- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06299501
Como os serviços de saúde infantil podem identificar e responder à violência familiar
Como os serviços de saúde infantil podem identificar e responder à violência familiar - um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de perguntas de rotina ou perguntas feitas por indicação em comparação com o tratamento usual
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A violência familiar tem graves impactos na saúde e no desenvolvimento das crianças. A identificação precoce da violência familiar é fundamental para facilitar intervenções oportunas. Na Suécia, os Serviços de Saúde Infantil (CHS) têm como objectivo principal promover a saúde e o desenvolvimento das crianças e prevenir problemas de saúde. O programa sueco CHS chega a quase 100% das famílias e inclui 18 visitas agendadas caracterizadas por uma abordagem de promoção da saúde centrada no bem-estar da criança e dos pais. O CHS oferece um cenário único para identificar a violência familiar entre famílias com crianças pequenas. No entanto, há escassez de conhecimento sobre como as questões sobre violência familiar devem ser abordadas no CHS. O objetivo do estudo é aumentar o conhecimento sobre a eficácia de um programa baseado em evidências dentro do CHS sueco para identificar a violência familiar. A questão específica da pesquisa é: Como a prática no CHS pode contribuir para a identificação da violência familiar na rotina ou indicação em comparação ao tratamento usual?
Um ensaio pragmático randomizado controlado (ECR) com três braços foi conduzido em 2017-2019, onde todos os CHS (n = 120) na região de Estocolmo foram convidados a participar. Um total de 85 enfermeiros de 22 CHC participaram no ensaio, dos quais 32 enfermeiros de 10 CHS foram atribuídos ao braço de rotina, 25 enfermeiros de 5 CHS foram atribuídos ao braço de indicação baseada em evidências e 28 enfermeiros de 7 CHS foram atribuídos ao tratamento habitual grupo. A randomização foi realizada no nível do CHS para que a mesma abordagem fosse seguida em cada CHS quando o primeiro enfermeiro foi randomizado. Apenas os enfermeiros dos grupos de rotina e indicação receberam treinamento e supervisão. O grupo que recebeu o tratamento usual recebeu o mesmo treinamento após a conclusão do estudo. As enfermeiras preencheram questionários sobre o resultado conhecimentos, atitudes e práticas para identificar e lidar com a violência familiar em três momentos. Os enfermeiros dos dois grupos de intervenção também documentaram as suas práticas e quaisquer casos identificados de violência familiar durante a intervenção.
As conclusões do estudo podem contribuir para o conhecimento sobre como as crianças expostas à violência familiar podem ser identificadas e como podem ser implementadas medidas adequadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Central Child Health Care (Centrala barnhälsovården)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Enfermeiros que trabalham em qualquer um dos Serviços de Saúde Infantil na Região de Estocolmo
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de rotina
Os enfermeiros do grupo de rotina recebem formação e são designados para informar sobre a violência familiar na visita domiciliária que ocorre quando a criança é recém-nascida e, por rotina, fazer perguntas sobre a violência familiar às mães na visita de 6 a 8 semanas ao CHC.
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O grupo rotineiro de enfermeiras recebe treinamento e supervisão e fará perguntas sobre violência familiar a todos, independentemente de suspeitarem ou não de violência familiar.
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Experimental: Grupo de indicação
Os enfermeiros do grupo de indicação recebem formação e são designados para informar sobre a violência familiar na visita domiciliária quando a criança é recém-nascida e para colocar questões sobre a violência familiar com base em indicações baseadas em evidências.
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O grupo de enfermeiros receberá treinamento e supervisão e fará perguntas sobre indicação baseada em evidências
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os enfermeiros do grupo de tratamento habitual não recebem formação, mas fazem perguntas quando suspeitam de violência contínua na família.
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O grupo de enfermeiras fará perguntas ao suspeitar de violência continuada na família
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimentos, atitudes e práticas
Prazo: Medido antes da randomização, dentro de duas semanas após o treinamento e seis meses após o treinamento.
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Uma adaptação da "Pesquisa de Prontidão do Médico para Gerenciar a Violência" desenvolvida por Short LM et al. (Am J Prev Med 2006; 30(2):173-180) e Ramsay J et al. (Brit J Gen Pract 2012; 62(602):647-655). Valores mais altos indicam resultados mais positivos. Foi utilizada uma subescala para mensurar o conhecimento sobre definição, prevalência e consequências da violência familiar (VF), resumida em um valor total, sendo que valores mais altos indicam maior conhecimento. Perguntas adicionais diziam respeito ao conhecimento das directrizes, à comunicação aos serviços sociais e às intervenções locais para crianças e pais. Atitudes do enfermeiro ao perguntar sobre informar, tirar dúvidas e agir diante da VF. As práticas foram mensuradas por questões sobre como os enfermeiros forneciam ou exibiam materiais informativos, questionados sobre VF e seus relatos de preocupação aos serviços sociais. |
Medido antes da randomização, dentro de duas semanas após o treinamento e seis meses após o treinamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de casos de violência familiar
Prazo: A documentação cobre a fase de intervenção (6 meses)
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Documentação dos enfermeiros dos dois braços de intervenção sobre o número de casos identificados de violência familiar
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A documentação cobre a fase de intervenção (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lene Lindberg, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LS 2015-1199 and 2017-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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