- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06299501
Hogyan azonosíthatják a gyermekegészségügyi szolgálatok a családi erőszakot, és hogyan reagálhatnak rá?
Hogyan azonosíthatják a gyermekegészségügyi szolgálatok a családi erőszakot, és hogyan reagálhatnak rá – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a rutinkérdések vagy a javallatokra feltett kérdések hatékonyságának felmérésére a szokásos kezeléshez képest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A családi erőszak súlyos hatással van a gyermekek egészségére és fejlődésére. A családon belüli erőszak korai felismerése elengedhetetlen az időben történő beavatkozáshoz. Svédországban a Child Health Services (CHS) fő célja a gyermekek egészségének és fejlődésének előmozdítása, valamint a betegségek megelőzése. A svéd CHS program a családok csaknem 100%-át eléri, és 18 tervezett látogatást foglal magában, amelyet a gyermek és a szülők jólétére összpontosító egészségfejlesztő megközelítés jellemez. A CHS egyedülálló lehetőséget kínál a családon belüli erőszak azonosítására a kisgyermekes családok körében. Kevés azonban az ismeretek arról, hogy a családon belüli erőszakkal kapcsolatos kérdéseket hogyan kell kezelni a CHS-en belül. A tanulmány célja a svéd CHS-en belüli bizonyítékokon alapuló program hatékonyságának növelése a családi erőszak azonosítására. A konkrét kutatási kérdés a következő: Hogyan járulhat hozzá a CHS-en belüli gyakorlat a családi erőszak rutinszerű vagy indikáció szerinti azonosításához a szokásos kezeléshez képest?
2017-2019-ben egy háromágú, pragmatikus randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) végeztek, amelyben a stockholmi régió összes CHS-jét (n=120) meghívták a részvételre. A vizsgálatban összesen 85 ápolónő vett részt 22 CHC-ból, ebből 10 egészségügyi betegcsoportból 32 nővér került a rutin ágba, 5 ápolónőből 25 nővér az evidencia alapú indikációs ágba, és 28 ápolónőt rendeltek a kezelésre a szokásos módon 7 egészségügyi intézetből. csoport. A véletlenszerűsítést CHS szinten végezték, így minden CHS-nél ugyanazt a megközelítést követték, amikor az első nővért randomizálták. Csak a rutin- és indikációs csoportok ápolói részesültek képzésben és felügyeletben. A szokásos kezelést kapott csoportnak ugyanazt a képzést ajánlották fel a vizsgálat befejezése után. Az ápolónők három időpontban töltöttek ki kérdőíveket a családon belüli erőszak azonosítására és kezelésére vonatkozó eredményekről, attitűdökről és gyakorlatokról. A két intervenciós csoport ápolói dokumentálták gyakorlataikat és a beavatkozás során feltárt családi erőszakos eseteket is.
A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak ahhoz, hogy megismerjük a családon belüli erőszaknak kitett gyermekek azonosítását és megfelelő intézkedések bevezetését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Central Child Health Care (Centrala barnhälsovården)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ápolók, akik a stockholmi régió gyermekegészségügyi szolgálataiban dolgoznak
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rutincsoport
A rutincsoporton belüli ápolónők képzésben részesülnek, és feladata, hogy tájékoztassák a családon belüli erőszakról a gyermek újszülöttkor történő otthonlátogatása során, és rutinszerűen kérdéseket tegyenek fel a családon belüli erőszakkal kapcsolatban az anyáknak a 6-8 hetes CHC látogatáson.
|
Az ápolók rutin csoportja képzésben és felügyeletben részesül, és mindenkinek feltesz kérdéseket a családon belüli erőszakkal kapcsolatban, figyelmen kívül hagyva, hogy gyanús-e családon belüli erőszak vagy sem.
|
Kísérleti: Indikációs csoport
Az indikációs csoporton belüli ápolónők képzésben részesülnek, és a gyermek újszülöttjének otthoni látogatása alkalmával tájékoztatást kapnak a családon belüli erőszakról, és bizonyítékokon alapuló indikációk alapján kérdéseket tesznek fel a családi erőszakkal kapcsolatban.
|
Az ápolók csoportja képzésben és felügyeletben részesül, és bizonyítékokon alapuló indikációval kérdéseket tesz fel
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelési csoportba tartozó ápolónők nem kapnak képzést, de kérdéseket tesznek fel, ha a családon belüli erőszakot gyanítják.
|
Az ápolók csoportja kérdéseket tesz fel, ha a családon belüli erőszakra gyanakszik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tudás, attitűdök és gyakorlatok
Időkeret: A véletlen besorolás előtt, az edzés után két héten belül és az edzés után hat hónappal mérve.
|
A Short LM és munkatársai által kidolgozott "Orvos készenlét az erőszak kezelésére felmérés" adaptációja. (Am. J. Prev. Med. 2006; 30(2):173-180) és Ramsay J et al. (Brit J Gen Pract 2012; 62(602):647-655) használtuk. A magasabb értékek több pozitív eredményt jeleznek. A családon belüli erőszak (FV) definíciójával, elterjedtségével és következményeivel kapcsolatos ismeretek mérésére egy alskálát használtunk, amelyet összértékben összegeztünk, ahol a magasabb értékek magasabb tudást jeleznek. További kérdések vonatkoztak az irányelvek ismeretére, a szociális szolgálatoknak való jelentéstételre, valamint a gyermekek és a szülők helyi beavatkozásaira. Az ápolónő attitűdjei a tájékoztatással kapcsolatos kérdések, az FV-vel kapcsolatos kérdések és cselekvések révén. A gyakorlatokat azokkal a kérdésekkel mértük, hogy az ápolók hogyan adtak vagy jelenítettek meg tájékoztató anyagokat, kérdezték az FV-ről és a szociális szolgálatoknak tett aggályos bejelentéseikről. |
A véletlen besorolás előtt, az edzés után két héten belül és az edzés után hat hónappal mérve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Családon belüli erőszak eseteinek száma
Időkeret: A dokumentáció lefedi a beavatkozási szakaszt (6 hónap)
|
A két intervenciós ág ápolóitól származó dokumentáció a családon belüli erőszak azonosított eseteiről
|
A dokumentáció lefedi a beavatkozási szakaszt (6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lene Lindberg, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LS 2015-1199 and 2017-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .