性別違和に苦しむ青年におけるホルモン治療の有効性の評価 (TRANSADO)

包含基準:

• 14 +/- 6 か月の青少年、
• 思春期が始まっている: FtM のタナースコア ≥2; MtF のタナースコア ≥2 および/またはテストステロン >0.3ng/mL
• 性別違和の診断が臨床的に確立され、関連する自閉症スペクトラム障害の否定および/または関連する認知障害が、特定の専門家によって確認された、少なくとも6か月の間隔をあけて少なくとも2回の児童精神科面接によって評価されたDSM5に従った性別違和の基準を提示する。スケール (成人および青少年のための性同一性/性別違和アンケート (GIDYQ-AA)、およびリコールされた小児期性同一性スケール)、
• ホルモン移行の適応は、臨床検査、血圧測定、性別違和の状況におけるホルモン治療に関する情報を含む小児内分泌専門医との少なくとも1回の相談の後、学際的な協議会議で検証されています。

除外基準:

• 実験的なホルモン治療に対する禁忌（1.5項を参照）
• ホルモン治療の調整の必要性（抗凝固剤または血小板増加症で治療されているFtM患者）。
• エストロゲン治療下で特定の疾患が悪化するリスクのある患者（HBA1C > 8%でコントロール不良の糖尿病を患うMtF患者、胆石症、胆石症、全身性エリテマトーデス、重度の喘息、重度の動脈性高血圧症、重度の片頭痛、耳硬化症、てんかんでコントロールできない患者）処理。
• 骨転移に関連する高カルシウム血症（および関連する高カルシウム尿症）のリスクのあるがん患者。
• うっ血性心不全の有無にかかわらず、浮腫を特徴とする重篤な合併症のリスクによる重度の心不全、肝不全、腎不全、または虚血性心疾患。
• コントロールされていない高血圧。
• てんかんと片頭痛に苦しむ患者。
• 血栓塞栓性事故の有無または既往歴のある患者。
• 未治療の重度の慢性うつ病 抗凝固剤による継続的な治療
• ビタミンK拮抗薬による継続的な治療
• 自閉症スペクトラム障害（臨床スクリーニング、社会対応力尺度（SRS）>65パーセンタイルにより疑いがある場合に確認、臨床上の議論があった場合に通常のケアの一環として実施される）
• 認知障害（臨床スクリーニング、ウェシュラースケール（WISC IV）でIQ < 80によって確認され、臨床的議論の際の通常のケアの一環として実施されます）。
• 青少年または親権者の一方による研究への参加の拒否（親権者2人と青少年は適切な情報を受け取った後、書面による同意書に署名しなければならない）。
• ALD 31 に基づく保障がある社会保障制度の欠如
• 別の介入研究への参加
• 現在の妊娠