lasso di tempo: La documentazione copre la fase di intervento (6 mesi)
Documentazione degli infermieri nei due bracci di intervento sul numero di casi identificati di violenza familiare
La documentazione copre la fase di intervento (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lene Lindberg, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LS 2015-1199 and 2017-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Domande di routine

Sottoscrivi