- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06368375
Wyniki kliniczne i genetyczne u pacjentów z barwnikowym zapaleniem siatkówki związanym z PRPF31
10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Retrospektywne badanie przeglądowe wykresów mające na celu wyjaśnienie genotypu i fenotypu pacjentów z barwnikowym zapaleniem siatkówki związanym z PRPF31 i bezobjawowymi nosicielami odpowiednich wariantów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z genetycznie potwierdzoną dziedziczną dystrofią siatkówki związaną z PRPF31 lub bezobjawowym nosicielem odpowiedniego(-ych) wariantu(-ów)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- genetycznie potwierdzona dziedziczna dystrofia siatkówki związana z PRPF31 lub bezobjawowy nosiciel odpowiedniego(-ych) wariantu(-ów)
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: Wrzesień 2007 - styczeń 2022
|
najlepiej skorygowana ostrość wzroku
|
Wrzesień 2007 - styczeń 2022
|
Pole widzenia (VF)
Ramy czasowe: Wrzesień 2007 - styczeń 2022
|
pole widzenia mierzone za pomocą półautomatycznego badania kinetycznego pola widzenia 90° przy użyciu tarczy III4e
|
Wrzesień 2007 - styczeń 2022
|
Fotografia dna oka (FP)
Ramy czasowe: Wrzesień 2007 - styczeń 2022
|
charakterystyka siatkówki za pomocą fotografii dna oka
|
Wrzesień 2007 - styczeń 2022
|
Optyka
Ramy czasowe: Wrzesień 2007 - styczeń 2022
|
charakterystyka siatkówki za pomocą skaningowej oftalmoskopii laserowej o ultraszerokokątnym polu widzenia
|
Wrzesień 2007 - styczeń 2022
|
Autofluorescencja (AF)
Ramy czasowe: Wrzesień 2007 - styczeń 2022
|
charakterystyka siatkówki z autofluorescencją dna oka
|
Wrzesień 2007 - styczeń 2022
|
Optyczna tomografia koherentna (OCT)
Ramy czasowe: Wrzesień 2007 - styczeń 2022
|
charakterystyka siatkówki za pomocą optycznej tomografii koherentnej, m.in.
utrata dołkowej strefy elipsoidalnej
|
Wrzesień 2007 - styczeń 2022
|
Elektroretinogram pełnego pola (ff-ERG)
Ramy czasowe: Wrzesień 2007 - styczeń 2022
|
charakterystyka funkcji siatkówki za pomocą elektroretinogramu pełnego pola
|
Wrzesień 2007 - styczeń 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Kuehlewein, MD, Department for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Główny śledczy: Susanne Kohl, PhD, Molecular Genetics Laboratory, Department for Ophthalmology, University of Tuebingen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRPF31-3102022BO2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki
-
MeiraGTx UK II LtdJanssen, LPAktywny, nie rekrutującyBarwnikowe zwyrodnienie siatkówkiStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Kanada
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaZespół Retinitis Pigmentosa
-
Endogena Therapeutics, IncAktywny, nie rekrutującyBarwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Zespół Retinitis PigmentosaStany Zjednoczone
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non Limited; Bionical EmasZakończonyBarwnikowe zapalenie siatkówki sprzężone z chromosomem XZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
-
Foundation Fighting BlindnessRekrutacyjnyBarwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Choroideremia | Zespół Ushera | Choroba Battena | Wrodzona ślepota Lebera | Zespół Goldmanna-Favre'a | Zespół Kearnsa-Sayre'a | Choroba siatkówki | Zespół Bardeta-Biedla | Choroba Stargardta | Dystrofia stożkowa | Siatkówki | Achromatopsja | Atrofia wirowa | Choroby oczu dziedziczne | Zespół... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby mitochondrialne | Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Myasthenia Gravis | Eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit | Atrofia wielu systemów | Mięśniakomięsak gładkokomórkowy | Leukodystrofia | Przetoka odbytu | Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa typu 3 | Ataksja Friedreicha | Choroba Kennedy'ego | Borelioza | Limfohistiocytoza... i inne warunkiStany Zjednoczone, Australia