Fas II-studie av Hypofraktionerad RT med måttlig dos i kombination med Pembrolizumab för HCC med diffus tumörtrombos

Inklusionskriterier:

1. Kliniskt eller histopatologiskt bekräftat som hepatocellulärt karcinom, samtidigt med portalventrombos eller hepatisk ventrombos;
2. Ålder 18-90 år;
3. Lever-GTV-volym<700ml eller den uppskattade volymen av Lever-GTV som får mindre än 5 Gy bestrålning<300ml men den genomsnittliga dosen av Lever-GTV måste vara <18Gy;
4. Tillåten tidigare behandling inklusive TACE, RFA, kirurgi, kemoterapi, riktad terapi, etc., men inte inklusive ICIs såsom anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2-terapier;
5. ECOG-prestandastatus 0-2, förväntad överlevnad större än 1 månad;
6. Tillåta patienter med fjärrmetastaser;
7. Child-Pugh A5, A6, B7 och B8;
8. ALT inom 2,5 gånger den normala övre gränsen; AST inom 2,5 gånger den normala övre gränsen; TBIL <60umol/L.
9. Inga signifikanta avvikelser i elektrokardiogrammet, ingen uppenbar hjärtsvikt och inga kontraindikationer för anti-PD-1-behandling;
10. CRE, BUN inom 2,5 gånger den normala övre gränsen;
11. Hb ≥ 50 g/L, ANC ≥ 0,5 × 10^9/L, PLT ≥ 30 × 10^9/L; patienter med gastrointestinal blödning i anamnesen måste kontrolleras i mer än 2 veckor före inskrivning med Hb ≥ 60 g/L och en signifikant stigande trend;
12. Patienter deltar frivilligt i denna kliniska prövning och undertecknar ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Deltar för närvarande i andra kliniska prövningar;
2. Tidigare fått bukstrålbehandling eller levertransplantation;
3. Individer med allvarliga kroniska sjukdomstillstånd som påverkar vitala organ såsom hjärta, njurar eller lever;
4. Svår ascites med märkbara symtom, förväntas vara olindrad efter behandling.
5. Misstänkt eller bekräftat drogberoende, medicinmissbruk eller alkoholism
6. Gravida eller ammande kvinnor;
7. Allvarliga psykiska eller neurologiska störningar
8. Förekomst av annan livshotande malignitet under de senaste 3 åren före studiestart (exklusive ytlig hudcancer, lokaliserad låggradig malign tumör och in situ-karcinom).