Integrazione della gestione dell’ipertensione nel DSD per l’HIV (HTN-DSD)

Introduzione: Oltre un miliardo di persone nel mondo soffrono di ipertensione (HTN), sebbene il 46% non ne sia consapevole. Circa un terzo delle persone adulte che vivono con l’HIV (PLHIV) soffrono di ipertensione (HTN), in parte a causa della maggiore longevità, dell’infiammazione correlata all’HIV e dell’uso della terapia antiretrovirale (ART). L’elevata prevalenza di HTN espone i sieropositivi a un aumentato rischio di cardiopatia ischemica, ictus e malattie renali. La somministrazione comunitaria della terapia antiretrovirale (ART) migliora la ritenzione e la soppressione della carica virale per il PLHIV. Tuttavia, la gestione dell’HIV non è ancora integrata nei modelli di erogazione della terapia antiretrovirale comunitaria in cui oltre il 50% dei sieropositivi riceve cure perché gli sforzi di integrazione iniziali sono concentrati nelle strutture sanitarie. Inoltre, in Uganda la percentuale di sieropositivi ipertesi con pressione arteriosa controllata è ancora bassa (5%). Pertanto, l’integrazione della gestione dell’HTN nei modelli ART comunitari potrebbe migliorare il controllo dell’HTN nel PLHIV e ridurre il rischio di malattie cardiovascolari (CVD). Il trattamento dell’HIV, dell’HTN e di altre malattie non trasmissibili (NCD) solleva contemporaneamente preoccupazioni per gli eventi avversi correlati ai farmaci, inclusi ma non limitati a: segni e sintomi avversi (tosse, angioedema, edema periferico) e anomalie di laboratorio (ipo/iper- kaliemia, iponatriemia, iperglicemia, iperlipidemia). Tuttavia, si sa poco sull’onere e sul profilo di tali eventi avversi tra i pazienti trattati contemporaneamente per HIV e HTN in paesi a basso reddito come l’Uganda. È probabile che la disponibilità di tali informazioni migliori la sicurezza e l’accettabilità della cura integrata HIV-HTN.

Obiettivi: Questo studio mira a: 1) esplorare le prospettive e le preferenze dei principali soggetti interessati sull'integrazione della cura dell'ipertensione nei modelli di erogazione della terapia antiretrovirale comunitaria in Uganda; 2) Progettare strategie di implementazione che integrino la gestione dell'ipertensione nei modelli di erogazione della ART a livello comunitario esistenti; 3) Determinare l'efficacia delle strategie di implementazione che integrano la gestione dell'ipertensione nei modelli di erogazione della ART in comunità e 4) Valutare i risultati dell'implementazione delle strategie che integrano la cura dell'ipertensione nei modelli di erogazione della ART in comunità, 5) Determinare l'incidenza cumulativa, i tipi e la gravità degli eventi avversi correlati ai farmaci e dei loro predittori 6) Valutare i costi dei pazienti e dei fornitori, la qualità della vita correlata alla salute, il rapporto costo-efficacia dello sfruttamento dei modelli di erogazione di servizi differenziati per l'HIV esistenti per lo screening e il trattamento dell'HTN tra le persone con HIV in Uganda.

Metodi: Utilizzeremo una ricerca con metodi misti per condurre uno studio formativo per esplorare le prospettive e le preferenze delle parti interessate sull'integrazione della cura dell'HTN nei modelli di erogazione dell'ART nella comunità. Utilizzando il Quadro Consolidato per la Ricerca sull'Implementazione (CFIR), determineremo i fattori che influenzano l'integrazione della gestione dell'HTN nei modelli ART comunitari. Progetteremo quindi strategie di implementazione per integrare la gestione HTN nei modelli ART comunitari utilizzando la costruzione di modelli di gruppo. Lo faremo attraverso il rigoroso coinvolgimento delle parti interessate che partecipano all’implementazione dei servizi HIV e HTN. Tra questi figurano operatori sanitari, leader sanitari distrettuali e strutture sanitarie, nonché rappresentanti dei pazienti. Per sviluppare strategie di implementazione generalizzabili, utilizzeremo lo strumento CFIR-ERIC (CFIR-Expert Recommendations to Implement Change) ampiamente convalidato per classificare le strategie. Quindi nomineremo, definiremo e renderemo operative le strategie di implementazione secondo Proctor et al. Quindi, implementeremo e determineremo l'efficacia delle strategie di implementazione utilizzando un'analisi di serie temporali interrotte (ITSA) in quattro strutture sanitarie e i loro modelli di erogazione di ART nella comunità. Inoltre, faremo leva su una coorte di sieropositivi anziani che ricevono cure sia per l'HIV che per l'HTN per condurre indagini di laboratorio di base, con una ripetizione di questi test a intervalli di uno e sei mesi dopo l'inizio dei farmaci HTN, per profilare gli eventi avversi associati ai farmaci HTN tra questi HIV+. Infine, valuteremo l'implementazione e i risultati del processo delle strategie di implementazione. Lo faremo quantificando gli indicatori di HIV e HTN ed esplorando qualitativamente le barriere e i facilitatori delle parti interessate verso la gestione integrata dell'HTN all'interno dei modelli ART comunitari. Utilizzeremo il quadro di scienza dell'implementazione Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance (RE-AIM) per condurre la valutazione del processo.

Implicazioni della ricerca proposta: questo studio utilizzerà rigorosi metodi scientifici di implementazione per progettare strategie di implementazione e determinare la loro efficacia nell'integrare la gestione HTN nei modelli di consegna ART basati sulla comunità. Le strategie di implementazione possono portare a un migliore controllo duplice dell’HIV e dell’HTN nei pazienti che ricevono cure nella comunità. Profilando gli eventi avversi correlati ai farmaci HTN e i loro predittori in una popolazione HIV in invecchiamento, il nostro studio fornirà un punto di riferimento per tali eventi, oltre a sviluppare capacità di monitoraggio e gestione degli eventi avversi correlati ai farmaci tra PLHIV con HTN e altre malattie non trasmissibili. La nostra teoria del cambiamento per l’integrazione della gestione dell’HTN nei modelli di erogazione della ART basati sulla comunità informerà le linee guida ugandesi sull’HIV e sull’HTN e potrebbe essere generalizzabile ad altri contesti a basso reddito. I risultati dello studio dimostreranno inoltre l'utilità della scienza dell'implementazione nella cura cronica dell'HTN e dell'HIV nella comunità.