Integracja leczenia nadciśnienia w DSD w przypadku HIV (HTN-DSD)

Wstęp: Ponad miliard ludzi na całym świecie cierpi na nadciśnienie tętnicze (HTN), choć 46% nie jest tego świadomych. Około jedna trzecia dorosłych osób zakażonych wirusem HIV (PLHIV) cierpi na nadciśnienie (HTN), częściowo z powodu zwiększonej długości życia, zapalenia związanego z zakażeniem HIV i stosowania terapii antyretrowirusowej (ART). Wysoka częstość występowania HTN naraża osoby zakażone HIV na zwiększone ryzyko choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu i choroby nerek. Społeczne dostarczanie terapii przeciwretrowirusowej (ART) poprawia retencję i supresję miana wirusa w przypadku PLHIV. Jednakże zarządzanie HTN nie zostało jeszcze włączone do lokalnych modeli świadczenia ART, w ramach których ponad 50% osób zakażonych wirusem HIV otrzymuje opiekę, ponieważ początkowe wysiłki integracyjne koncentrują się na placówkach opieki zdrowotnej. Ponadto odsetek osób zakażonych wirusem HIV z nadciśnieniem i kontrolowanym ciśnieniem krwi jest w Ugandzie nadal niski (5%). Zatem włączenie postępowania w przypadku HTN do społecznościowych modeli ART mogłoby poprawić kontrolę HTN u osób zakażonych HIV i zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Leczenie HIV, HTN i innych chorób niezakaźnych (NCD) jednocześnie budzi obawy związane z działaniami niepożądanymi związanymi z przyjmowaniem leków, w tym między innymi: niekorzystnymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi (kaszel, obrzęk naczynioruchowy, obrzęki obwodowe) oraz nieprawidłowościami w wynikach badań laboratoryjnych (hipo-/nadciśnienie) kalemia, hiponatremia, hiperglikemia, hiperlipidemia). Jednak niewiele wiadomo na temat obciążenia i profilu takich zdarzeń niepożądanych wśród pacjentów jednocześnie leczonych z powodu HIV i HTN w krajach o niskich dochodach, takich jak Uganda. Dostępność takich informacji prawdopodobnie poprawi bezpieczeństwo i akceptowalność zintegrowanej opieki nad HIV-HTN.

Cele: Celem tego badania jest: 1) Zbadanie perspektyw i preferencji kluczowych interesariuszy w zakresie włączania opieki nad nadciśnieniem w społeczne modele dostarczania ART w Ugandzie; 2) Zaprojektowanie strategii wdrożeniowych, które integrują leczenie nadciśnienia tętniczego z istniejącymi społecznymi modelami dostarczania ART; 3) Określenie skuteczności strategii wdrożenia integrujących leczenie nadciśnienia w modelach dostarczania ART w społeczności oraz 4) Ocena wyników wdrożenia strategii integrujących opiekę nad nadciśnieniem w modelach dostarczania ART w społeczności, 5) Określenie skumulowanej częstości występowania, rodzaju i ciężkości zdarzeń niepożądanych związanych z lekami i ich czynników predykcyjnych 6) Ocena kosztów pacjentów i świadczeniodawcy, jakości życia związanej ze zdrowiem, opłacalności wykorzystania istniejących, zróżnicowanych modeli świadczenia usług w zakresie HIV do badań przesiewowych i leczenia HTN wśród osób zakażonych wirusem HIV w Ugandzie.

Metody: Wykorzystamy badania metod mieszanych w celu przeprowadzenia badania formatywnego w celu poznania perspektyw i preferencji interesariuszy w zakresie integracji opieki HTN ze społecznymi modelami realizacji ART. Korzystając ze skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR), określimy czynniki, które wpływają na integrację zarządzania HTN ze społecznościowymi modelami ART. Następnie zaprojektujemy strategie wdrażania, aby zintegrować zarządzanie HTN z modelami ART społeczności, korzystając z budowania modelu grupowego. Zrobimy to poprzez rygorystyczne zaangażowanie interesariuszy uczestniczących we wdrażaniu usług związanych z HIV i HTN. Należą do nich świadczeniodawcy, liderzy ds. zdrowia w okręgach i placówkach służby zdrowia, a także przedstawiciele pacjentów. Aby opracować możliwe do uogólnienia strategie wdrażania, do klasyfikacji strategii wykorzystamy szeroko sprawdzone narzędzie CFIR-Expert Rekomendacje dotyczące wdrożenia zmian (CFIR-ERIC). Następnie nazwiemy, zdefiniujemy i zoperacjonalizujemy strategie wdrażania według Proctora i in. Następnie wdrożymy i określimy skuteczność strategii wdrażania za pomocą analizy przerywanych szeregów czasowych (ITSA) w czterech placówkach opieki zdrowotnej i ich modelach dostarczania ART społeczności. ponadto wykorzystamy kohortę starzejących się osób zakażonych HIV, otrzymujących opiekę zarówno nad HIV, jak i HTN, do przeprowadzenia podstawowych badań laboratoryjnych, z powtarzaniem tych badań w odstępach jednego i sześciu miesięcy po rozpoczęciu stosowania leków HTN, w celu profilowania zdarzeń niepożądanych związanych z lekami na HTN wśród tych PLHIV. Na koniec dokonamy oceny wdrożenia i wyników procesu strategii wdrożeniowych. Zrobimy to poprzez ilościowe określenie wskaźników HIV i HTN oraz jakościowe badanie barier i czynników ułatwiających zainteresowane strony w kierunku zintegrowanego zarządzania HTN w ramach społecznościowych modeli ART. Do przeprowadzenia ewaluacji procesu wykorzystamy ramy nauki o wdrażaniu Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance (RE-AIM).

Implikacje proponowanych badań: W badaniu tym zostaną wykorzystane rygorystyczne metody nauki o wdrażaniu do opracowania strategii wdrażania i określenia ich skuteczności w integracji zarządzania HTN z modelami dostarczania ART opartymi na społeczności. Strategie wdrożeniowe mogą prowadzić do lepszej podwójnej kontroli HIV i HTN u pacjentów objętych opieką społeczną. Dzięki profilowaniu zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem leków HTN i ich czynników predykcyjnych wśród starzejącej się populacji HIV, nasze badanie zapewni punkt odniesienia dla takich zdarzeń, a także zbuduje możliwości w zakresie monitorowania i zarządzania zdarzeniami niepożądanymi związanymi z lekami wśród osób zakażonych HIV z HTN i innymi chorobami niezakaźnymi. Nasza teoria zmian dotycząca integracji zarządzania HTN z lokalnymi modelami dostarczania ART będzie stanowić podstawę ugandyjskich wytycznych dotyczących HIV i HTN i będzie można ją uogólnić na inne środowiska o niskich dochodach. Wyniki badania wykażą także użyteczność nauk wdrożeniowych w przewlekłej opiece nad chorymi na HTN i HIV w społeczeństwie.