- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06368375
Kliniske og genetiske funn hos pasienter med PRPF31-assosiert Retinitis Pigmentosa
10. april 2024 oppdatert av: University Hospital Tuebingen
Retrospektiv kartoversiktsstudie for å belyse genotypen og fenotypen til pasienter med PRPF31-assosiert retinitis pigmentosa og asymptomatiske bærere av respektive variant(er)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
87
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med genetisk bekreftet PRPF31-assosiert arvelig retinal dystrofi eller asymptomatisk bærer av respektive variant(er)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- genetisk bekreftet PRPF31-assosiert arvelig retinal dystrofi eller asymptomatisk bærer av respektive variant(er)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beste korrigerte synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: September 2007 – januar 2022
|
best korrigert synsskarphet
|
September 2007 – januar 2022
|
Synsfelt (VF)
Tidsramme: September 2007 – januar 2022
|
synsfelt som målt ved halvautomatisk 90° kinetisk synsfeltundersøkelse ved bruk av mål III4e
|
September 2007 – januar 2022
|
Fundus Photography (FP)
Tidsramme: September 2007 – januar 2022
|
karakterisering av netthinnen med fundusfotografering
|
September 2007 – januar 2022
|
Optos
Tidsramme: September 2007 – januar 2022
|
karakterisering av netthinnen med ultra-wide-field skanning laser oftalmoskopi
|
September 2007 – januar 2022
|
Autofluorescens (AF)
Tidsramme: September 2007 – januar 2022
|
karakterisering av netthinnen med fundus autofluorescens
|
September 2007 – januar 2022
|
Optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: September 2007 – januar 2022
|
karakterisering av netthinnen med optisk koherenstomografi, f.eks.
tap av foveal ellipsoid sone
|
September 2007 – januar 2022
|
Fullfelt elektroretinogram (ff-ERG)
Tidsramme: September 2007 – januar 2022
|
karakterisering av netthinnefunksjon med fullfelt elektroretinogram
|
September 2007 – januar 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Kuehlewein, MD, Department for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Hovedetterforsker: Susanne Kohl, PhD, Molecular Genetics Laboratory, Department for Ophthalmology, University of Tuebingen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRPF31-3102022BO2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Retinitis Pigmentosa
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non Limited; Bionical EmasFullførtX-Linked Retinitis PigmentosaStorbritannia, Forente stater
-
Oslo University HospitalRekrutteringRetinitis Pigmentosa | Retinitis Pigmentosa 11Norge
-
Jinnah Burn and Reconstructive Surgery Centre,...The Layton Rahmatullah Benevolent Trust (LRBT) Free Eye Hospital, Township... og andre samarbeidspartnereRekrutteringRetinitis Pigmentosa (RP)Pakistan
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeAvansert retinitis PigmentosaForente stater
-
jCyte, IncCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)FullførtRetinitis Pigmentosa (RP)Forente stater
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterendeGenterapiforsøk for behandling av X-bundet retinitis Pigmentosa assosiert med varianter i RPGR-genetX-Linked Retinitis PigmentosaBelgia, Canada, Forente stater, Israel, Storbritannia, Spania, Danmark, Frankrike, Italia, Nederland, Sveits
-
Janssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterendeX-Linked Retinitis PigmentosaForente stater, Storbritannia
-
GenSight BiologicsRekrutteringIkke-syndromisk retinitis PigmentosaForente stater, Frankrike, Storbritannia
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterendeX-Linked Retinitis PigmentosaForente stater, Canada, Israel, Storbritannia, Spania, Danmark, Frankrike, Belgia, Italia, Nederland, Sveits
-
BiogenFullførtX-Linked Retinitis PigmentosaForente stater, Storbritannia