Studio di fase II sulla RT ipofrazionata a dose moderata combinata con pembrolizumab per l'HCC con trombosi tumorale diffusa

Criterio di inclusione:

1. Confermato clinicamente o istopatologicamente come carcinoma epatocellulare, in concomitanza con trombosi della vena porta o trombosi della vena epatica;
2. Età 18-90 anni;
3. Volume di Liver-GTV <700 ml o volume stimato di Liver-GTV che riceve meno di 5 Gy di irradiazione <300 ml ma la dose media di Liver-GTV deve essere <18 Gy;
4. Sono consentiti trattamenti precedenti inclusi TACE, RFA, chirurgia, chemioterapia, terapia mirata, ecc., ma esclusi ICI come terapie anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2;
5. Performance status ECOG 0-2, sopravvivenza prevista superiore a 1 mese;
6. Permettere ai pazienti con metastasi a distanza;
7. Child-Pugh A5, A6, B7 e B8;
8. ALT entro 2,5 volte il limite superiore normale; AST entro 2,5 volte il limite superiore normale; TBIL <60umol/L.
9. Nessuna anomalia significativa nell'elettrocardiogramma, nessuna insufficienza cardiaca apparente e nessuna controindicazione per il trattamento anti-PD-1;
10. CRE, BUN entro 2,5 volte il limite superiore normale;
11. Hb ≥ 50 g/l, ANC ≥ 0,5 × 10^9 /l, PLT ≥ 30 × 10^9 /l; i pazienti con una storia di sanguinamento gastrointestinale devono essere controllati per più di 2 settimane prima dell'arruolamento con Hb ≥ 60 g/L e una tendenza significativa all'aumento;
12. I pazienti partecipano volontariamente a questa sperimentazione clinica e firmano un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Attualmente partecipa ad altri studi clinici;
2. Precedentemente sottoposti a radioterapia addominale o trapianto di fegato;
3. Individui con gravi patologie croniche che colpiscono organi vitali come cuore, reni o fegato;
4. Ascite grave con sintomi evidenti, che si prevede non si risolverà dopo il trattamento.
5. Dipendenza da droghe, abuso di farmaci o alcolismo sospetta o confermata
6. Donne in gravidanza o in allattamento;
7. Gravi disturbi mentali o neurologici
8. Presenza di altri tumori maligni potenzialmente letali negli ultimi 3 anni prima dell'inizio dello studio (esclusi cancro cutaneo superficiale, tumore maligno localizzato di basso grado e carcinoma in situ).