- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06299501
Как службы детского здравоохранения могут выявлять насилие в семье и реагировать на него?
Как службы детского здравоохранения могут выявлять насилие в семье и реагировать на него — рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности обычных вопросов или вопросов, задаваемых по показаниям, по сравнению с обычным лечением
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Насилие в семье оказывает серьезное воздействие на здоровье и развитие детей. Раннее выявление случаев насилия в семье необходимо для обеспечения своевременного вмешательства. В Швеции Служба охраны здоровья детей (CHS) ставит своей основной целью укрепление здоровья и развития детей, а также профилактику заболеваний. Шведская программа CHS охватывает почти 100% семей и включает 18 плановых посещений, характеризующихся подходом, способствующим укреплению здоровья и ориентированным на благополучие ребенка и родителей. CHS предлагает уникальную возможность выявить насилие в семье среди семей с маленькими детьми. Однако знаний о том, как вопросы семейного насилия следует решать в рамках CHS, недостаточно. Целью исследования является повышение уровня знаний об эффективности научно обоснованной программы шведской CHS по выявлению насилия в семье. Конкретный вопрос исследования: как практика в рамках CHS может способствовать выявлению семейного насилия по обычным показаниям или по показаниям по сравнению с обычным лечением?
В 2017–2019 годах было проведено прагматическое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием трех групп, к участию в котором были приглашены все пациенты с CHS (n = 120) в регионе Стокгольм. В исследовании приняли участие в общей сложности 85 медсестер из 22 центров CHS, из которых 32 медсестры из 10 центров CHS были назначены на рутинную группу, 25 медсестер из 5 центров CHS получили группу по показаниям, основанным на фактических данных, а 28 медсестер из 7 центров CHS были назначены на обычное лечение. группа. Рандомизация проводилась на уровне CHS, так что при рандомизации первой медсестры в каждом CHS применялся один и тот же подход. Только медсестры из групп планового лечения и групп по показаниям прошли обучение и контроль. Группе, которой было назначено обычное лечение, после завершения исследования было предложено такое же обучение. Медсестры заполнили анкеты о результатах знаний, отношения и практики выявления и борьбы с насилием в семье в трех временных точках. Медсестры в двух группах вмешательства также документировали свою практику и все выявленные случаи насилия в семье во время вмешательства.
Результаты исследования могут способствовать пониманию того, как можно выявлять детей, подвергшихся насилию в семье, и принимать адекватные меры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Central Child Health Care (Centrala barnhälsovården)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Медсестры, работающие в любой службе детского здравоохранения Стокгольмского региона.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рутинная группа
Медсестры в обычной группе проходят обучение, и им поручено информировать о насилии в семье во время посещения на дому, которое происходит, когда ребенок новорожденный, и регулярно задавать вопросы о насилии в семье матерям во время визита в CHC через 6–8 недель.
|
Обычная группа медсестер проходит обучение и находится под присмотром и будет задавать вопросы о насилии в семье всем, независимо от того, подозревают они насилие в семье или нет.
|
|
Экспериментальный: Группа индикации
Медсестры в группе по показаниям проходят обучение, и им поручено информировать о насилии в семье во время посещения на дому, когда ребенок новорожденный, и задавать вопросы о насилии в семье по показаниям, основанным на фактических данных.
|
Группа медсестер пройдет обучение и контроль и будет задавать вопросы по показаниям, основанным на фактических данных.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Медсестры в группе обычного лечения не проходят обучение, но задают вопросы, когда подозревают продолжающееся насилие в семье.
|
Группа медсестер будет задавать вопросы при подозрении на продолжающееся насилие в семье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания, отношения и практика
Временное ограничение: Измерялось до рандомизации, в течение двух недель после тренировки и через шесть месяцев после тренировки.
|
Адаптация «Опроса о готовности врачей справиться с насилием», разработанного Short LM et al. (Am J Prev Med 2006; 30(2):173-180) и Ramsay J et al. (Brit J Gen Pract 2012; 62(602):647-655). Более высокие значения указывают на более положительные результаты. Подшкала использовалась для измерения знаний об определении, распространенности и последствиях насилия в семье (FV), которые суммировались в общее значение, причем более высокие значения указывали на более высокие знания. Дополнительные вопросы касались знания руководящих принципов, отчетности перед социальными службами и местных мероприятий для детей и родителей. Отношение медсестры, спрашивая об информировании, задавая вопросы и действуя в соответствии с FV. Практика оценивалась с помощью вопросов о том, как медсестры предоставляют или демонстрировали информационные материалы, вопросов о FV и их сообщениях о проблеме социальных служб. |
Измерялось до рандомизации, в течение двух недель после тренировки и через шесть месяцев после тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев семейного насилия
Временное ограничение: Документация охватывает этап вмешательства (6 месяцев).
|
Документация медсестер двух интервенционных отделений о количестве выявленных случаев семейного насилия.
|
Документация охватывает этап вмешательства (6 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lene Lindberg, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LS 2015-1199 and 2017-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .