Badanie fazy II dotyczące hipofrakcjonowanej RT w umiarkowanej dawce w skojarzeniu z pembrolizumabem w leczeniu HCC z rozlaną zakrzepicą nowotworową

Kryteria przyjęcia:

1. Potwierdzony klinicznie lub histopatologicznie jako rak wątrobowokomórkowy, współistniejący z zakrzepicą żyły wrotnej lub zakrzepicą żyły wątrobowej;
2. Wiek 18-90 lat;
3. Objętość wątroby-GTV <700 ml lub szacowana objętość wątroby-GTV otrzymującej mniej niż 5 Gy napromieniania <300 ml, ale średnia dawka wątroby-GTV musi wynosić <18 Gy;
4. Dozwolone wcześniejsze leczenie, w tym TACE, RFA, operacja, chemioterapia, terapia celowana itp., Ale z wyłączeniem ICI, takich jak terapie anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2;
5. Stan sprawności ECOG 0-2, oczekiwane przeżycie dłuższe niż 1 miesiąc;
6. Dopuszczenie pacjentów z odległymi przerzutami;
7. Child-Pugh A5, A6, B7 i B8;
8. ALT w granicach 2,5-krotności normalnego górnego limitu; AST w granicach 2,5-krotności górnej granicy normy; TBIL <60 µmol/l.
9. Brak istotnych nieprawidłowości w elektrokardiogramie, brak widocznej niewydolności serca i brak przeciwwskazań do leczenia anty-PD-1;
10. CRE, BUN w granicach 2,5-krotności normalnej górnej granicy;
11. Hb ≥ 50 g/l, ANC ≥ 0,5 × 10^9 /l, PLT ≥ 30 × 10^9 /l; pacjenci, u których w przeszłości występowały krwawienia z przewodu pokarmowego, muszą być kontrolowani przez ponad 2 tygodnie przed włączeniem, przy stężeniu Hb ≥ 60 g/l i znacznej tendencji wzrostowej;
12. Pacjenci dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu klinicznym i podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecnie uczestniczy w innych badaniach klinicznych;
2. Wcześniej przebyta radioterapia jamy brzusznej lub przeszczep wątroby;
3. Osoby z ciężkimi chorobami przewlekłymi atakującymi ważne narządy, takie jak serce, nerki lub wątroba;
4. Ciężkie wodobrzusze z zauważalnymi objawami, które prawdopodobnie nie ustąpią po leczeniu.
5. Podejrzenie lub potwierdzenie uzależnienia od narkotyków, nadużywania leków lub alkoholizmu
6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
7. Ciężkie zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
8. Obecność innego nowotworu zagrażającego życiu w ciągu ostatnich 3 lat przed rozpoczęciem badania (z wyłączeniem powierzchownego raka skóry, zlokalizowanego nowotworu złośliwego o niskim stopniu złośliwości i raka in situ).