Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności leczenia hormonalnego u młodzieży cierpiącej na dysforię płciową (TRANSADO)

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dysforia płciowa (GD) to znaczące cierpienie trwające dłużej niż 6 miesięcy u pacjenta, związane z rozbieżnością odczuwaną pomiędzy tożsamością płciową danej osoby a płcią urodzeniową. Od początku okresu dojrzewania większość nastolatków, którzy identyfikują się jako osoby transpłciowe, będzie w tym nadal trwać i na pewnym etapie podda się zabiegowi hormonalno-chirurgicznej zmiany płci. W przypadku tych nastolatków międzynarodowe zalecenia dobrej praktyki zalecają wczesne leczenie na początku okresu dojrzewania (Tanner 2), aby zablokować postęp dojrzewania, z możliwością przejścia hormonalnego poprzez podanie hormonów płciowych pożądanej płci w wieku 16 lat. Jednakże, aby zmniejszyć psychospołeczne konsekwencje GD, coraz więcej zespołów referencyjnych praktykuje tę zmianę hormonalną od 14 roku życia, bez żadnego randomizowanego badania wykazującego jego korzyści w porównaniu z przejściem w wieku 16 lat. Rzeczywiście, w przypadku braku leczenia liczba chorób współistniejących wśród nastolatków cierpiących na dysforię płciową jest bardzo wysoka, co wiąże się z lękiem i depresją, ryzykiem samobójstwa i porzucaniem szkoły.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​rozpoczęcie przemian hormonalnych w wieku bliższym fizjologicznemu dojrzewaniu zmniejszy liczbę chorób współistniejących i poprawi jakość życia nastolatków. Jest to pierwsze terapeutyczne, randomizowane badanie we Francji dotyczące populacji nastolatków transpłciowych, w dziedzinie, w której budzą obawy międzynarodowe zalecenia oparte na zasadach „medycyny opartej na faktach”. Mamy nadzieję, że wyniki tego badania wspomogą opiekę zdrowotną nad młodzieżą transpłciową, umożliwiając im, jeśli badanie wypadnie pozytywnie, wcześniejszy dostęp do terapii hormonalnej i poprawę ich ogólnego funkcjonowania, objawów lękowych i depresyjnych oraz jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, kontrolowanym, randomizowanym, otwartym badaniem ze ślepą oceną głównego pomiaru wyniku (badanie Prospective Open Blinding Endpoint PROBE). Randomizacja zostanie rozwarstwiona według płci przypisanej przy urodzeniu i ośrodka prowadzącego badanie. Główna analiza będzie uwzględniać zamiar leczenia, a w celu uzupełnienia brakujących danych zastosowane zostaną różne metody imputacji. Po sprawdzeniu kryteriów włączenia przez psychiatrę dziecięcego (wizyta selekcyjna) i endokrynologa dziecięcego (wizyta włączająca), nastolatek zostanie włączony do badania po wstępnej ocenie (T0) przeprowadzonej przez przeszkolonego psychologa: miara pierwotna (CGAS) i wtórna kryteria psychoafektywne. Następnie pacjent zostanie randomizowany przez endokrynologa dziecięcego (za pośrednictwem platformy informatycznej) i, jeśli zostanie włączony do ramienia eksperymentalnego, zostanie poddany odpowiedniemu leczeniu hormonalnemu dla osób płci przeciwnej. Główny cel: Ocena, u młodzieży z dysforią płciową (GD) lub nie skorzystały z wcześniejszego zahamowania dojrzewania płciowego, skuteczność leczenia hormonalnego dla krzyżowej płci estrogenami lub testosteronem rozpoczętego w 14 roku życia na ogólne funkcjonowanie nastolatka w wieku 16 lat. Podstawowa miara wyniku: wynik w Globalnej Skali Oceny Dzieci (CGAS) w wieku 16 lat. Pomiary wtórne: Ocena skuteczności leczenia hormonalnego u osób płci przeciwnej rozpoczętego w wieku 14 lat w porównaniu z 16 rokiem życia na ogólne funkcjonowanie nastolatka w wieku 18 lat, - bezpieczeństwo (skutki uboczne) leczenia hormonalnego rozpoczętego w wieku 14 lat, - oraz zasadność rozpoczęcia leczenia hormonalnego w wieku 14 lat na podstawie innych wskaźników ocenianych w wieku 16 i 18 lat (tożsamość płciowa, depresja, stany lękowe, zaburzenia emocjonalne, zaburzenia zachowania i inne choroby współistniejące, obiektywna i subiektywna jakość życia, obraz ciała, wzrost, stosunek talii do bioder, gęstość mineralna kości, BMI). Młodzież w obu grupach zostanie poddana ponownej ocenie po 16 latach +/- 6 miesiącach (T1). Po zakończeniu tej oceny pacjentki z grupy kontrolnej rozpoczną leczenie hormonalne. Młodzież skorzysta z oceny końcowej po 18 latach +/- 6 miesięcy (T2), przy czym będą stosowane te same kryteria, co w przypadku T0 i T1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, GH Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Service d'Endocrinologie et Diabétologie Pédiatrique, CHU Robert Debré
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Service de Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, CHU Robert Debré
        • Kontakt:
    • Ile de France
      • Le Kremlin Bicêtre, Ile de France, Francja, 94270

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 14 +/- 6 miesięcy,
  • Po rozpoczęciu dojrzewania: wynik w skali Tannera ≥2 dla KtM; wynik Tannera ≥2 i/lub poziom testosteronu >0,3 ng/ml dla MtF
  • przedstawiające kryteria dysforii płciowej według DSM5 oceniane na podstawie co najmniej dwóch wywiadów psychiatrycznych z dziećmi w odstępie co najmniej sześciu miesięcy, w przypadku których diagnoza dysforii płci została potwierdzona klinicznie, a diagnoza powiązanego zaburzenia ze spektrum autyzmu została odrzucona i/lub powiązane upośledzenie funkcji poznawczych, potwierdzone konkretnymi badaniami skale (Kwestionariusz Tożsamości Płciowej / Dysforii Płciowej dla Dorosłych i Młodzieży (GIDYQ-AA) oraz Skala Przywołanej Tożsamości Płciowej z dzieciństwa),
  • których wskazanie do przejścia hormonalnego zostało potwierdzone w wielodyscyplinarnej konsultacji konsultacyjnej po co najmniej jednej konsultacji z endokrynologiem dziecięcym, obejmującej badanie kliniczne, pomiar ciśnienia krwi i informacje na temat leczenia hormonalnego w kontekście dysforii płciowej.

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazanie do eksperymentalnej terapii hormonalnej (patrz paragraf 1.5)
  • Konieczność dostosowania leczenia hormonalnego (pacjentka FtM leczona antykoagulantami lub z trombofilią).
  • Pacjentka z ryzykiem pogorszenia niektórych chorób w trakcie leczenia estrogenami (pacjenci MtF z niewyrównaną cukrzycą z HBA1C > 8%, pacjenci z kamicą żółciową, kamicą żółciową, toczniem rumieniowatym układowym, ciężką astmą, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, ciężkimi migrenami, otosklerozą, padaczką niekontrolowaną leczenie.
  • Pacjenci chorzy na nowotwór z ryzykiem hiperkalcemii (i związanej z nią hiperkalciurii) związanej z przerzutami do kości.
  • Ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek lub patologie niedokrwienne serca, ze względu na ryzyko poważnych powikłań charakteryzujących się obrzękiem, z lub bez zastoinowej niewydolności serca.
  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
  • Pacjenci cierpiący na epilepsję i migrenę.
  • Pacjenci, u których wystąpiły lub w przeszłości wypadki zakrzepowo-zatorowe.
  • Nieleczona ciężka przewlekła depresja. Ciągłe leczenie antykoagulantem
  • Ciągłe leczenie antagonistą witaminy K
  • zaburzenia ze spektrum autyzmu (badanie kliniczne, potwierdzone w przypadku wątpliwości Skalą Reakcji Społecznej (SRS) > 65 percentyl, przeprowadzane w ramach zwykłej opieki na wypadek kłótni klinicznej,
  • Deficyt poznawczy (badanie kliniczne potwierdzone IQ < 80 w skali Weschlera (WISC IV), przeprowadzane w ramach zwykłej opieki na wypadek kłótni klinicznej.
  • odmowa udziału w badaniu ze strony młodocianego lub jednego z podmiotów sprawujących władzę rodzicielską (oboje sprawujący władzę rodzicielską oraz małoletni muszą podpisać pisemną zgodę po uzyskaniu odpowiednich informacji).
  • brak ubezpieczenia społecznego objętego zakresem ALD 31
  • Udział w kolejnych badaniach interwencyjnych
  • obecna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne leczenie hormonalne
Wczesne leczenie hormonalne zapoczątkowane po 14 latach +/- 6 miesięcy, oprócz zwykłej opieki
Lek: leczenie hormonalne hormonami płciowymi (testosteronem lub estrogenami) rozpoczęte w wieku 14 lat +/- 6 miesięcy
4-letnia obserwacja (FU) z oceną w T0 (14 lat +/- 6 miesięcy), T1 (16 lat +/- 6 miesięcy) i T2 (18 lat +/- 6 miesięcy) przy użyciu preparatu ANDROGEL® 16.2 mg/g, żel (testostérone) lub ESTREVA® 0,1%, żel 1,3 PROVAMES® 1 mg, cp (estrogeny)
Aktywny komparator: Zwykłe leczenie

Zwykła opieka od 14 do 16 lat +/- 6 miesięcy: konsultacje psychiatryczne dzieci, konsultacje endokrynologiczne i konsultacje z psychologiem, wywiady rodzinne, praca sieciowa z lokalnymi partnerami zdrowia i edukacja narodowa.

Następnie leczenie hormonalne zainicjowane po 16 latach +/- 6 miesięcy, oprócz zwykłej opieki.
Lek: Hormony seksualne (œ Strogenes lub testosteron) rozpoczęły się od 16 lat +/- 6 miesięcy
2 lata leczenia hormonalnego od 16 starych +/- 6 miesięcy do 18 lat +/- 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne funkcjonowanie przy użyciu Globalnej Skali Oceny Dzieci (CGAS)
Ramy czasowe: 16 lat +/- 6 miesięcy
Dziecięca Globalna Skala Oceny (CGAS), zaadaptowana z Globalnej Skali Oceny dla dorosłych, jest oceną ogólnego funkcjonowania dzieci i młodzieży do 16. roku życia. Lekarz ocenia szereg aspektów funkcjonowania psychologicznego i społecznego i przyznaje dziecku lub młodej osobie pojedynczą ocenę od 1 do 100, w oparciu o ich najniższy poziom funkcjonowania. Wynik umieszcza je w jednej z dziesięciu kategorii, od „wymaga stałego nadzoru” (1-10) do „lepszego funkcjonowania” (91-100). Miara ta może być wykorzystywana przez klinicystów i badaczy jako uzupełnienie innych skal mierzących bardziej specyficzne objawy.
16 lat +/- 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: T0 (14 lat +/-6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/-6 miesięcy)
to kwestionariusz składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru i stanowiący jeden z najpowszechniej stosowanych testów psychometrycznych do pomiaru nasilenia depresji. Min. = 0 Maks. = 39 Od 0 do 3 = brak depresji
T0 (14 lat +/-6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/-6 miesięcy)
Inwentarz Stanu i Lęku u Dzieci (STAI-C)
Ramy czasowe: T0 (14 lat +/-6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/-6 miesięcy)
STAI-C zawiera 20 pozycji opisujących doświadczenia lękowe, których może doświadczyć dana osoba (np. pozycja 6 – „Za bardzo się martwię” ©). Dla każdej pozycji uczestnicy wybierają jedną z trzech opcji, które wskazują, jak często doświadczają opisywanej sytuacji – „prawie nigdy”, „czasami” lub „często”; opcje te są oceniane odpowiednio 1, 2 i 3 punktami (całkowity zakres punktacji: 20-60). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepokoju
T0 (14 lat +/-6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/-6 miesięcy)
Zażywanie narkotyków (DEP-ADO)
Ramy czasowe: T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)

Używanie narkotyków: oceniane na podstawie konkretnych pytań za pośrednictwem kwestionariusza DEP-ADO (siatka badań przesiewowych pod kątem używania substancji problemowych wśród nastolatków).

DEP-ADO to 15-minutowy kwestionariusz do oceny alkoholu i substancji używających populacji nastolatków w wieku od 12 do 17 lat. Nie ma problemu, jeśli całkowity wynik <12; Ostrzeżenie> 12 et <19; Zastosowanie patologiczne wymagające interwencji, jeśli> 20
T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
WISC-V (test Weschler)
Ramy czasowe: T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Test poznawczy z 4 podskalami (wskaźnik zrozumienia werbalnego, wskaźnik rozumowania percepcyjnego, wynik logiczny, wskaźnik pamięci roboczej, wskaźnik prędkości przetwarzania). IQ jest obliczane. Jeśli <80, jest to kryteria nie włączenia. Normalny zakres od 80 do 120. Kiedy> 120 précocity
T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
UGDS (Skala dysphoria płci Utrecht) i Gidyq-AA (kwestionariusz tożsamości płciowej/ dysporii płciowej dla nastolatków i dorosłych)
Ramy czasowe: Wizyta wyboru; T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Skala dysforii płci Utrecht (UGDS) jest zatwierdzonym, 12-elementowym miarą przesiewową zarówno dla dorosłych, jak i młodzieży stosowanych szeroko w klinikach płciowych do oceny dysforii płciowej. Minimalny wynik = 12; MAX = 60. Dwie wersje (AFAB, AMAB)
Wizyta wyboru; T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Skala obrazu ciała (BIS)
Ramy czasowe: T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
10-elementowy BIS został opracowany w celu oceny zmian w obrazie ciała ocenionym czteropunktową skalą od „wcale” do „bardzo”. Wysokie wyniki wskazują na wyższy obraz ciała. (Min = 30, Maks. = 150)
T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia - BREF (WHOQOL -BREF)
Ramy czasowe: T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Ten 26-elementowy instrument mierzy cztery dziedziny, tj. Zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, stosunki społeczne i środowisko. Analiza opiera się na wynikach wygenerowanych dla każdego pola (nie można obliczyć ogólnego wyniku). Podręcznik użytkownika jest kompleksowy, co sprawia, że ​​instrument jest łatwy w użyciu (WHO, 1996). Podczas gdy niektóre badania podważają ważność konstruktu (D'Abundo i in., 2011), WHOQOL-BREF jest ogólnie uznawany za wiarygodny, ważny instrument do oceny jakości życia i jest szeroko stosowany w literaturze dla badań klinicznych i populacyjnych (Oliveira, Carvalho i Esteves, 2016; Skevington, Lotfy i O'Connell, 2004).
T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Zadowolenie ze skali życia (SWLS)
Ramy czasowe: T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
SWLS to krótki 5-elementowy instrument zaprojektowany do pomiaru globalnych osądów poznawczych zadowolenia z życia. Skala zwykle wymaga tylko około jednej minuty czasu respondenta. Min = 5, maks. = 35. Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję z życia
T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Wysokość, gęstość mineralna kostna, BMI, stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Wizyta włączenia (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
MI jest pomiarem chudości lub zwięzłości osoby w oparciu o jej wysokość i wagę i ma na celu ilościowo ocenę masy tkankowej
Wizyta włączenia (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Mini International Neuropsychiatric wywiad (MINI)
Ramy czasowe: Wizyta wyboru; T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Aby ocenić 17 najczęstszych zaburzeń psychicznych i samobójstwa w DSM-III-R, DSM-IV i DSM-5 i ICD-10. MINI został zaprojektowany jako krótki ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny w celu zaspokojenia potrzeby krótkiego, ale dokładnego wywiadu psychiatrycznego w wieloośrodkowych badaniach klinicznych i badań epidemiologii oraz do zastosowania jako pierwszy krok w śledzeniu wyników w warunkach klinicznych nierespondencyjnych.
Wizyta wyboru; T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Związek emocjonalny i seksualny
Ramy czasowe: T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Relacje emocjonalne i seksualne oceniane na podstawie konkretnych pytań
T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Porzucenie szkoły / rozpad rodzinny
Ramy czasowe: T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Porzucenie szkoły / załamanie rodziny oceniane na podstawie konkretnych pytań
T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Globalna skala asesmentu (gaz)
Ramy czasowe: T2: 18 lat +/- 6 miesięcy
Oceń ogólną funkcjonowanie nastolatka, Heteroquestionnaire, wynik od 1 do 100, w aktach i po 30-minutowym wywiadzie
T2: 18 lat +/- 6 miesięcy
Potencjalne skutki uboczne
Ramy czasowe: T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL) Skala
Ramy czasowe: T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Zaburzenia emocjonalne i możliwe choroby współistniejące oceniane przez wynik kontrolny zachowań dziecięcych (CBCL), Parent-Questionnaire, 15 minut
T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Skala Youth Self Report (YSR)
Ramy czasowe: T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)
Zaburzenia emocjonalne i możliwe współistniejące: oceniane przez JEDNE RAPORTALNO
T0 (14 lat +/- 6 miesięcy); T1 (16 lat +/- 6 miesięcy); T2 (18 lat +/- 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David COHEN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P170923J
  • 2019-000300-16 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj